Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по раннему выявлению лекарственных взаимодействий у пожилых госпитализированных пациентов с использованием онлайн-программного обеспечения (SEDDI)

3 августа 2009 г. обновлено: Universidad Nacional de Córdoba

Сквозное многоцентровое исследование для раннего выявления лекарственных взаимодействий у пожилых госпитализированных пациентов с использованием онлайн-программного обеспечения в Кордове, Аргентина

Лекарственное взаимодействие (ЛВ) — это взаимное действие двух препаратов таким образом, что они могут усиливать свое действие даже до токсического уровня или снижать его до минимума.

У людей старше 65 лет нарушена биологическая способность метаболизировать и выводить наркотики. Более того, они, как правило, страдают от многих болезней, лечатся у многих врачей и получают множество лекарств от этих состояний. При госпитализации пожилые люди склонны к приему большего количества лекарств. Этот сценарий является наихудшим из-за нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, и DI, которые, в свою очередь, ставят под угрозу здоровье и даже жизнь госпитализированных пожилых людей.

Для предотвращения этих проблем было разработано множество компьютеризированных стратегий. В этом испытании исследователи используют онлайновое программное обеспечение для раннего выявления DI, который может угрожать здоровью или жизни госпитализированных пожилых пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Лекарственное взаимодействие (ЛВ) — это взаимное действие двух препаратов таким образом, что они могут усиливать свое действие даже до токсического уровня или снижать его до минимума.

Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами (ПНЯВ), являются важной проблемой здравоохранения. В книге «Человек ошибаться: создание более безопасной системы здравоохранения» ее авторы Кон, Корриган и Дональдсон из «Комитета по качеству здравоохранения в Америке, Институт медицины» (США) заявили, что 2 из каждых 100 госпитализаций были обусловлены к АДЭ. Это приводит к дополнительному увеличению в среднем на 4700 долларов США за каждый прием или примерно до 2,8 миллиона долларов США в год для клинической больницы на 700 коек. В данном исследовании учитывались только прямые затраты. Не учитывались косвенные затраты, такие как дни отсутствия на работе, реабилитация, смерть, потеря качества жизни и т. д.

В 2003 г. в когортном исследовании, проведенном у лиц Medicare старше 65 лет, было выявлено 50,1 ADE/1000 человек в год. Из этого числа ADE 13,8 считались предотвратимыми. В Швейцарии 3,3 % госпитализаций были сочтены связанными с ADE.

Среди ADE, DI являются очень важной частью проблемы. В Канаде было продемонстрировано, что определенные наркологические ассоциации несут ответственность за увеличение числа госпитализаций. Их бы не было, если бы эти рецепты должным образом контролировались или никогда не выполнялись. В Мексике 3,8 % пациентов старше 50 лет получали препараты, которых следует избегать в связи с их взаимодействием. В условиях стационара ДИ еще больше подвергают опасности здоровье и жизнь людей. В Испании было продемонстрировано, что распространенность клинически значимого DI составляет 3 % среди госпитализированных пациентов, а в Швейцарии этот процент вырос на 11 %. Это явление увеличилось в последующие годы, в Роттердамском DI риск летального исхода у пациентов старше 70 лет увеличился с 1,5 % в 1992 г. до 2,9 % в 2005 г. Лекарственные взаимодействия прямо пропорциональны: количеству введенных препаратов (> 2 препаратов или > 4); возраст пациентов и количество лечащих врачей.

Пожилые люди из-за ухудшения физического состояния и патологий, от которых они страдают, склонны страдать НЯ при назначении лекарств или даже лекарственных трав. В Бразилии у амбулаторных пациентов старше 60 лет диагностировано 2,5 патологии, и они потребляют в среднем от 1,3 до 2,3 лекарств. При госпитализации количество назначаемых препаратов достигает от 9,9 до 13,6 на одного больного. В опросе, проведенном в шести европейских странах, количество лекарств, потребляемых каждым амбулаторным пациентом, составило 7. В Аргентине, по данным Национального института статистики и цензов (INDEC), количество граждан старше 65 лет составляло 3 587 620 человек (9,89% от общей численности населения). ). К сожалению, никакой другой информации о полипрагмазии или распространенных патологиях нет ни в INDEC, ни в других медицинских базах данных, ни на веб-сайтах национальных учреждений.

В 1995 г. в журнале JAMA была опубликована статья, в которой говорилось о возможности предотвращения 28 % НЭ у неакушерских госпитализированных взрослых. Пятьдесят шесть процентов из них были вызваны ошибками, допущенными при назначении, 34 % — при назначении, 6 % — при написании показаний и 4 % — при отпуске. Эти поразительные результаты указывают на необходимость разработки стратегий по сокращению этих цифр.

Многие списки лекарств, которые потенциально могут вызывать ADE, были разработаны для предотвращения вреда, наносимого DI и другими связанными с наркотиками. Одним из примеров является критерий Бирса (BC). В Амстердаме было продемонстрировано 80-процентное улучшение схем приема лекарств у пациентов старше 81 года, у которых их терапевтические показания были пересмотрены и скорректированы с использованием БК и Индекса соответствия лекарств после перенесенного НЭ. В этом исследовании также использовался список только из 10 комбинаций препаратов, но они не продемонстрировали таких же преимуществ. В Аргентине Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) публикует на своей веб-странице список из 16 опасных препаратов, учитывая недостатки их собственного фармакологического действия, но нет информации о его полезности.

В последующие годы было разработано много программного обеспечения для оповещения врачей о DI. Некоторые из них даже более разумны, чем поиск DI у постели больного, но это программное обеспечение переоценивает распространенность серьезных DI. Использование компьютеризированных систем оповещения о рецептах значительно снизило потенциальную ADE, однако многие врачи склонны игнорировать их по разным причинам. Наконец, Кокрановский обзор показал сокращение числа дней госпитализации и токсических эффектов лекарств при использовании компьютеризированных систем предупреждения для дозирования лекарств.

Растущее количество лекарств, помимо не всегда хорошо доказанных преимуществ, сопряжено с риском для здоровья; особенно у больных и пожилых людей и даже больше во время госпитализации. В настоящее время программное обеспечение для оповещения врачей о DI или ADE может помочь предотвратить их, но его реальный вклад все еще является предметом споров. По этой причине мы разработали это испытание, чтобы проверить полезность онлайнового программного обеспечения для выявления DI у госпитализированных пожилых пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cordoba, Аргентина, x5009
        • Еще не набирают
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Контакт:
          • Gabriel S Iraci, MD, Prof
          • Номер телефона: 54 0351 489 9454
          • Электронная почта: gabysi_01@yahoo.com
      • Córdoba, Аргентина, x5000
        • Рекрутинг
        • Clínica Privada Colombo
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Herminia Cesca, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты старше 65 лет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация
  • 65 лет и старше

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Госпитализированные пациенты
Больные старше 65 лет госпитализируются по любому поводу.
Больничные записи пациентов будут проверены в день поступления, чтобы оценить все их показания с использованием онлайн-программного обеспечения для раннего выявления взаимодействия с лекарственными средствами.
Другие имена:
  • Программное обеспечение доступно на:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Раннее выявление DI у госпитализированных пожилых пациентов
Временное ограничение: Один год и 6 месяцев
Один год и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться