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Studie zur Früherkennung von Arzneimittelwechselwirkungen bei älteren Krankenhauspatienten unter Verwendung von Online-Software (SEDDI)

3. August 2009 aktualisiert von: Universidad Nacional de Córdoba

Transversale, multizentrische Studie zur Früherkennung von Arzneimittelwechselwirkungen bei älteren Krankenhauspatienten unter Verwendung von Online-Software in Córdoba, Argentinien

Eine Arzneimittelinteraktion (DI) ist die gegenseitige Wirkung zweier Arzneimittel in einer Weise, dass sie ihre Wirkung sogar auf ein toxisches Niveau verstärken oder auf ein Minimum reduzieren können.

Menschen, die älter als 65 Jahre sind, haben ihre biologische Fähigkeit, Medikamente zu verstoffwechseln und auszuscheiden, beeinträchtigt. Darüber hinaus neigen sie dazu, an vielen Krankheiten zu leiden, werden von vielen Ärzten behandelt und erhalten viele Medikamente für diese Leiden. Im Krankenhaus behandelte ältere Menschen neigen dazu, eine größere Anzahl von Medikamenten zu erhalten. Dieses Szenario ist das Schlimmste, um unter unerwünschten Arzneimittelereignissen und DI zu leiden, die wiederum die Gesundheit und sogar das Leben von hospitalisierten älteren Menschen mehr gefährden.

Viele computergestützte Strategien wurden entwickelt, um diese Probleme zu verhindern. In dieser Studie verwenden die Forscher Online-Software, um DI frühzeitig zu erkennen, die die Gesundheit oder das Leben von hospitalisierten älteren Patienten gefährden könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Arzneimittelinteraktion (DI) ist die gegenseitige Wirkung zweier Arzneimittel in einer Weise, dass sie ihre Wirkung sogar auf ein toxisches Niveau steigern oder auf ein Minimum reduzieren können.

Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADE) sind ein wichtiges Gesundheitsproblem. In dem Buch To Err Is Human: Building a Safer Health System drückten die Autoren Kohn, Corrigan und Donaldson vom „Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine“ (U.S.A.) aus, dass 2 von 100 Krankenhauseinweisungen fällig seien zu ADE. Dies führt zu einem durchschnittlichen Anstieg von 4.700 U$D zusätzlich für jede Aufnahme oder etwa 2,8 Millionen U$D jährlich für ein Lehrkrankenhaus mit 700 Betten. In dieser Studie wurden nur direkte Kosten berücksichtigt. Es wurden keine indirekten Kosten wie Arbeitsunfähigkeit, Rehabilitation, Todesfälle, Verlust der Lebensqualität usw. berücksichtigt.

Im Jahr 2003 wurden in einer Kohortenstudie, die bei Medicare-Personen über 65 Jahren durchgeführt wurde, 50,1 ADE / 1000 Personen pro Jahr festgestellt. Von dieser Anzahl von ADE wurden 13,8 als vermeidbar angesehen. In der Schweiz wurden 3,3 % der Hospitalisierungen aufgrund von UAE berücksichtigt.

Unter ADE sind DI ein sehr wichtiger Teil des Problems. In Kanada wurde nachgewiesen, dass bestimmte Arzneimittelverbände für einen Anstieg der Zahl der Krankenhauseinweisungen verantwortlich waren. Sie wären nicht aufgetreten, wenn diese Verschreibungen ordnungsgemäß kontrolliert oder nie durchgeführt worden wären. In Mexiko wurden 3,8 % der Patienten über 50 Jahre Medikamente verschrieben, die aufgrund ihrer Wechselwirkung vermieden werden sollten. Im Krankenhausbereich gefährden DI noch mehr Gesundheit und Menschenleben. In Spanien wurde eine Prävalenz klinisch relevanter DI von 3 % bei Krankenhauspatienten nachgewiesen, und in der Schweiz stieg dieser Prozentsatz um 11 %. Dieses Phänomen nahm in späteren Jahren zu, in Rotterdam DI, was das tödliche Risiko bei Patienten über 70 Jahren beeinträchtigt, und stieg von 1,5 % im Jahr 1992 auf 2,9 % im Jahr 2005. Arzneimittelwechselwirkungen sind direkt proportional zu: der Anzahl der verabreichten Arzneimittel (> 2 Arzneimittel oder > 4); das Alter der Patienten und die Anzahl der verschreibenden Ärzte.

Ältere Menschen neigen aufgrund ihrer körperlichen Beeinträchtigung und der Pathologien, an denen sie leiden, dazu, unter DI zu leiden, wenn ihnen Medikamente oder sogar pflanzliche Arzneimittel verschrieben werden. In Brasilien werden bei ambulanten Patienten über 60 Jahren 2,5 Pathologien diagnostiziert und sie nehmen im Durchschnitt 1,3 bis 2,3 Medikamente ein. Während des Krankenhausaufenthalts beträgt die Anzahl der verschriebenen Medikamente 9,9 bis 13,6 pro Patient. In einer in sechs europäischen Ländern durchgeführten Umfrage betrug die Zahl der konsumierten Medikamente pro ambulanten Patienten 7. In Argentinien betrug die Zahl der Bürger über 65 Jahre laut Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) 3.587.620 (9,89 % der Gesamtbevölkerung). ). Leider gibt es in INDEC oder anderen medizinischen Datenbanken oder auf den Websites nationaler Institutionen keine weiteren Informationen über Polypharmazie oder vorherrschende Pathologien.

1995 wurde in JAMA ein Artikel veröffentlicht, der die Möglichkeit feststellte, dass 28 % der ADE bei nicht geburtshilflich hospitalisierten Erwachsenen verhindert werden könnten. 56 % davon waren auf Fehler bei der Verschreibung, 34 % bei der Verabreichung, 6 % bei der Übertragung von Indikationen und 4 % bei der Abgabe zurückzuführen. Diese erstaunlichen Ergebnisse machen es erforderlich, Strategien zu entwickeln, um diese Zahlen zu senken.

Viele Listen von Arzneimitteln mit dem Potenzial, ADE zu produzieren, wurden entwickelt, um Schäden durch DI und andere verwandte Arzneimittel zu verhindern. Beers Criteria (BC) ist ein Beispiel dafür. In Amsterdam wurde eine 80-prozentige Verbesserung der Medikamententherapie bei Patienten über 81 Jahren nachgewiesen, bei denen ihre therapeutischen Indikationen überprüft und anhand von BC und dem Medication Appropriateness Index angepasst wurden, nachdem sie an ADE litten. In dieser Studie wurde auch eine Liste von nur 10 Arzneimittelkombinationen verwendet, die jedoch nicht die gleichen Vorteile zeigten. In Argentinien veröffentlicht die Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) auf ihrer Webseite eine Liste von 16 riskanten Medikamenten unter Berücksichtigung der Nachteile ihrer eigenen pharmakologischen Wirkung, aber es gibt keine Informationen über ihre Nützlichkeit.

In späteren Jahren wurde viel Software entwickelt, um Ärzte auf DI aufmerksam zu machen. Einige von ihnen sind sogar sinnvoller als die Suche nach DI am Krankenbett, aber diese Software überschätzt die Prävalenz schwerer DI. Die Verwendung computergestützter Warnsysteme für Verschreibungen reduzierte potenzielle ADE signifikant, jedoch neigen viele Ärzte dazu, sie aus verschiedenen Gründen außer Kraft zu setzen. Schließlich zeigte ein Cochrane-Review eine Verringerung der Krankenhausaufenthaltstage und der arzneimitteltoxischen Wirkungen, wenn ein computergestütztes Warnsystem für die Arzneimitteldosierung verwendet wurde.

Die wachsende Zahl von Medikamenten birgt neben ihren nicht immer gut belegten Vorteilen auch Risiken für die Gesundheit; besonders bei kranken und älteren Menschen und noch mehr während Krankenhausaufenthalten. Heutzutage könnte eine Software, die Ärzte vor DI oder ADE warnt, helfen, sie zu verhindern, aber ihr wirklicher Beitrag ist immer noch umstritten. Aus diesem Grund haben wir diese Studie entwickelt, um die Nützlichkeit von Online-Software zur Erkennung von DI bei älteren Krankenhauspatienten zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cordoba, Argentinien, x5009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, x5000
        • Rekrutierung
        • Clínica Privada Colombo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Herminia Cesca, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten über 65 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt
  • 65 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hospitalisierte Patienten
Patienten, die älter als 65 Jahre sind und aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Krankenhausakten der Patienten werden am Tag der Aufnahme überprüft, um alle ihre Indikationen zu beurteilen, wobei eine Online-Software verwendet wird, um Arzneimittelwechselwirkungen frühzeitig zu erkennen.
Andere Namen:
  • Software ist verfügbar auf:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Früherkennung von DI bei hospitalisierten älteren Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr und 6 Monate
Ein Jahr und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

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