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Étude pour la détection précoce des interactions médicamenteuses chez les patients âgés hospitalisés à l'aide d'un logiciel en ligne (SEDDI)

3 août 2009 mis à jour par: Universidad Nacional de Córdoba

Étude transversale et multicentrique pour la détection précoce des interactions médicamenteuses chez les patients âgés hospitalisés à l'aide d'un logiciel en ligne à Córdoba, en Argentine

Une interaction médicamenteuse (ID) est l'action mutuelle de deux médicaments de manière à ce qu'ils puissent augmenter leur action, même jusqu'à un niveau toxique, ou la réduire à son minimum.

Les personnes âgées de plus de 65 ans ont leur capacité biologique à métaboliser et à éliminer les médicaments altérée. De plus, ils ont tendance à souffrir de nombreuses maladies, sont traités par de nombreux médecins et reçoivent de nombreux médicaments pour ces affections. Si les personnes âgées hospitalisées sont susceptibles de recevoir un plus grand nombre de médicaments. Ce scénario est le pire pour souffrir d'événements indésirables liés aux médicaments et d'ID, qui à leur tour compromettent davantage la santé et même la vie des personnes âgées hospitalisées.

De nombreuses stratégies informatisées ont été développées pour prévenir ces problèmes. Dans cet essai, les chercheurs utilisent un logiciel en ligne pour détecter précocement les DI qui pourraient mettre en danger la santé ou la vie des patients âgés hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une interaction médicamenteuse (ID) est l'action mutuelle de deux médicaments de manière à ce qu'ils puissent augmenter leur action, même jusqu'à un niveau toxique, ou la réduire à son minimum.

Les événements indésirables liés aux médicaments (ADE) sont un problème de santé important. Dans le livre To Err Is Human: Building a Safer Health System, ses auteurs Kohn, Corrigan et Donaldson du "Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine" (U.S.A.) ont déclaré que 2 admissions à l'hôpital sur 100 étaient dues à ADE. Cela se traduit par une augmentation moyenne de 4 700 U$D supplémentaires pour chaque admission, soit environ 2,8 millions U$D par an pour un hôpital universitaire de 700 lits. Dans cette étude, seuls les coûts directs ont été considérés. Aucun coût indirect n'a été pris en compte, comme les jours d'arrêt de travail, la réadaptation, les décès, la perte de qualité de vie, etc.

En 2003, dans une étude de cohorte réalisée chez des personnes de Medicare âgées de plus de 65 ans, ont été détectés 50,1 ADE / 1000 personnes par an. De ce nombre, 13,8 EIM ont été considérés comme évitables. En Suisse, 3,3 % des hospitalisations ont été considérées comme dues à un EIM.

Parmi ADE, DI sont une partie très importante du problème. Au Canada, il a été démontré que certaines associations de médicaments étaient responsables d'une augmentation du nombre d'admissions à l'hôpital. Ils ne se seraient pas produits si ces prescriptions avaient été correctement contrôlées ou n'avaient jamais été effectuées. Au Mexique, 3,8 % des patients âgés de plus de 50 ans ont reçu des prescriptions de médicaments, qui doivent être évités en fonction de leur interaction. En milieu hospitalier, les ID mettent encore plus en danger la santé et la vie des personnes. En Espagne, on a démontré une prévalence d'ID cliniquement pertinente de 3 % chez les patients hospitalisés, et en Suisse, ce pourcentage a augmenté de 11 %. Ce phénomène a augmenté ces dernières années, à Rotterdam DI compromettant le risque létal chez les patients âgés de plus de 70 ans, passant de 1,5 % en 1992 à 2,9 % en 2005. Les interactions médicamenteuses sont directement proportionnelles : au nombre de médicaments administrés (> 2 médicaments ou > 4 ) ; l'âge des patients et le nombre de médecins prescripteurs.

Les personnes âgées, au détriment de leur condition physique et des pathologies dont elles souffrent, sont sujettes à souffrir d'ID lorsqu'elles se voient prescrire des médicaments ou même des plantes médicinales. Au Brésil, les patients ambulatoires de plus de 60 ans ont 2,5 pathologies diagnostiquées et consomment en moyenne 1,3 à 2,3 médicaments. Pendant l'hospitalisation, le nombre de médicaments prescrits atteint 9,9 à 13,6 par patient. Dans une enquête réalisée dans six pays européens, le nombre de médicaments consommés pour chaque patient ambulatoire était de 7. En Argentine, selon l'Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC), le nombre de citoyens âgés de plus de 65 ans était de 3 587 620 (9,89 % de la population totale ). Malheureusement, il n'y a pas d'autres informations sur la polymédication ou les pathologies prévalentes dans l'INDEC ou d'autres bases de données médicales ou sites Web d'institutions nationales.

En 1995, il a été publié un article dans le JAMA qui énonçait la possibilité que 28 % des ADE puissent être évités chez les adultes hospitalisés non obstétricaux. Cinquante-six pour cent d'entre eux étaient dus à des erreurs commises lors de la prescription, 34 % lors de l'administration, 6 % lors de la transcription des indications et 4 % lors de la dispensation. Ces résultats étonnants posent la nécessité de développer des stratégies pour réduire ces chiffres.

De nombreuses listes de médicaments susceptibles de produire des ADE ont été élaborées pour prévenir les dommages causés par l'ID et d'autres médicaments connexes. Les critères de Beers (BC) en sont un exemple. À Amsterdam, il a été démontré une amélioration de 80 % des schémas thérapeutiques chez les patients âgés de plus de 81 ans chez qui leurs indications thérapeutiques ont été revues et ajustées à l'aide du BC et du Medication Appropriateness Index après avoir souffert d'ADE. Dans cette étude, une liste de seulement 10 combinaisons de médicaments a également été utilisée mais n'a pas montré les mêmes avantages. En Argentine, l'Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) publie sur sa page Web une liste de 16 médicaments à risque, compte tenu des inconvénients de leur propre action pharmacologique, mais il n'y a aucune information sur son utilité.

De nombreux logiciels ont été développés au cours des années suivantes pour alerter le médecin sur DI. Certains d'entre eux sont même plus judicieux que la recherche de DI au chevet du patient, mais ce logiciel surestime la prévalence des DI graves. L'utilisation de systèmes d'alerte informatisés pour les prescriptions a considérablement réduit l'ADE potentiel, mais de nombreux médecins ont tendance à les ignorer pour différentes raisons. Enfin, une revue Cochrane a montré une réduction des jours d'hospitalisation et des effets toxiques des médicaments lors de l'utilisation d'un système d'avertissement informatisé pour le dosage des médicaments.

La multiplication des médicaments, outre ses bienfaits pas toujours avérés, implique des risques pour la santé ; spécialement chez les malades et les personnes âgées et encore plus lors des hospitalisations. De nos jours, un logiciel pour alerter les médecins sur DI ou ADE pourrait aider à les prévenir, mais sa contribution réelle est encore sujette à débat. Pour ces raisons, nous avons développé cet essai pour tester l'utilité d'un logiciel en ligne pour détecter l'ID chez les patients âgés hospitalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cordoba, Argentine, x5009
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Contact:
          • Gabriel S Iraci, MD, Prof
          • Numéro de téléphone: 54 0351 489 9454
          • E-mail: gabysi_01@yahoo.com
      • Córdoba, Argentine, x5000
        • Recrutement
        • Clínica Privada Colombo
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Herminia Cesca, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés de plus de 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation
  • 65 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés
Patients âgés de plus de 65 ans hospitalisés pour quelque raison que ce soit.
Les dossiers hospitaliers des patients seront examinés le jour de l'admission pour évaluer toutes leurs indications à l'aide d'un logiciel en ligne permettant de détecter précocement les interactions médicamenteuses.
Autres noms:
  • Les logiciels sont disponibles sur :
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détecter précocement l'ID chez les patients âgés hospitalisés
Délai: Un an et 6 mois
Un an et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2009

Première publication (Estimation)

25 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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