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オンラインソフトウェアを用いた高齢入院患者における薬物相互作用の早期発見に関する研究 (SEDDI)

2009年8月3日 更新者:Universidad Nacional de Córdoba

アルゼンチンのコルドバでのオンライン ソフトウェアを使用した高齢の入院患者における薬物相互作用の早期検出のための横断的多中心研究

薬物相互作用 (DI) は、2 つの薬物の相互作用であり、毒性レベルまで作用を増強したり、最小限に抑えたりすることができます。

65 歳以上の人は、薬物を代謝して排除する生物学的能力が損なわれています。 さらに、彼らは多くの病気にかかり、多くの医師の元で治療を受け、それらの症状に対して多くの薬を処方される傾向があります。 高齢者が入院すると、より多くの薬を受け取る傾向があります。 このシナリオは、薬物有害事象や DI に苦しむ最悪のシナリオであり、入院中の高齢者の健康や生活さえも危険にさらします。

これらの問題を防ぐために、多くのコンピューター化された戦略が開発されています。 この試験では、研究者はオンライン ソフトウェアを使用して、入院中の高齢患者の健康や生命を危険にさらす可能性のある DI を早期に検出します。

調査の概要

詳細な説明

薬物相互作用 (DI) とは、2 つの薬物の相互作用であり、2 つの薬物がその作用を毒性レベルまで高めたり、最小限に抑えたりすることです。

薬物有害事象 (ADE) は、重要な健康問題です。 To Err Is Human: Building a Safer Health System の著者である「アメリカ医学研究所の医療の質に関する委員会」(米国) のコーン、コリガン、ドナルドソンは、100 人に 2 人の入院が予定されていると述べています。 ADEへ。 その結果、入院ごとに平均で 4,700 米ドル、または 700 床の教育病院では年間約 280 万米ドルの増加になります。 この調査では、直接費のみを考慮しました。 休業日数、リハビリテーション、死亡、生活の質の低下などの間接的なコストは考慮されていません。

2003 年に、65 歳以上のメディケアの高齢者で行われたコホート研究では、年間 50.1 ADE/1000 人が検出されました。 その数のうち、ADE 13.8 は予防可能と見なされました。 スイスでは、入院の 3.3% が ADE によるものと考えられていました。

ADE の中で、DI は問題の非常に重要な部分です。 カナダでは、特定の麻薬協会が入院数の増加に関与していることが示されました。 それらの処方箋が適切に管理されていたか、まったく行われていなかった場合、それらは発生しなかったでしょう. メキシコでは、50 歳以上の患者の 3.8% が薬の処方を受けており、相互作用から避けるべきです。 病院環境では、DI はさらに多くの健康と人々の命を危険にさらします。 スペインでは、入院患者の臨床関連 DI の有病率が 3% であることが示され、スイスではその割合が 11% 上昇しました。 この現象は後年増加し、ロッテルダム DI では 70 歳以上の患者の致死リスクが低下し、1992 年の 1.5% から 2005 年には 2.9% に上昇しました。 薬物相互作用は、以下に正比例します。投与された薬物の数 (> 2 薬物または > 4 薬物)。患者の年齢と処方医の数。

高齢者は、健康状態に悪影響を及ぼし、病状が悪化するため、薬物や漢方薬を処方されたときに DI を発症する傾向があります。 ブラジルでは、60 歳以上の外来患者が 2.5 の病状と診断され、平均 1.3 から 2.3 の薬を消費しています。 入院中の処方薬の数は、患者一人当たり 9.9 ~ 13.6 に達します。 ヨーロッパの 6 か国で行われた調査では、外来患者 1 人あたりの薬の消費数は 7 でした。Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) によると、アルゼンチンでは 65 歳以上の市民の数は 3,587,620 人 (総人口の 9.89%) でした。 )。 残念ながら、INDEC やその他の医療データベース、国立機関の Web サイトには、ポリファーマシーや流行病状に関するその他の情報はありません。

1995 年に、産科以外の入院成人で 28% の ADE を予防できる可能性を述べた記事が JAMA に掲載されました。 そのうちの 56% は処方中のミス、34% は投与中、6% は適応症の転記中、4% は調剤中のミスによるものでした。 この驚くべき結果は、この数を削減するための戦略を開発する必要性を提起しています。

ADE を生成する可能性のある薬物の多くのリストは、DI およびその他の関連薬物による損傷を防ぐために作成されました。 ビール基準 (BC) はその一例です。 アムステルダムでは、81 歳以上の患者の投薬レジメンが 80% 改善されたことが実証されました。この患者の治療適応は、ADE に苦しんだ後に BC および投薬適正指数を使用して再検討および調整されました。 その研究では、わずか 10 種類の薬物の組み合わせのリストも使用されましたが、同じ効果は示されませんでした。 アルゼンチンでは、Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) が Web ページで、16 の危険な薬物のリストを公開し、それらの薬理作用の欠点を考慮していますが、その有用性に関する情報はありません。

後年、医師に DI について警告するための多くのソフトウェアが開発されました。 それらのいくつかは、ベッドサイドでの DI の検索よりもさらに賢明ですが、このソフトウェアは深刻な DI の蔓延を過大評価しています。 処方箋にコンピューター化された警告システムを使用すると、潜在的な ADE が大幅に減少しましたが、多くの医師はさまざまな理由で警告システムを無効にする傾向があります。 最後に、コクランのレビューでは、薬物投与にコンピューター化された警告システムを使用すると、入院日数と薬物の毒性効果が減少することが示されました。

常に十分に証明されているとは限らない利点は別として、薬物の増加は健康へのリスクを意味します。特に病人や高齢者、入院中はなおさらです。 今日、医師に DI または ADE について警告するソフトウェアは、それらの予防に役立つ可能性がありますが、その実際の貢献についてはまだ議論の余地があります。 このような理由から、入院中の高齢患者の DI を検出するためのオンライン ソフトウェアの有用性をテストするために、この試験を開発しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cordoba、アルゼンチン、x5009
        • まだ募集していません
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • コンタクト:
      • Córdoba、アルゼンチン、x5000
        • 募集
        • Clínica Privada Colombo
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Herminia Cesca, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上の入院患者

説明

包含基準:

  • 入院
  • 65歳以上

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院患者
何らかの理由で入院した65歳以上の患者。
薬物相互作用を早期に検出するために、オンラインソフトウェアを使用してすべての適応症を評価するために、入院日に患者の病院の記録が見直されます。
他の名前:
  • ソフトウェアは次の場所で入手できます。
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高齢入院患者のDIの早期発見
時間枠:1年6ヶ月
1年6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriel S Iraci, MD, Prof、Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月3日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Iraci-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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