Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Spacer bij extrafijne formoterol-beclomethasonbehandeling voor astma

26 maart 2009 bijgewerkt door: Hospital General de Requena

Rol van spacer in de gecombineerde behandeling met extrafijne beclomethason-formoterol bij stabiel astma

Gecombineerde inhalatiebehandeling met langwerkende adrenergics en steroïden in een unieke inhalator speelt een belangrijke rol bij de behandeling van niet-milde astma. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van spacers een betere longafzetting geeft en het aantal bijwerkingen vermindert. Onlangs is een nieuwe gecombineerde behandeling voor astma ontwikkeld (extrafijne formoterol plus beclomethasondipropionaat). De kleine omvang van de extrafijne deeltjes van deze nieuwe combinatie krijgen de kleine luchtweg en verbeteren in theorie hun positieve effect. Sommige auteurs hebben verklaard dat het gebruik van een afstandhouder met extrafijne deeltjes de effectiviteit van deze behandeling zou kunnen verminderen vanwege de hechting van deeltjes aan de wanden van de afstandhouder vanwege de elektrostatische eigenschappen van kunststof afstandhouders. Er zijn echter geen klinische of functionele studies die de rol van dit fenomeen bij de controle van astmapatiënten aantonen. De hypothese van de onderzoekers is dat het voordeel van het gebruik van spacers bij deze nieuwe behandeling minstens even groot is als het verlies aan werkzaamheid door de hechting van deeltjes aan de wand van de spacer en vervolgens veronderstelden de onderzoekers dat het gebruik van spacer met extrafijne formoterol-beclomethason veronderstelt geen afname van de klinische of functionele controle bij stabiele matig-ernstige astmapatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Spanje, 46340
        • Hospital General de Requena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig-ernstig astma
  • Stabiele astma
  • 18-75 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Verergering van astma
  • Instabiliteit bij de studiebehandeling
  • Andere hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afstandhouder
Extrafijne formoterol plus beclomethason met spacer
Een voorzetkamer is een plastic apparaat om medicijnen in te inhaleren
Geen tussenkomst: Geen afstandhouder
Extrafijne formoterol plus beclomethason zonder spacer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek stroom
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Astma Symptomen
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Inhalatie techniek
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren