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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00850330
Étude pour la détection précoce des interactions médicamenteuses chez les patients âgés hospitalisés à l'aide d'un logiciel en ligne (SEDDI)
Étude transversale et multicentrique pour la détection précoce des interactions médicamenteuses chez les patients âgés hospitalisés à l'aide d'un logiciel en ligne à Córdoba, en Argentine
Une interaction médicamenteuse (ID) est l'action mutuelle de deux médicaments de manière à ce qu'ils puissent augmenter leur action, même jusqu'à un niveau toxique, ou la réduire à son minimum.
Les personnes âgées de plus de 65 ans ont leur capacité biologique à métaboliser et à éliminer les médicaments altérée. De plus, ils ont tendance à souffrir de nombreuses maladies, sont traités par de nombreux médecins et reçoivent de nombreux médicaments pour ces affections. Si les personnes âgées hospitalisées sont susceptibles de recevoir un plus grand nombre de médicaments. Ce scénario est le pire pour souffrir d'événements indésirables liés aux médicaments et d'ID, qui à leur tour compromettent davantage la santé et même la vie des personnes âgées hospitalisées.
De nombreuses stratégies informatisées ont été développées pour prévenir ces problèmes. Dans cet essai, les chercheurs utilisent un logiciel en ligne pour détecter précocement les DI qui pourraient mettre en danger la santé ou la vie des patients âgés hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une interaction médicamenteuse (ID) est l'action mutuelle de deux médicaments de manière à ce qu'ils puissent augmenter leur action, même jusqu'à un niveau toxique, ou la réduire à son minimum.
Les événements indésirables liés aux médicaments (ADE) sont un problème de santé important. Dans le livre To Err Is Human: Building a Safer Health System, ses auteurs Kohn, Corrigan et Donaldson du "Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine" (U.S.A.) ont déclaré que 2 admissions à l'hôpital sur 100 étaient dues à ADE. Cela se traduit par une augmentation moyenne de 4 700 U$D supplémentaires pour chaque admission, soit environ 2,8 millions U$D par an pour un hôpital universitaire de 700 lits. Dans cette étude, seuls les coûts directs ont été considérés. Aucun coût indirect n'a été pris en compte, comme les jours d'arrêt de travail, la réadaptation, les décès, la perte de qualité de vie, etc.
En 2003, dans une étude de cohorte réalisée chez des personnes de Medicare âgées de plus de 65 ans, ont été détectés 50,1 ADE / 1000 personnes par an. De ce nombre, 13,8 EIM ont été considérés comme évitables. En Suisse, 3,3 % des hospitalisations ont été considérées comme dues à un EIM.
Parmi ADE, DI sont une partie très importante du problème. Au Canada, il a été démontré que certaines associations de médicaments étaient responsables d'une augmentation du nombre d'admissions à l'hôpital. Ils ne se seraient pas produits si ces prescriptions avaient été correctement contrôlées ou n'avaient jamais été effectuées. Au Mexique, 3,8 % des patients âgés de plus de 50 ans ont reçu des prescriptions de médicaments, qui doivent être évités en fonction de leur interaction. En milieu hospitalier, les ID mettent encore plus en danger la santé et la vie des personnes. En Espagne, on a démontré une prévalence d'ID cliniquement pertinente de 3 % chez les patients hospitalisés, et en Suisse, ce pourcentage a augmenté de 11 %. Ce phénomène a augmenté ces dernières années, à Rotterdam DI compromettant le risque létal chez les patients âgés de plus de 70 ans, passant de 1,5 % en 1992 à 2,9 % en 2005. Les interactions médicamenteuses sont directement proportionnelles : au nombre de médicaments administrés (> 2 médicaments ou > 4 ) ; l'âge des patients et le nombre de médecins prescripteurs.
Les personnes âgées, au détriment de leur condition physique et des pathologies dont elles souffrent, sont sujettes à souffrir d'ID lorsqu'elles se voient prescrire des médicaments ou même des plantes médicinales. Au Brésil, les patients ambulatoires de plus de 60 ans ont 2,5 pathologies diagnostiquées et consomment en moyenne 1,3 à 2,3 médicaments. Pendant l'hospitalisation, le nombre de médicaments prescrits atteint 9,9 à 13,6 par patient. Dans une enquête réalisée dans six pays européens, le nombre de médicaments consommés pour chaque patient ambulatoire était de 7. En Argentine, selon l'Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC), le nombre de citoyens âgés de plus de 65 ans était de 3 587 620 (9,89 % de la population totale ). Malheureusement, il n'y a pas d'autres informations sur la polymédication ou les pathologies prévalentes dans l'INDEC ou d'autres bases de données médicales ou sites Web d'institutions nationales.
En 1995, il a été publié un article dans le JAMA qui énonçait la possibilité que 28 % des ADE puissent être évités chez les adultes hospitalisés non obstétricaux. Cinquante-six pour cent d'entre eux étaient dus à des erreurs commises lors de la prescription, 34 % lors de l'administration, 6 % lors de la transcription des indications et 4 % lors de la dispensation. Ces résultats étonnants posent la nécessité de développer des stratégies pour réduire ces chiffres.
De nombreuses listes de médicaments susceptibles de produire des ADE ont été élaborées pour prévenir les dommages causés par l'ID et d'autres médicaments connexes. Les critères de Beers (BC) en sont un exemple. À Amsterdam, il a été démontré une amélioration de 80 % des schémas thérapeutiques chez les patients âgés de plus de 81 ans chez qui leurs indications thérapeutiques ont été revues et ajustées à l'aide du BC et du Medication Appropriateness Index après avoir souffert d'ADE. Dans cette étude, une liste de seulement 10 combinaisons de médicaments a également été utilisée mais n'a pas montré les mêmes avantages. En Argentine, l'Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) publie sur sa page Web une liste de 16 médicaments à risque, compte tenu des inconvénients de leur propre action pharmacologique, mais il n'y a aucune information sur son utilité.
De nombreux logiciels ont été développés au cours des années suivantes pour alerter le médecin sur DI. Certains d'entre eux sont même plus judicieux que la recherche de DI au chevet du patient, mais ce logiciel surestime la prévalence des DI graves. L'utilisation de systèmes d'alerte informatisés pour les prescriptions a considérablement réduit l'ADE potentiel, mais de nombreux médecins ont tendance à les ignorer pour différentes raisons. Enfin, une revue Cochrane a montré une réduction des jours d'hospitalisation et des effets toxiques des médicaments lors de l'utilisation d'un système d'avertissement informatisé pour le dosage des médicaments.
La multiplication des médicaments, outre ses bienfaits pas toujours avérés, implique des risques pour la santé ; spécialement chez les malades et les personnes âgées et encore plus lors des hospitalisations. De nos jours, un logiciel pour alerter les médecins sur DI ou ADE pourrait aider à les prévenir, mais sa contribution réelle est encore sujette à débat. Pour ces raisons, nous avons développé cet essai pour tester l'utilité d'un logiciel en ligne pour détecter l'ID chez les patients âgés hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cordoba, Argentine, x5009
- Pas encore de recrutement
- Hospital Nacional de Clínicas
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Contact:
- Gabriel S Iraci, MD, Prof
- Numéro de téléphone: 54 0351 489 9454
- E-mail: gabysi_01@yahoo.com
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Córdoba, Argentine, x5000
- Recrutement
- Clínica Privada Colombo
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Contact:
- Marcelo Dellatorre, M.D.
- Numéro de téléphone: 543514891398
- E-mail: secretaria@fundcolombodiaz.org.ar
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Sous-enquêteur:
- Herminia Cesca, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation
- 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hospitalisés
Patients âgés de plus de 65 ans hospitalisés pour quelque raison que ce soit.
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Les dossiers hospitaliers des patients seront examinés le jour de l'admission pour évaluer toutes leurs indications à l'aide d'un logiciel en ligne permettant de détecter précocement les interactions médicamenteuses.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détecter précocement l'ID chez les patients âgés hospitalisés
Délai: Un an et 6 mois
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Un an et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Iraci-01
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