Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kábítószer-kölcsönhatások korai felismerésére idős, kórházban kezelt betegeknél online szoftvert használva (SEDDI)

2009. augusztus 3. frissítette: Universidad Nacional de Córdoba

Transzverzális, multicentrikus tanulmány a kábítószer-kölcsönhatások korai felismerésére idős, kórházban kezelt betegeknél, online szoftvert használó Córdobában, Argentínában

A gyógyszerkölcsönhatás (DI) két gyógyszer olyan kölcsönös fellépése, amellyel hatásukat akár toxikus szintre is növelhetik, vagy a minimumra csökkenthetik.

A 65 évesnél idősebb emberek biológiai képessége a gyógyszerek metabolizmusára és eliminációjára károsodott. Sőt, hajlamosak sok betegségben szenvedni, sok orvos kezeli őket, és sok gyógyszert kapnak ezekre az állapotokra. Ha a kórházban lévő idősek hajlamosak több gyógyszert kapni. Ez a forgatókönyv a legrosszabb, ha nemkívánatos kábítószer-események és DI-k szenvednek, ami viszont jobban veszélyezteti a kórházba került idős emberek egészségét, sőt életét.

Számos számítógépes stratégiát fejlesztettek ki e problémák megelőzésére. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók online szoftvert használnak a DI-k korai felismerésére, amelyek veszélyeztethetik a kórházban lévő idős betegek egészségét vagy életét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A gyógyszerkölcsönhatás (DI) két gyógyszer olyan kölcsönös fellépése, amellyel hatásukat akár toxikus szintre is növelhetik, vagy a minimumra csökkenthetik.

A gyógyszermellékhatások (ADE) fontos egészségügyi problémát jelentenek. A To Err Is Human: Building a Safer Health System című könyvben szerzői, Kohn, Corrigan és Donaldson, az "Egészségügyi Minőségi Bizottság Amerikában, Orvostudományi Intézet" (U.S.A.) munkatársai kifejtették, hogy minden 100 kórházi felvételből 2 eset esedékes. az ADE-hez. Ez átlagosan 4700 U$ plusz növekedést jelent minden felvétel után, vagy körülbelül évi 2,8 millió U$D-t egy 700 ágyas oktatókórházban. Ebben a tanulmányban csak a közvetlen költségeket vettük figyelembe. Nem vettek figyelembe közvetett költségeket, mint például a munka nélkül töltött napok, a rehabilitáció, a halálesetek, az életminőség romlása stb.

2003-ban egy 65 évnél idősebb Medicare-korúakon végzett kohorsz vizsgálatban évi 50,1 ADE/1000 főt mutattak ki. Ebből az ADE-ből 13,8 volt megelőzhető. Svájcban a kórházi kezelések 3,3%-át ADE miatt vették figyelembe.

Az ADE között a DI a probléma nagyon fontos részét képezi. Kanadában kimutatták, hogy bizonyos drogszövetségek felelősek a kórházi felvételek számának növekedéséért. Nem fordultak volna elő, ha ezeket az előírásokat megfelelően ellenőrizték volna, vagy ha soha nem végezték volna el. Mexikóban az 50 évesnél idősebb betegek 3,8%-a kapott gyógyszert, amelyet a kölcsönhatásuk miatt kerülni kell. Kórházi környezetben a DI még több egészséget és emberéletet veszélyeztet. Spanyolországban a klinikailag releváns DI prevalenciája 3%-os volt a kórházi betegek körében, Svájcban pedig 11%-kal emelkedett. Ez a jelenség a későbbi években fokozódott, Rotterdamban, amely veszélyezteti a 70 évnél idősebb betegek halálos kockázatát, az 1992-es 1,5%-ról 2005-re 2,9%-ra emelkedett. A gyógyszerkölcsönhatások egyenesen arányosak: a beadott gyógyszerek számával (> 2 gyógyszer vagy > 4 ); a betegek életkora és a felíró orvosok száma.

Az idősek a fizikai állapotuk és az általuk elszenvedett patológiák rovására hajlamosak DI-ben szenvedni, ha gyógyszerekkel vagy akár gyógynövényes gyógyszerekkel írják fel őket. Brazíliában a 60 évnél idősebb ambuláns betegeknél 2,5 patológiát diagnosztizáltak, és átlagosan 1,3-2,3 gyógyszert fogyasztanak. A kórházi kezelés során a felírt gyógyszerek száma eléri a 9,9-13,6 egy beteget. Egy hat európai országban végzett felmérés szerint minden ambuláns betegre 7 gyógyszert fogyasztottak el. Argentínában az Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) adatai szerint a 65 évnél idősebb állampolgárok száma 3 587 620 volt (a teljes népesség 9,89%-a). ). Sajnos az INDEC-ben vagy más orvosi adatbázisokban vagy nemzeti intézmények weboldalain nincs más információ a polipharmaciáról vagy a gyakori patológiákról.

1995-ben megjelent egy cikk a JAMA-ban, amely megállapította annak lehetőségét, hogy az ADE 28%-a megelőzhető a nem szülészeti kórházban kezelt felnőtteknél. Ezek 56%-a a felírás során, 34%-a az alkalmazás során, 6%-a a javallatok átírása során, 4%-a pedig a kiadás során elkövetett hibák miatt következett be. Ez a megdöbbentő eredmény azt jelenti, hogy stratégiákat kell kidolgozni e számok csökkentésére.

A DI és más kapcsolódó gyógyszerek károsodásának megelőzése érdekében számos listát készítettek azokról a gyógyszerekről, amelyek potenciálisan ADE-t termelhetnek. Egy példa ezekre a sörök kritériumai (BC). Amszterdamban 80%-os javulást mutattak ki a gyógyszeres kezelések terén azoknál a 81 évesnél idősebb betegeknél, akiknél a terápiás javallatokat felülvizsgálták és kiigazították a BC és a gyógyszeralkalmassági index segítségével, miután ADE-ben szenvedtek. Ebben a vizsgálatban egy mindössze 10 gyógyszerkombinációt tartalmazó listát is használtak, de ezek nem mutatták ugyanazokat az előnyöket. Argentínában az Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) honlapján közzéteszi a 16 kockázatos gyógyszer listáját, figyelembe véve saját farmakológiai hatásának hátrányait, de ennek hasznosságáról nincs információ.

A későbbi években sok szoftvert fejlesztettek ki, hogy figyelmeztessék az orvost a DI-vel kapcsolatban. Némelyikük még ésszerűbb is, mint az ágy melletti DI keresése, de ez a szoftver túlbecsüli a súlyos DI elterjedtségét. A számítógépes figyelmeztető rendszerek használata a vényköteleseknél jelentősen csökkentette a potenciális ADE-t, bár sok orvos hajlamos ezeket különböző okok miatt felülírni. Végül egy Cochrane áttekintése kimutatta, hogy a kórházi kezeléssel töltött napok száma és a kábítószer-toxikus hatások csökkentek, ha számítógépes figyelmeztető rendszert használnak a gyógyszeradagoláshoz.

A gyógyszerek növekvő száma – a nem mindig jól bizonyított előnyein kívül – egészségügyi kockázatokat is rejt magában; különösen a betegek és az idős embereknél, és még inkább a kórházi kezelések során. Napjainkban az orvosokat a DI-ről vagy ADE-ről figyelmeztető szoftver segíthet megelőzni őket, de valódi hozzájárulása még mindig vita tárgya. Emiatt fejlesztettük ki ezt a kísérletet, hogy teszteljük az online szoftverek hasznosságát a DI kimutatására kórházba került idős betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cordoba, Argentína, x5009
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Kapcsolatba lépni:
      • Córdoba, Argentína, x5000
        • Toborzás
        • Clínica Privada Colombo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Herminia Cesca, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi betegek 65 évnél idősebbek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi ápolás
  • 65 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kórházi betegek
A 65 évnél idősebb betegek bármilyen okból kórházba kerültek.
A betegek kórházi nyilvántartásait a felvétel napján felülvizsgálják, és online szoftver segítségével értékelik az összes indikációt a gyógyszerkölcsönhatások korai felismerésére.
Más nevek:
  • A szoftverek a következő címen érhetők el:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DI korai felismerése kórházi idős betegeknél
Időkeret: Egy év és 6 hónap
Egy év és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Iraci-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel