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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00850330
Studie zur Früherkennung von Arzneimittelwechselwirkungen bei älteren Krankenhauspatienten unter Verwendung von Online-Software (SEDDI)
Transversale, multizentrische Studie zur Früherkennung von Arzneimittelwechselwirkungen bei älteren Krankenhauspatienten unter Verwendung von Online-Software in Córdoba, Argentinien
Eine Arzneimittelinteraktion (DI) ist die gegenseitige Wirkung zweier Arzneimittel in einer Weise, dass sie ihre Wirkung sogar auf ein toxisches Niveau verstärken oder auf ein Minimum reduzieren können.
Menschen, die älter als 65 Jahre sind, haben ihre biologische Fähigkeit, Medikamente zu verstoffwechseln und auszuscheiden, beeinträchtigt. Darüber hinaus neigen sie dazu, an vielen Krankheiten zu leiden, werden von vielen Ärzten behandelt und erhalten viele Medikamente für diese Leiden. Im Krankenhaus behandelte ältere Menschen neigen dazu, eine größere Anzahl von Medikamenten zu erhalten. Dieses Szenario ist das Schlimmste, um unter unerwünschten Arzneimittelereignissen und DI zu leiden, die wiederum die Gesundheit und sogar das Leben von hospitalisierten älteren Menschen mehr gefährden.
Viele computergestützte Strategien wurden entwickelt, um diese Probleme zu verhindern. In dieser Studie verwenden die Forscher Online-Software, um DI frühzeitig zu erkennen, die die Gesundheit oder das Leben von hospitalisierten älteren Patienten gefährden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Arzneimittelinteraktion (DI) ist die gegenseitige Wirkung zweier Arzneimittel in einer Weise, dass sie ihre Wirkung sogar auf ein toxisches Niveau steigern oder auf ein Minimum reduzieren können.
Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADE) sind ein wichtiges Gesundheitsproblem. In dem Buch To Err Is Human: Building a Safer Health System drückten die Autoren Kohn, Corrigan und Donaldson vom „Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine“ (U.S.A.) aus, dass 2 von 100 Krankenhauseinweisungen fällig seien zu ADE. Dies führt zu einem durchschnittlichen Anstieg von 4.700 U$D zusätzlich für jede Aufnahme oder etwa 2,8 Millionen U$D jährlich für ein Lehrkrankenhaus mit 700 Betten. In dieser Studie wurden nur direkte Kosten berücksichtigt. Es wurden keine indirekten Kosten wie Arbeitsunfähigkeit, Rehabilitation, Todesfälle, Verlust der Lebensqualität usw. berücksichtigt.
Im Jahr 2003 wurden in einer Kohortenstudie, die bei Medicare-Personen über 65 Jahren durchgeführt wurde, 50,1 ADE / 1000 Personen pro Jahr festgestellt. Von dieser Anzahl von ADE wurden 13,8 als vermeidbar angesehen. In der Schweiz wurden 3,3 % der Hospitalisierungen aufgrund von UAE berücksichtigt.
Unter ADE sind DI ein sehr wichtiger Teil des Problems. In Kanada wurde nachgewiesen, dass bestimmte Arzneimittelverbände für einen Anstieg der Zahl der Krankenhauseinweisungen verantwortlich waren. Sie wären nicht aufgetreten, wenn diese Verschreibungen ordnungsgemäß kontrolliert oder nie durchgeführt worden wären. In Mexiko wurden 3,8 % der Patienten über 50 Jahre Medikamente verschrieben, die aufgrund ihrer Wechselwirkung vermieden werden sollten. Im Krankenhausbereich gefährden DI noch mehr Gesundheit und Menschenleben. In Spanien wurde eine Prävalenz klinisch relevanter DI von 3 % bei Krankenhauspatienten nachgewiesen, und in der Schweiz stieg dieser Prozentsatz um 11 %. Dieses Phänomen nahm in späteren Jahren zu, in Rotterdam DI, was das tödliche Risiko bei Patienten über 70 Jahren beeinträchtigt, und stieg von 1,5 % im Jahr 1992 auf 2,9 % im Jahr 2005. Arzneimittelwechselwirkungen sind direkt proportional zu: der Anzahl der verabreichten Arzneimittel (> 2 Arzneimittel oder > 4); das Alter der Patienten und die Anzahl der verschreibenden Ärzte.
Ältere Menschen neigen aufgrund ihrer körperlichen Beeinträchtigung und der Pathologien, an denen sie leiden, dazu, unter DI zu leiden, wenn ihnen Medikamente oder sogar pflanzliche Arzneimittel verschrieben werden. In Brasilien werden bei ambulanten Patienten über 60 Jahren 2,5 Pathologien diagnostiziert und sie nehmen im Durchschnitt 1,3 bis 2,3 Medikamente ein. Während des Krankenhausaufenthalts beträgt die Anzahl der verschriebenen Medikamente 9,9 bis 13,6 pro Patient. In einer in sechs europäischen Ländern durchgeführten Umfrage betrug die Zahl der konsumierten Medikamente pro ambulanten Patienten 7. In Argentinien betrug die Zahl der Bürger über 65 Jahre laut Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) 3.587.620 (9,89 % der Gesamtbevölkerung). ). Leider gibt es in INDEC oder anderen medizinischen Datenbanken oder auf den Websites nationaler Institutionen keine weiteren Informationen über Polypharmazie oder vorherrschende Pathologien.
1995 wurde in JAMA ein Artikel veröffentlicht, der die Möglichkeit feststellte, dass 28 % der ADE bei nicht geburtshilflich hospitalisierten Erwachsenen verhindert werden könnten. 56 % davon waren auf Fehler bei der Verschreibung, 34 % bei der Verabreichung, 6 % bei der Übertragung von Indikationen und 4 % bei der Abgabe zurückzuführen. Diese erstaunlichen Ergebnisse machen es erforderlich, Strategien zu entwickeln, um diese Zahlen zu senken.
Viele Listen von Arzneimitteln mit dem Potenzial, ADE zu produzieren, wurden entwickelt, um Schäden durch DI und andere verwandte Arzneimittel zu verhindern. Beers Criteria (BC) ist ein Beispiel dafür. In Amsterdam wurde eine 80-prozentige Verbesserung der Medikamententherapie bei Patienten über 81 Jahren nachgewiesen, bei denen ihre therapeutischen Indikationen überprüft und anhand von BC und dem Medication Appropriateness Index angepasst wurden, nachdem sie an ADE litten. In dieser Studie wurde auch eine Liste von nur 10 Arzneimittelkombinationen verwendet, die jedoch nicht die gleichen Vorteile zeigten. In Argentinien veröffentlicht die Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) auf ihrer Webseite eine Liste von 16 riskanten Medikamenten unter Berücksichtigung der Nachteile ihrer eigenen pharmakologischen Wirkung, aber es gibt keine Informationen über ihre Nützlichkeit.
In späteren Jahren wurde viel Software entwickelt, um Ärzte auf DI aufmerksam zu machen. Einige von ihnen sind sogar sinnvoller als die Suche nach DI am Krankenbett, aber diese Software überschätzt die Prävalenz schwerer DI. Die Verwendung computergestützter Warnsysteme für Verschreibungen reduzierte potenzielle ADE signifikant, jedoch neigen viele Ärzte dazu, sie aus verschiedenen Gründen außer Kraft zu setzen. Schließlich zeigte ein Cochrane-Review eine Verringerung der Krankenhausaufenthaltstage und der arzneimitteltoxischen Wirkungen, wenn ein computergestütztes Warnsystem für die Arzneimitteldosierung verwendet wurde.
Die wachsende Zahl von Medikamenten birgt neben ihren nicht immer gut belegten Vorteilen auch Risiken für die Gesundheit; besonders bei kranken und älteren Menschen und noch mehr während Krankenhausaufenthalten. Heutzutage könnte eine Software, die Ärzte vor DI oder ADE warnt, helfen, sie zu verhindern, aber ihr wirklicher Beitrag ist immer noch umstritten. Aus diesem Grund haben wir diese Studie entwickelt, um die Nützlichkeit von Online-Software zur Erkennung von DI bei älteren Krankenhauspatienten zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cordoba, Argentinien, x5009
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Nacional de Clínicas
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Kontakt:
- Gabriel S Iraci, MD, Prof
- Telefonnummer: 54 0351 489 9454
- E-Mail: gabysi_01@yahoo.com
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Córdoba, Argentinien, x5000
- Rekrutierung
- Clínica Privada Colombo
-
Kontakt:
- Marcelo Dellatorre, M.D.
- Telefonnummer: 543514891398
- E-Mail: secretaria@fundcolombodiaz.org.ar
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Unterermittler:
- Herminia Cesca, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt
- 65 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hospitalisierte Patienten
Patienten, die älter als 65 Jahre sind und aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Die Krankenhausakten der Patienten werden am Tag der Aufnahme überprüft, um alle ihre Indikationen zu beurteilen, wobei eine Online-Software verwendet wird, um Arzneimittelwechselwirkungen frühzeitig zu erkennen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Früherkennung von DI bei hospitalisierten älteren Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr und 6 Monate
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Ein Jahr und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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Letztes Update gepostet (Schätzen)
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- Iraci-01
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