Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus huumeiden yhteisvaikutusten varhaisesta havaitsemisesta iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka käyttävät online-ohjelmistoa (SEDDI)

maanantai 3. elokuuta 2009 päivittänyt: Universidad Nacional de Córdoba

Poikittainen, monikeskinen tutkimus huumeiden yhteisvaikutusten varhaiseen havaitsemiseen iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka käyttävät online-ohjelmistoa Córdobassa, Argentiinassa

Lääkevuorovaikutus (DI) on kahden lääkkeen yhteisvaikutus siten, että ne voivat lisätä vaikutustaan ​​jopa toksiselle tasolle tai vähentää sen minimiin.

Yli 65-vuotiaiden biologinen kyky metaboloida ja eliminoida lääkkeitä on heikentynyt. Vielä enemmän heillä on taipumus kärsiä monista sairauksista, heitä hoidetaan monilla lääkäreillä ja he saavat monia lääkkeitä näihin sairauksiin. Jos sairaalahoidossa vanhukset ovat alttiita saamaan enemmän lääkkeitä. Tämä skenaario on pahin kärsiä haittavaikutuksista huumetapahtumista ja DI:stä, mikä puolestaan ​​vaarantaa enemmän sairaalahoidossa olevien iäkkäiden ihmisten terveyden ja jopa elämän.

Näiden ongelmien ehkäisemiseksi on kehitetty monia tietokoneistettuja strategioita. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät online-ohjelmistoa havaitakseen varhaisessa vaiheessa DI:n, joka voi vaarantaa sairaalassa olevien iäkkäiden potilaiden terveyden tai hengen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkevuorovaikutus (DI) on kahden lääkkeen yhteisvaikutus siten, että ne voivat lisätä vaikutustaan ​​jopa toksiselle tasolle tai vähentää sen minimiin.

Haitalliset huumetapahtumat (ADE) ovat tärkeä terveysongelma. Kirjassa To Err Is Human: Building a Safer Health System sen kirjoittajat Kohn, Corrigan ja Donaldson "Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine" (U.S.A.) edustajat ilmoittivat, että 2/100 sairaalahoitoa oli määrä ADE:lle. Tämä johtaa keskimäärin 4 700 U$ ylimääräiseen nousuun jokaista vastaanottoa kohden tai noin 2,8 miljoonaan U$ D:iin vuodessa 700-paikkaisessa opetussairaalassa. Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon vain välittömät kustannukset. Mitään välillisiä kustannuksia ei otettu huomioon, kuten työttömät päivät, kuntoutus, kuolemat, elämänlaadun heikkeneminen jne.

Vuonna 2003 kohorttitutkimuksessa, joka tehtiin yli 65-vuotiailla Medicaren henkilöillä, havaittiin 50,1 ADE / 1000 henkilöä vuodessa. Tästä ADE-määrästä 13,8 katsottiin ehkäistävissä. Sveitsissä 3,3 % sairaalahoidoista johtui ADE:stä.

ADE:n joukossa DI ovat erittäin tärkeä osa ongelmaa. Kanadassa osoitettiin, että tietyt huumeyhdistykset olivat vastuussa sairaalakäyntien määrän kasvusta. Niitä ei olisi tapahtunut, jos näitä reseptejä olisi valvottu asianmukaisesti tai niitä ei olisi koskaan tehty. Meksikossa 3,8 % yli 50-vuotiaista potilaista sai lääkkeitä, joita tulisi välttää niiden yhteisvaikutuksen vuoksi. Sairaalaolosuhteissa DI vaarantaa entistä enemmän ihmisten terveyttä ja henkeä. Espanjassa kliinisesti merkityksellisen DI:n esiintyvyys sairaalapotilailla oli 3 %, ja Sveitsissä tämä prosenttiosuus nousi 11 %. Tämä ilmiö lisääntyi myöhempinä vuosina: Rotterdamissa DI vaaransi tappavan riskin yli 70-vuotiailla potilailla, ja se kasvoi 1,5 prosentista vuonna 1992 2,9 prosenttiin vuonna 2005. Lääkkeiden yhteisvaikutukset ovat suoraan verrannollisia: annettujen lääkkeiden lukumäärään (> 2 lääkettä tai > 4); potilaiden iästä ja määräävien lääkäreiden lukumäärästä.

Ikääntyneet henkilöt ovat alttiita sairastumaan heikentyneeseen fyysiseen kuntoon ja sairauksiin, kun heille määrätään lääkkeitä tai jopa kasviperäisiä lääkkeitä. Brasiliassa yli 60-vuotiailla avohoidossa olevilla potilailla diagnosoidaan 2,5 patologiaa ja he kuluttavat keskimäärin 1,3–2,3 lääkettä. Sairaalahoidon aikana määrättyjen lääkkeiden määrä on 9,9-13,6 potilasta kohden. Kuudessa Euroopan maassa tehdyssä tutkimuksessa kutakin avohoitopotilasta kohden kulutettiin 7 lääkettä. Argentiinassa Instituto Nacional de Estadísticas y Censosin (INDEC) mukaan yli 65-vuotiaita kansalaisia ​​oli 3 587 620 (9,89 % koko väestöstä). ). Valitettavasti INDEC:ssä tai muissa lääketieteellisissä tietokannassa tai kansallisten laitosten verkkosivuilla ei ole muuta tietoa polyfarmasioista tai yleisistä patologioista.

Vuonna 1995 JAMA-lehdessä julkaistiin artikkeli, jossa todettiin mahdollisuus, että 28 % ADE:stä voitaisiin ehkäistä muilla kuin synnytystautien sairaalahoidossa olevilla aikuisilla. Näistä 56 prosenttia johtui reseptin aikana tehdyistä virheistä, 34 % annostelun aikana, 6 % käyttöaiheiden transkription aikana ja 4 % annostelun aikana tehdyistä virheistä. Nämä hämmästyttävät tulokset edellyttävät tarvetta kehittää strategioita näiden lukujen leikkaamiseksi.

Monia luetteloita lääkkeistä, jotka voivat tuottaa ADE:tä, kehitettiin DI:n ja muiden siihen liittyvien lääkevaurioiden estämiseksi. Beers kriteerit (BC) on yksi esimerkki niistä. Amsterdamissa osoitettiin 80 %:n parannus lääkehoito-ohjelmissa yli 81-vuotiailla potilailla, joiden terapeuttisia käyttöaiheita tarkistettiin ja mukautettiin käyttämällä BC:tä ja lääkityksen soveltuvuusindeksiä ADE:n kärsimisen jälkeen. Tuossa tutkimuksessa käytettiin myös luetteloa vain 10 lääkeyhdistelmästä, mutta ne eivät osoittaneet samoja etuja. Argentiinassa Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) julkaisee verkkosivuillaan luettelon 16 vaarallisesta lääkkeestä ottaen huomioon niiden oman farmakologisen vaikutuksen haitat, mutta sen hyödyllisyydestä ei ole tietoa.

Myöhempinä vuosina kehitettiin paljon ohjelmistoja varoittamaan lääkäriä DI:stä. Jotkut niistä ovat jopa järkevämpiä kuin DI:n etsiminen sängyn vieressä, mutta tämä ohjelmisto yliarvioi vakavan DI:n yleisyyden. Tietokoneistettujen hälytysjärjestelmien käyttö resepteissä vähensi merkittävästi ADE-potentiaalia, mutta monet lääkärit pyrkivät ohittamaan ne eri syistä. Lopuksi Cochranen katsaus osoitti sairaalahoitopäivien ja lääkkeiden myrkyllisten vaikutusten vähenemistä käytettäessä tietokoneistettuja varoitusjärjestelmiä lääkkeiden annosteluun.

Huumeiden lisääntyminen, lukuun ottamatta niiden ei aina hyvin todistettuja etuja, merkitsee terveysriskejä. erityisesti sairailla ja vanhuksilla ja vielä enemmän sairaalahoitojen aikana. Nykyään ohjelmistot, jotka varoittavat lääkäreitä DI:stä tai ADE:stä, voivat auttaa estämään niitä, mutta sen todellinen panos on edelleen keskustelun aihe. Tästä syystä kehitimme tämän kokeen testataksemme online-ohjelmiston hyödyllisyyttä DI:n havaitsemiseksi sairaalahoidossa olevilta iäkkäiltä potilailta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cordoba, Argentiina, x5009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, x5000
        • Rekrytointi
        • Clínica Privada Colombo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Herminia Cesca, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito
  • 65 vuotta vanha tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalapotilaat
Yli 65-vuotiaat potilaat joutuivat sairaalaan mistä tahansa syystä.
Potilaiden sairaalatiedot tarkistetaan vastaanottopäivänä, jotta voidaan arvioida kaikki heidän käyttöaiheensa käyttämällä online-ohjelmistoa lääkkeiden yhteisvaikutusten havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.
Muut nimet:
  • Ohjelmistot ovat saatavilla osoitteessa:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DI varhainen havaitseminen sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: Vuosi ja 6 kuukautta
Vuosi ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa