Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för tidig upptäckt av läkemedelsinteraktioner hos äldre sjukhusinlagda patienter som använder on-line programvara (SEDDI)

3 augusti 2009 uppdaterad av: Universidad Nacional de Córdoba

Transversell, multicentrisk studie för tidig upptäckt av läkemedelsinteraktioner hos äldre sjukhuspatienter som använder on-line programvara i Córdoba, Argentina

En läkemedelsinteraktion (DI) är den ömsesidiga verkan av två läkemedel på ett sätt så att de kan öka deras verkan, till och med till en toxisk nivå, eller minska den till ett minimum.

Personer äldre än 65 år har sin biologiska förmåga att metabolisera och eliminera läkemedel försämrad. Ännu mer, de tenderar att lida av många sjukdomar, behandlas för många läkare och får många läkemedel för dessa tillstånd. Om inlagda på sjukhus är äldre personer benägna att få ett större antal läkemedel. Detta scenario är det värsta att drabbas av negativa läkemedelshändelser och DI, som i sin tur äventyrar hälsan och till och med livet för äldre personer på sjukhus.

Många datoriserade strategier har utvecklats för att förhindra dessa problem. I den här studien använder utredarna on-line programvara för att tidigt upptäcka DI som kan äventyra hälsa eller liv för äldre patienter på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En läkemedelsinteraktion (DI) är den ömsesidiga verkan av två läkemedel på ett sätt så att de kan öka deras verkan, även till en toxisk nivå, o reducera den till ett minimum.

Adverse drug events (ADE) är ett viktigt hälsoproblem. I boken To Err Is Human: Building a Safer Health System uttryckte dess författare Kohn, Corrigan och Donaldson från "Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine" (U.S.A.) att 2 av 100 sjukhusinläggningar skulle behövas. till ADE. Det resulterar i en genomsnittlig ökning med U$D 4 700 extra för varje inläggning eller cirka 2,8 miljoner U$D årligen för ett sjukhus med 700 bäddar. I denna studie ansågs endast direkta kostnader. Inga indirekta kostnader togs med i beräkningen, såsom dagar utan arbete, rehabilitering, dödsfall, förlorad livskvalitet, etc.

År 2003, i en kohortstudie gjord på personer av Medicare äldre än 65 år, upptäcktes 50,1 ADE / 1000 personer per år. Av det antalet ADE ansågs 13,8 förebyggas. I Schweiz ansågs 3,3 % av sjukhusinläggningarna bero på ADE.

Bland ADE är DI en mycket viktig del av problemet. I Kanada visades att vissa läkemedelsföreningar var ansvariga för en ökning av antalet sjukhusinläggningar. De skulle inte ha inträffat om dessa recept skulle ha kontrollerats ordentligt eller aldrig gjorts. I Mexiko fick 3,8 % av patienterna äldre än 50 år recept på läkemedel, som bör undvikas beroende på deras interaktion. I sjukhusmiljö äventyrar DI ännu mer hälsa och människors liv. I Spanien visades en prevalens av kliniskt relevant DI på 3 % hos inlagda patienter, och i Schweiz ökade andelen med 11 %. Detta fenomen ökade under senare år, i Rotterdam DI, vilket äventyrar dödlig risk hos patienter äldre än 70 år, klättrade från 1,5 % 1992 till 2,9 % 2005. Läkemedelsinteraktioner är direkt proportionella mot: antalet administrerade läkemedel (> 2 läkemedel eller > 4 ); patienternas ålder och antalet förskrivande läkare.

Äldre personer är, på grund av dess skada på det fysiska tillståndet och de patologier de lider av, benägna att drabbas av DI när de förskrivs med droger eller till och med växtbaserade läkemedel. I Brasilien ambulerande patienter äldre än 60 år har 2,5 patologier diagnostiserade och konsumerar i genomsnitt 1,3 till 2,3 läkemedel. Under sjukhusvistelse når antalet förskrivna läkemedel 9,9 till 13,6 per patient. I en undersökning gjord i sex europeiska länder var antalet läkemedel som konsumerades för varje ambulerande patient 7. I Argentina var enligt Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) antalet medborgare äldre än 65 år 3 587 620 (9,89 % av den totala befolkningen ). Tyvärr finns det ingen annan information om polyfarmaci eller vanliga patologier i INDEC eller andra medicinska databaser eller nationella institutioners webbplatser.

1995 publicerades en artikel i JAMA som angav möjligheten att 28 % av ADE kunde förebyggas hos icke-obstetriska sjukhusinlagda vuxna. 56 procent av dessa berodde på misstag som gjordes under förskrivning, 34 % under administrering, 6 % under transkription av indikationer och 4 % under dispens. Dessa häpnadsväckande resultat visar på behovet av att utveckla strategier för att minska dessa siffror.

Många listor över läkemedel med potential att producera ADE utvecklades för att förhindra DI och andra relaterade läkemedelsskador. Ölkriterier (BC) är ett exempel på dem. I Amsterdam visades en 80 % förbättring av läkemedelsregimer hos patienter äldre än 81 år, av vilka deras terapeutiska indikationer granskades och justerades med hjälp av BC och Medicinsk lämplighetsindex efter att ha lidit av ADE. I den studien användes också en lista med endast 10 läkemedelskombinationer men visade inte samma fördelar. I Argentina publicerar Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) på sin webbsida en lista med 16 riskabla läkemedel, med tanke på nackdelarna med deras egen farmakologiska verkan, men det finns ingen information om dess användbarhet.

Mycket mjukvara utvecklades under senare år för att varna läkare om DI. Vissa av dem är till och med mer förnuftiga än att söka efter DI vid sängen, men denna programvara överskattar förekomsten av allvarlig DI. Användningen av datoriserade varningssystem för recept minskade avsevärt potentiell ADE, men många läkare tenderar att åsidosätta dem av olika anledningar. Slutligen visade en Cochranes granskning en minskning av antalet sjukhusvistelsedagar och drogtoxiska effekter vid användning av ett datoriserat varningssystem för läkemedelsdosering.

Det växande antalet läkemedel, förutom dess inte alltid välbeprövade fördelar, innebär risker för hälsan; speciellt hos sjuka och äldre personer och ännu fler under sjukhusvistelser. Nuförtiden kan programvara för att varna läkare om DI eller ADE hjälpa till att förhindra dem, men dess verkliga bidrag är fortfarande en fråga om debatt. Av denna anledning utvecklade vi denna studie för att testa användbarheten av on-line programvara för att upptäcka DI hos äldre patienter på sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cordoba, Argentina, x5009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, x5000
        • Rekrytering
        • Clínica Privada Colombo
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Herminia Cesca, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter äldre än 65 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusinläggning
  • 65 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inlagda patienter
Patienter äldre än 65 år inlagda på sjukhus av någon anledning.
Patienternas sjukhusjournaler kommer att granskas på inläggningsdagen för att bedöma alla deras indikationer med hjälp av on-line programvara för att tidigt upptäcka läkemedelsinteraktioner.
Andra namn:
  • Programvara finns tillgänglig på:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig upptäckt av DI hos äldre patienter på sjukhus
Tidsram: Ett år och 6 månader
Ett år och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera