Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odstępnika w leczeniu astmy formoterolem-beklometazonem Extrafine

26 marca 2009 zaktualizowane przez: Hospital General de Requena

Rola Spacera w leczeniu skojarzonym beklometazonem-formoterolem Extrafine w stabilnej astmie

Skojarzone leczenie wziewne z długo działającymi lekami adrenergicznymi i steroidami w unikalnym inhalatorze odgrywa ważną rolę w leczeniu astmy o łagodnym przebiegu. Niektóre badania wykazały, że stosowanie przekładek pozwala uzyskać lepsze osadzanie w płucach i zmniejsza liczbę skutków ubocznych. Ostatnio opracowano nowy lek skojarzony na astmę (bardzo drobny formoterol plus dipropionian beklometazonu). Niewielkie rozmiary bardzo drobnych cząstek tej nowej kombinacji dostają się do wąskich dróg oddechowych i teoretycznie poprawiają ich pozytywne działanie. Niektórzy autorzy stwierdzili, że użycie przekładki z bardzo drobnymi cząstkami może zmniejszyć skuteczność tej obróbki ze względu na adhezję cząstek do ścianek przekładki ze względu na właściwości elektrostatyczne przekładek plastikowych. Nie ma jednak badań klinicznych ani czynnościowych wykazujących rolę tego zjawiska w kontroli chorych na astmę. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​korzyść z zastosowania przekładek w tym nowym zabiegu jest co najmniej równa wielkości niż utrata skuteczności z powodu przylegania cząstek do ścianek przekładki, a następnie badacze wysunęli hipotezę, że użycie przekładki z bardzo drobnymi formoterolu z beklometazonem nie przypuszczają pogorszenia kontroli klinicznej lub czynnościowej u pacjentów ze stabilną astmą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Hiszpania, 46340
        • Hospital General de Requena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma średnio-ciężka
  • Stabilna astma
  • 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie astmy
  • Niestabilność badanego leczenia
  • Inne choroby sercowo-płucne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odstępnik
Extrafine formoterol plus beklometazon z odstępem
Urządzenie: Przekładka objętościowa
Spacer to plastikowe urządzenie do inhalacji leków
Brak interwencji: Bez elementu dystansowego
Extrafine formoterol plus beklometazon bez odstępnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ szczytowy
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Objawy astmy
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Skutki uboczne
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Technika inhalacyjna
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General de Requena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORM-DPB-extrafine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekładka objętościowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj