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Estudo para Detecção Precoce de Interações Medicamentosas em Pacientes Idosos Hospitalizados Usando Software On Line (SEDDI)

3 de agosto de 2009 atualizado por: Universidad Nacional de Córdoba

Estudo Transversal Multicêntrico para Detecção Precoce de Interações Medicamentosas em Pacientes Idosos Hospitalizados Utilizando Software On Line em Córdoba, Argentina

Uma interação medicamentosa (IM) é a ação mútua de dois medicamentos de forma que eles possam aumentar sua ação, mesmo a um nível tóxico, ou reduzi-la ao mínimo.

Pessoas com mais de 65 anos têm sua capacidade biológica de metabolizar e eliminar drogas prejudicada. Ainda mais, eles tendem a sofrer de muitas doenças, são tratados por muitos médicos e recebem muitos medicamentos para essas condições. Se hospitalizados, os idosos estão propensos a receber um maior número de medicamentos. Esse cenário é o pior para sofrer eventos adversos a medicamentos e IM, que por sua vez comprometem mais a saúde e até a vida dos idosos hospitalizados.

Muitas estratégias computadorizadas foram desenvolvidas para evitar esses problemas. Neste estudo, os investigadores usam software on-line para detectar precocemente DI que podem colocar em risco a saúde ou a vida de pacientes idosos hospitalizados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Uma interação medicamentosa (IM) é a ação mútua de dois medicamentos de forma que eles possam aumentar sua ação, mesmo a um nível tóxico, ou reduzi-la ao mínimo.

Os eventos adversos a medicamentos (EAM) são um importante problema de saúde. No livro To Err Is Human: Building a Safer Health System, seus autores Kohn, Corrigan e Donaldson do "Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine" (EUA) expressaram que 2 em cada 100 internações hospitalares eram devidas ao ADE. Isso resulta em um aumento médio de U$D 4.700 extra para cada internação ou cerca de 2,8 milhões de U$D anualmente para um hospital universitário de 700 leitos. Neste estudo foram considerados apenas os custos diretos. Não foram levados em consideração custos indiretos, como afastamentos, reabilitação, óbitos, perda de qualidade de vida, etc.

Em 2003, em um estudo de coorte feito em pessoas do Medicare com mais de 65 anos, foram detectados 50,1 ADE/1000 pessoas por ano. Desse número de EAM 13,8 foram considerados evitáveis. Na Suíça, 3,3% das hospitalizações foram consideradas devido a EAM.

Entre ADE, DI são uma parte muito importante do problema. No Canadá foi demonstrado que certas associações de medicamentos foram responsáveis ​​por um aumento no número de internações hospitalares. Eles não teriam ocorrido se essas prescrições tivessem sido devidamente controladas ou nunca tivessem sido feitas. No México, 3,8% dos pacientes com mais de 50 anos receberam prescrição de medicamentos, que devem ser evitados de acordo com sua interação. No ambiente hospitalar as DI colocam em risco ainda mais a saúde e a vida das pessoas. Na Espanha foi demonstrada uma prevalência de IM clinicamente relevante de 3% em pacientes hospitalizados, e na Suíça esse percentual subiu 11%. Esse fenômeno aumentou nos anos posteriores, em Rotterdam DI comprometendo o risco letal em pacientes com mais de 70 anos, subindo de 1,5% em 1992 para 2,9% em 2005. As interações medicamentosas são diretamente proporcionais a: número de medicamentos administrados (> 2 medicamentos ou > 4); a idade dos pacientes e o número de médicos prescritores.

As pessoas idosas, pelo seu prejuízo na condição física e pelas patologias de que padecem, são propensas a sofrer IM quando são prescritas com medicamentos ou mesmo fitoterápicos. No Brasil, pacientes ambulatoriais com mais de 60 anos apresentam 2,5 patologias diagnosticadas e consomem em média 1,3 a 2,3 medicamentos. Durante a internação o número de medicamentos prescritos chega a 9,9 a 13,6 por paciente. Em uma pesquisa realizada em seis países europeus, o número de medicamentos consumidos por paciente ambulatorial foi de 7. Na Argentina, segundo o Instituto Nacional de Estadísticas e Censos (INDEC), o número de cidadãos com mais de 65 anos foi de 3.587.620 (9,89% da população total ). Infelizmente, não há outras informações sobre polifarmácia ou patologias prevalentes no INDEC ou em outros bancos de dados médicos ou sites de instituições nacionais.

Em 1995, foi publicado um artigo no JAMA que afirmava a possibilidade de 28% dos EAM serem evitados em adultos hospitalizados não obstétricos. Desses, 56% foram devidos a erros cometidos durante a prescrição, 34% durante a administração, 6% durante a transcrição das indicações e 4% durante a dispensação. Esses resultados surpreendentes colocam a necessidade de desenvolver estratégias para reduzir esses números.

Muitas listas de medicamentos com potencial para produzir EAM foram desenvolvidas para prevenir os danos causados ​​por IM e outros medicamentos relacionados. Critérios Beers (BC) é um exemplo deles. Em Amsterdã foi demonstrada uma melhora de 80% nos regimes medicamentosos em pacientes com mais de 81 anos, nos quais suas indicações terapêuticas foram revisadas e ajustadas pelo BC e pelo Medication Appropriateness Index após sofrerem de EAM. Nesse estudo, uma lista de apenas 10 combinações de drogas também foi usada, mas não mostrou os mesmos benefícios. Na Argentina, a Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) publica em sua página web uma lista de 16 medicamentos de risco, considerando as desvantagens de sua própria ação farmacológica, mas não há informações sobre sua utilidade.

Muitos softwares foram desenvolvidos nos últimos anos para alertar os médicos sobre DI. Alguns deles são até mais sensíveis do que a busca de DI à beira do leito, mas este software superestima a prevalência de IM graves. O uso de sistemas de alerta computadorizados para prescrições reduziu significativamente o potencial de EAM, porém muitos médicos tendem a ignorá-los por diferentes razões. Por fim, uma revisão da Cochrane mostrou uma redução nos dias de hospitalização e nos efeitos tóxicos dos medicamentos ao usar sistemas de alerta computadorizados para dosagem de medicamentos.

O crescente número de medicamentos, além de seus benefícios nem sempre comprovados, implica em riscos para a saúde; especialmente em pessoas doentes e idosas e ainda mais durante as hospitalizações. Atualmente, um software para alertar médicos sobre IM ou EAM poderia ajudar a preveni-los, mas sua real contribuição ainda é motivo de debate. Por esta razão, desenvolvemos este ensaio para testar a utilidade do software on-line para detectar IM em pacientes idosos hospitalizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cordoba, Argentina, x5009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, x5000
        • Recrutamento
        • Clínica Privada Colombo
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Herminia Cesca, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados com mais de 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalização
  • 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hospitalizados
Pacientes maiores de 65 anos internados por qualquer motivo.
Os registros hospitalares dos pacientes serão revisados ​​no dia da admissão para avaliar todas as suas indicações usando um software on-line para detectar precocemente as interações medicamentosas.
Outros nomes:
  • Os softwares estão disponíveis em:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detectar precocemente IM em idosos hospitalizados
Prazo: Um ano e 6 meses
Um ano e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Iraci-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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