使用在线软件早期检测老年住院患者药物相互作用的研究 (SEDDI)
在阿根廷科尔多瓦使用在线软件早期检测老年住院患者药物相互作用的横向、多中心研究
药物相互作用 (DI) 是两种药物相互作用的方式，它们可以增加它们的作用，甚至达到毒性水平，或将其降低到最低限度。
65岁以上的人代谢和清除药物的生物学能力受损。 更重要的是，他们往往患有许多疾病，接受许多医生的治疗，并接受许多针对这些病症的药物。 如果住院的老年人容易接受更多的药物。 这种情况最严重的是药物不良事件和尿崩症，进而对住院老年人的健康甚至生命造成更大的危害。
已经开发了许多计算机化策略来防止这些问题。 在该试验中，研究人员使用在线软件及早发现可能危及住院老年患者健康或生命的尿崩症。
研究概览
详细说明
药物相互作用 (DI) 是两种药物的相互作用，它们可以增加它们的作用，甚至达到毒性水平，或将其降低到最低限度。
药物不良事件 (ADE) 是一个重要的健康问题。 在《人之常犯：建立更安全的卫生系统》一书中，来自“美国医学研究所美国卫生保健质量委员会”（美国）的作者 Kohn、Corrigan 和 Donaldson 表示，每 100 人中就有 2 人因应入院到 ADE。 这导致每次入院平均增加 4,700 美元，对于拥有 700 个床位的教学医院来说，每年增加约 280 万美元。 在这项研究中，只考虑了直接成本。 没有考虑间接成本，例如失业天数、康复、死亡、生活质量损失等。
2003 年，在一项针对 65 岁以上 Medicare 老人的队列研究中，每年检测到 50.1 ADE / 1000 人。 其中 13.8 例 ADE 被认为是可以预防的。 在瑞士，3.3% 的住院被认为是由于 ADE。
在ADE中，DI是问题中非常重要的一部分。 在加拿大，事实证明某些药物协会对住院人数的增加负有责任。 如果这些处方得到适当控制或从未使用过，它们就不会发生。 在墨西哥，3.8% 的 50 岁以上患者接受过药物处方，根据相互作用应避免使用。 在医院环境中，DI 危害更多的是健康和人们的生命。 在西班牙，住院患者临床相关尿崩症的患病率为 3%，而在瑞士，这一比例上升了 11%。 这种现象在后来几年有所增加，在鹿特丹 DI 危及 70 岁以上患者的致死风险，从 1992 年的 1.5% 攀升至 2005 年的 2.9%。 药物相互作用与以下因素成正比： 服用药物的数量（> 2 种药物或 > 4 种）；患者的年龄和开处方的医生的数量。
老年人，由于其身体状况的损害和他们所患的病症，在服用药物甚至草药时很容易患上尿崩症。 在巴西，60 岁以上的门诊患者诊断出 2.5 种病症，平均服用 1.3 至 2.3 种药物。 住院期间，每位患者的处方药数量达到 9.9 至 13.6 种。 在六个欧洲国家进行的一项调查显示，每位门诊患者消耗的药物数量为 7。根据国家统计局 (INDEC) 的数据，在阿根廷，65 岁以上的公民人数为 3,587,620（占总人口的 9.89%） ). 不幸的是，在 INDEC 或其他医学数据库或国家机构网站上没有关于多药治疗或流行病理学的其他信息。
1995 年，在 JAMA 上发表了一篇文章，指出在非产科住院成人中可以预防 28% 的 ADE 的可能性。 其中 56% 是由于处方期间的错误造成的，34% 是在给药期间造成的，6% 是由于适应症转录期间造成的，4% 是由于配药期间造成的。 这一惊人的结果表明需要制定战略来削减这一数字。
开发了许多可能产生 ADE 的药物清单，以防止 DI 和其他相关药物损害。 啤酒标准 (BC) 就是其中的一个例子。 在阿姆斯特丹，在患有 ADE 后使用 BC 和药物适宜性指数审查和调整其治疗适应症的 81 岁以上患者的药物治疗方案得到了 80% 的改善。 在那项研究中，还使用了仅包含 10 种药物组合的清单，但并未显示出相同的益处。 在阿根廷，国家药品、食品和技术管理局 (ANMAT) 在其网页上发布了 16 种危险药物的清单，考虑到它们自身药理作用的缺点，但没有关于其有用性的信息。
后来开发了许多软件来提醒医生注意 DI。 其中一些甚至比在床边搜索 DI 更明智，但该软件高估了严重 DI 的患病率。 使用计算机化的处方警报系统显着降低了潜在的 ADE，但是许多医生出于不同的原因倾向于忽略它们。 最后，Cochrane 的一项审查显示，使用计算机化的药物剂量警告系统可减少住院天数和药物毒性作用。
越来越多的药物，除了其并非总是得到充分证实的益处外，还意味着对健康的风险；特别是在病人和老年人中，甚至在住院期间。 如今，提醒医生注意 DI 或 ADE 的软件可以帮助预防它们，但其真正的贡献仍然存在争议。 出于这个原因，我们开发了这个试验来测试在线软件检测住院老年患者 DI 的有用性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cordoba、阿根廷、x5009
- 尚未招聘
- Hospital Nacional de Clínicas
-
接触：
- Gabriel S Iraci, MD, Prof
- 电话号码：54 0351 489 9454
- 邮箱：gabysi_01@yahoo.com
-
Córdoba、阿根廷、x5000
- 招聘中
- Clínica Privada Colombo
-
接触：
- Marcelo Dellatorre, M.D.
- 电话号码：543514891398
- 邮箱：secretaria@fundcolombodiaz.org.ar
-
副研究员：
- Herminia Cesca, M.D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 住院
- 65岁或以上
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
住院病人
65岁以上因任何原因住院的患者。
|
将在入院当天审查患者的医院记录，以使用在线软件评估他们的所有适应症，以及早发现药物相互作用。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
早期发现住院老年患者尿崩症
大体时间：一年零六个月
|
一年零六个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gabriel S Iraci, MD, Prof、Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gurwitz JH, Field TS, Harrold LR, Rothschild J, Debellis K, Seger AC, Cadoret C, Fish LS, Garber L, Kelleher M, Bates DW. Incidence and preventability of adverse drug events among older persons in the ambulatory setting. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1107-16. doi: 10.1001/jama.289.9.1107.
- Bates DW, Cullen DJ, Laird N, Petersen LA, Small SD, Servi D, Laffel G, Sweitzer BJ, Shea BF, Hallisey R, et al. Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):29-34.
- Fattinger K, Roos M, Vergeres P, Holenstein C, Kind B, Masche U, Stocker DN, Braunschweig S, Kullak-Ublick GA, Galeazzi RL, Follath F, Gasser T, Meier PJ. Epidemiology of drug exposure and adverse drug reactions in two swiss departments of internal medicine. Br J Clin Pharmacol. 2000 Feb;49(2):158-67. doi: 10.1046/j.1365-2125.2000.00132.x.
- Juurlink DN, Mamdani M, Kopp A, Laupacis A, Redelmeier DA. Drug-drug interactions among elderly patients hospitalized for drug toxicity. JAMA. 2003 Apr 2;289(13):1652-8. doi: 10.1001/jama.289.13.1652.
- Doubova Dubova SV, Reyes-Morales H, Torres-Arreola Ldel P, Suarez-Ortega M. Potential drug-drug and drug-disease interactions in prescriptions for ambulatory patients over 50 years of age in family medicine clinics in Mexico City. BMC Health Serv Res. 2007 Sep 19;7:147. doi: 10.1186/1472-6963-7-147.
- Peral Aguirregoitia J, Lertxundi Etxebarria U, Martinez Bengoechea MJ, Mora Atorrasagasti O, Franco Lamela E, Gabilondo Zelaia I. [Prospective assessment of drug interactions in hospitalized patients using a computer programme]. Farm Hosp. 2007 Mar-Apr;31(2):93-100. doi: 10.1016/s1130-6343(07)75719-7. Spanish.
- Becker ML, Visser LE, van Gelder T, Hofman A, Stricker BH. Increasing exposure to drug-drug interactions between 1992 and 2005 in people aged > or = 55 years. Drugs Aging. 2008;25(2):145-52. doi: 10.2165/00002512-200825020-00006.
- Preskorn SH, Silkey B, Shah R, Neff M, Jones TL, Choi J, Golbeck AL. Complexity of medication use in the Veterans Affairs healthcare system: Part I: Outpatient use in relation to age and number of prescribers. J Psychiatr Pract. 2005 Jan;11(1):5-15. doi: 10.1097/00131746-200501000-00002.
- Marin MJ, Cecilio LC, Perez AE, Santella F, Silva CB, Goncalves Filho JR, Roceti LC. [Use of medicines by the elderly in a Family Health Program unit in Brazil]. Cad Saude Publica. 2008 Jul;24(7):1545-55. doi: 10.1590/s0102-311x2008000700009. Portuguese.
- Medeiros-Souza P, Santos-Neto LL, Kusano LT, Pereira MG. Diagnosis and control of polypharmacy in the elderly. Rev Saude Publica. 2007 Dec;41(6):1049-53. doi: 10.1590/s0034-89102006005000050. Epub 2007 Dec 4.
- Bjorkman IK, Fastbom J, Schmidt IK, Bernsten CB; Pharmaceutical Care of the Elderly in Europe Research (PEER) Group. Drug-drug interactions in the elderly. Ann Pharmacother. 2002 Nov;36(11):1675-81. doi: 10.1345/aph.1A484.
- Fick DM, Cooper JW, Wade WE, Waller JL, Maclean JR, Beers MH. Updating the Beers criteria for potentially inappropriate medication use in older adults: results of a US consensus panel of experts. Arch Intern Med. 2003 Dec 8-22;163(22):2716-24. doi: 10.1001/archinte.163.22.2716. Erratum In: Arch Intern Med. 2004 Feb 9;164(3):298.
- Tulner LR, Frankfort SV, Gijsen GJ, van Campen JP, Koks CH, Beijnen JH. Drug-drug interactions in a geriatric outpatient cohort: prevalence and relevance. Drugs Aging. 2008;25(4):343-55. doi: 10.2165/00002512-200825040-00007.
- Bates DW, Leape LL, Cullen DJ, Laird N, Petersen LA, Teich JM, Burdick E, Hickey M, Kleefield S, Shea B, Vander Vliet M, Seger DL. Effect of computerized physician order entry and a team intervention on prevention of serious medication errors. JAMA. 1998 Oct 21;280(15):1311-6. doi: 10.1001/jama.280.15.1311.
- Durieux P, Trinquart L, Colombet I, Nies J, Walton R, Rajeswaran A, Rege Walther M, Harvey E, Burnand B. Computerized advice on drug dosage to improve prescribing practice. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD002894. doi: 10.1002/14651858.CD002894.pub2.
- Egger T, Dormann H, Ahne G, Runge U, Neubert A, Criegee-Rieck M, Gassmann KG, Brune K. Identification of adverse drug reactions in geriatric inpatients using a computerised drug database. Drugs Aging. 2003;20(10):769-76. doi: 10.2165/00002512-200320100-00005.
- Blix HS, Viktil KK, Moger TA, Reikvam A. Identification of drug interactions in hospitals--computerized screening vs. bedside recording. J Clin Pharm Ther. 2008 Apr;33(2):131-9. doi: 10.1111/j.1365-2710.2007.00893.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.