Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av spacer vid extrafin formoterol-beklometasonbehandling mot astma

26 mars 2009 uppdaterad av: Hospital General de Requena

Roll of Spacer i den kombinerade behandlingen med extrafin beklometason-formoterol vid stabil astma

Kombinerad inhalationsbehandling med långverkande adrenerga medel och steroider i en unik inhalator spelar en viktig roll i behandlingen av icke-lindrig astma. Vissa studier har visat att användningen av spacers ger bättre lungavlagring och minskar antalet biverkningar. Nyligen har en ny kombinerad behandling för astma utvecklats (extrafin formoterol plus beklometasondipropionat). Den lilla storleken på de extrafina partiklarna i denna nya kombination får de små luftvägarna och förbättrar teoretiskt deras positiva effekt. Vissa författare har uppgett att användningen av en distans med extrafina partiklar kan minska effektiviteten av denna behandling på grund av vidhäftningen av partiklar på distansens väggar på grund av de elektrostatiska egenskaperna hos plastdistanser. Det finns dock inga kliniska eller funktionella studier som visar vilken roll detta fenomen spelar i kontrollen av astmatiska patienter. Utredarnas hypotes är att fördelen med att använda spacers med denna nya behandling är minst lika stor som förlusten av effektivitet på grund av vidhäftningen av partiklar på spacerns vägg och sedan utredarna hypotesen att användningen av spacer med extrafina formoterol-beklometason förutsätter inte en minskning av klinisk eller funktionell kontroll hos stabila patienter med måttlig-svår astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Spanien, 46340
        • Hospital General de Requena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig-svår astma
  • Stabil astma
  • 18-75 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Förvärring av astma
  • Instabilitet med studiebehandlingen
  • Annan hjärt- och lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spacer
Extrafin formoterol plus beklometason med spacer
En spacer är en plastanordning för att inhalera medicin
Inget ingripande: Inget mellanlägg
Extrafin formoterol plus beklometason utan spacer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Astmakontrollfrågeformulär
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peak Flow
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Astmatiska symtom
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Bieffekter
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Inhalationsteknik
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Volumatisk distans

3
Prenumerera