Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for tidlig påvisning av legemiddelinteraksjoner hos eldre sykehusinnlagte pasienter som bruker on-line programvare (SEDDI)

3. august 2009 oppdatert av: Universidad Nacional de Córdoba

Tverrgående, multisentrisk studie for tidlig påvisning av legemiddelinteraksjoner hos eldre sykehusinnlagte pasienter ved bruk av on-line programvare i Córdoba, Argentina

En medikamentinteraksjon (DI) er den gjensidige virkningen av to legemidler på en måte som kan øke deres virkning, selv til et giftig nivå, eller redusere den til et minimum.

Personer eldre enn 65 år har svekket sin biologiske evne til å metabolisere og eliminere legemidler. Enda mer har de en tendens til å lide av mange sykdommer, behandles for mange leger og mottar mange medisiner for disse tilstandene. Hvis innlagte på sykehus er eldre mennesker tilbøyelige til å motta et større antall medikamenter. Dette scenariet er det verste som lider av uønskede medikamentelle hendelser og DI, som igjen kompromitterer helsen og til og med livet til eldre sykehusinnlagte.

Mange datastyrte strategier er utviklet for å forhindre disse problemene. I denne studien bruker etterforskerne online-programvare for tidlig å oppdage DI som kan sette helse eller liv til eldre pasienter på sykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

En medikamentinteraksjon (DI) er den gjensidige virkningen av to legemidler på en måte som kan øke deres virkning, selv til et giftig nivå, o redusere den til et minimum.

Adverse drug events (ADE) er et viktig helseproblem. I boken To Err Is Human: Building a Safer Health System uttrykte forfatterne Kohn, Corrigan og Donaldson fra "Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine" (U.S.A.) at 2 av hver 100 sykehusinnleggelser var forfallen. til ADE. Det resulterer i en gjennomsnittlig økning på U$D 4700 ekstra for hver innleggelse eller omtrent til 2,8 millioner U$D årlig for et 700-sengers undervisningssykehus. I denne studien ble kun ansett som direkte kostnader. Ingen indirekte kostnader ble tatt i betraktning, som dager uten arbeid, rehabilitering, dødsfall, tapt livskvalitet osv.

I 2003, i en kohortstudie utført på personer av Medicare eldre enn 65 år, ble det påvist 50,1 ADE / 1000 personer i året. Av det antallet ADE ble 13,8 ansett som mulig å forhindre. I Sveits ble 3,3 % av sykehusinnleggelsene vurdert på grunn av ADE.

Blant ADE er DI en svært viktig del av problemet. I Canada ble det påvist at visse legemiddelforeninger var ansvarlige for en økning i antall sykehusinnleggelser. De ville ikke ha oppstått hvis disse reseptene ville ha blitt ordentlig kontrollert eller aldri gjort. I Mexico fikk 3,8 % av pasientene eldre enn 50 år reseptbelagte legemidler, som bør unngås på grunn av deres interaksjon. På sykehus setter DI enda flere helse og menneskers liv i fare. I Spania ble det påvist en prevalens av klinisk relevant DI på 3 % hos innlagte pasienter, og i Sveits steg denne prosentandelen 11 %. Dette fenomenet økte i senere år, i Rotterdam DI kompromitterte dødelig risiko hos pasienter eldre enn 70 år, og steg fra 1,5 % i 1992 til 2,9 % i 2005. Legemiddelinteraksjoner er direkte proporsjonale med: antall administrerte legemidler (> 2 legemidler eller > 4); pasientenes alder og antall forskrivende leger.

Eldre personer, på grunn av dets skade på fysisk tilstand og patologiene de lider av, er tilbøyelige til å lide av DI når de blir foreskrevet med medisiner eller til og med urtemedisiner. I Brasil har ambulerende pasienter eldre enn 60 år diagnostisert 2,5 patologier og bruker i gjennomsnitt 1,3 til 2,3 legemidler. Under sykehusinnleggelse når antallet forskrevne legemidler 9,9 til 13,6 per pasient. I en undersøkelse utført i seks europeiske land var antallet medisiner som ble konsumert for hver ambulerende pasient 7. I Argentina var antallet innbyggere eldre enn 65 år, ifølge Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC), 3 587 620 (9,89 % total befolkning) ). Dessverre er det ingen annen informasjon om polyfarmasi eller utbredte patologier i INDEC eller andre medisinske databaser eller nettsteder for nasjonale institusjoner.

I 1995 ble det publisert en artikkel i JAMA som uttalte muligheten for at 28 % av ADE kunne forebygges hos ikke-obstetriske sykehusinnlagte voksne. 56 prosent av disse skyldtes feil under forskrivning, 34 % under administrering, 6 % under transkripsjon av indikasjoner og 4 % under dispensasjon. Disse forbløffende resultatene antyder behovet for å utvikle strategier for å redusere dette antallet.

Mange lister over legemidler med potensial til å produsere ADE ble utviklet for å forhindre skader på DI og andre relaterte legemidler. Ølkriterier (BC) er ett eksempel på dem. I Amsterdam ble det påvist en 80 % forbedring i medikamentregimer hos pasienter eldre enn 81 år, hvor de terapeutiske indikasjonene deres ble gjennomgått og justert ved bruk av BC og Medication Appropriateness Index etter å ha lidd av ADE. I den studien ble en liste med bare 10 medikamentkombinasjoner også brukt, men viste ikke de samme fordelene. I Argentina publiserer Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) på sin nettside en liste over 16 risikable legemidler, med tanke på ulempene ved deres egen farmakologiske virkning, men det er ingen informasjon om nytten.

Mye programvare ble utviklet i senere år for å varsle legen om DI. Noen av dem er enda mer fornuftige enn å søke etter DI ved sengekanten, men denne programvaren overvurderer forekomsten av alvorlig DI. Bruken av datastyrte varslingssystemer for resepter reduserte potensiell ADE betydelig, men mange leger har en tendens til å overstyre dem av forskjellige grunner. Til slutt viste en Cochrane-gjennomgang en reduksjon i sykehusinnleggelsesdøgn og toksiske effekter ved bruk av et datastyrt varslingssystem for medikamentdosering.

Det økende antallet medikamenter, bortsett fra de ikke alltid velprøvde fordelene, innebærer helserisiko; spesielt hos syke og eldre mennesker og enda flere under sykehusinnleggelser. I dag kan programvare for å varsle leger om DI eller ADE bidra til å forhindre dem, men dets virkelige bidrag er fortsatt et spørsmål om debatt. Av denne grunn utviklet vi denne studien for å teste nytten av online programvare for å oppdage DI hos eldre pasienter på sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cordoba, Argentina, x5009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, x5000
        • Rekruttering
        • Clínica Privada Colombo
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Herminia Cesca, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter eldre enn 65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse
  • 65 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter
Pasienter eldre enn 65 år innlagt på sykehus uansett grunn.
Pasientens sykehusjournaler vil bli gjennomgått på innleggelsesdagen for å vurdere alle deres indikasjoner ved å bruke online-programvare for tidlig å oppdage legemiddelinteraksjoner.
Andre navn:
  • Programvare er tilgjengelig på:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig oppdage DI hos innlagte eldre pasienter
Tidsramme: Ett år og 6 måneder
Ett år og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere