Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til tidlig påvisning af lægemiddelinteraktioner hos ældre hospitalsindlagte patienter, der bruger on-line software (SEDDI)

3. august 2009 opdateret af: Universidad Nacional de Córdoba

Tværgående, multicentrisk undersøgelse til tidlig påvisning af lægemiddelinteraktioner hos ældre hospitalsindlagte patienter ved brug af on-line software i Córdoba, Argentina

En lægemiddelinteraktion (DI) er den gensidige virkning af to lægemidler på en måde, så de kan øge deres virkning, selv til et toksisk niveau, eller reducere den til dets minimum.

Mennesker ældre end 65 år har svækket deres biologiske evne til at metabolisere og eliminere lægemidler. Endnu mere har de en tendens til at lide af mange sygdomme, behandles for mange læger og modtager mange lægemidler til disse tilstande. Hvis indlagte ældre mennesker er tilbøjelige til at modtage et større antal lægemidler. Dette scenarie er det værste at lide af uønskede lægemiddelhændelser og DI, som igen kompromitterer sundheden og endda livet for indlagte ældre mennesker.

Mange computeriserede strategier er blevet udviklet for at forhindre disse problemer. I dette forsøg bruger efterforskerne online-software til tidligt at opdage DI, der kan bringe sundhed eller liv for indlagte ældre patienter i fare.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

En lægemiddelinteraktion (DI) er den gensidige virkning af to lægemidler på en måde, så de kan øge deres virkning, selv til et toksisk niveau, o reducere den til sit minimum.

Adverse drug events (ADE) er et vigtigt sundhedsproblem. I bogen To Err Is Human: Building a Safer Health System udtrykte forfatterne Kohn, Corrigan og Donaldson fra "Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine" (U.S.A.), at 2 ud af hver 100 hospitalsindlæggelser skulle til ADE. Det resulterer i en gennemsnitlig stigning på U$D 4.700 ekstra for hver indlæggelse eller omkring 2,8 millioner U$D årligt for et undervisningshospital med 700 senge. I denne undersøgelse blev kun betragtet som direkte omkostninger. Der blev ikke taget hensyn til indirekte omkostninger, såsom dage uden arbejde, rehabilitering, dødsfald, tabt livskvalitet osv.

I 2003 blev der påvist 50,1 ADE / 1000 personer om året i en kohorteundersøgelse udført i personer af Medicare ældre end 65 år. Af dette antal af ADE blev 13,8 anset for at kunne forebygges. I Schweiz blev 3,3 % af indlæggelserne overvejet på grund af ADE.

Blandt ADE er DI en meget vigtig del af problemet. I Canada blev det påvist, at visse lægemiddelforeninger var ansvarlige for en stigning i antallet af hospitalsindlæggelser. De ville ikke være opstået, hvis disse recepter ville være blevet ordentligt kontrolleret eller aldrig blevet udført. I Mexico modtog 3,8 % af patienterne ældre end 50 år recepter på lægemidler, som bør undgås i forhold til deres interaktion. På hospitaler bringer DI endnu mere sundhed og menneskers liv i fare. I Spanien blev der påvist en prævalens af klinisk relevant DI på 3 % hos indlagte patienter, og i Schweiz steg denne procentdel 11 %. Dette fænomen steg i senere år, i Rotterdam DI kompromitterede dødelig risiko hos patienter ældre end 70 år, og steg fra 1,5 % i 1992 til 2,9 % i 2005. Lægemiddelinteraktioner er direkte proportionale med: antallet af administrerede lægemidler (> 2 lægemidler eller > 4); patienternes alder og antallet af ordinerende læger.

Ældre personer er på grund af dets skade på den fysiske tilstand og de patologier, de lider af, tilbøjelige til at lide af DI, når de får ordineret medicin eller endda naturlægemidler. I Brasilien har ambulante patienter ældre end 60 år diagnosticeret 2,5 patologier og indtager i gennemsnit 1,3 til 2,3 lægemidler. Under indlæggelse når antallet af ordinerede lægemidler op på 9,9 til 13,6 pr. patient. I en undersøgelse foretaget i seks europæiske lande var antallet af medicin indtaget for hver ambulerende patient 7. I Argentina var antallet af borgere ældre end 65 år ifølge Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) 3.587.620 (9,89 % af den samlede befolkning) ). Desværre er der ingen anden information om polyfarmaci eller udbredte patologier på INDEC eller andre medicinske databaser eller nationale institutioners websteder.

I 1995 blev det publiceret en artikel i JAMA, der anførte muligheden for, at 28 % af ADE kunne forebygges hos ikke-obstetriske indlagte voksne. 56 procent af disse skyldtes fejl under ordination, 34 % under administration, 6 % under transskription af indikationer og 4 % under dispensation. Disse forbløffende resultater antyder behovet for at udvikle strategier for at reducere dette tal.

Mange lister over lægemidler med potentiale til at producere ADE blev udviklet for at forhindre skader på DI og andre relaterede lægemidler. Ølkriterier (BC) er et eksempel på dem. I Amsterdam blev det påvist en 80 % forbedring i lægemiddelregimer hos patienter ældre end 81 år, hvoraf deres terapeutiske indikationer blev gennemgået og justeret ved hjælp af BC og Medicinsk passende Indeks efter at have lidt af ADE. I den undersøgelse blev en liste med kun 10 lægemiddelkombinationer også brugt, men viste ikke de samme fordele. I Argentina offentliggør Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) på sin webside en liste over 16 risikable lægemidler, i betragtning af ulemperne ved deres egen farmakologiske virkning, men der er ingen information om dets anvendelighed.

Meget software blev udviklet i senere år for at advare lægen om DI. Nogle af dem er endnu mere fornuftige end eftersøgningen af ​​DI ved sengekanten, men denne software overvurderer forekomsten af ​​seriøs DI. Brugen af ​​computeriserede alarmsystemer til recepter reducerede betydeligt potentiel ADE, men mange læger har en tendens til at tilsidesætte dem af forskellige årsager. Endelig viste en gennemgang af Cochrane en reduktion af indlæggelsesdage og lægemiddeltoksiske effekter ved brug af et computeriseret advarselssystem til lægemiddeldosering.

Det voksende antal lægemidler indebærer, bortset fra dets ikke altid velafprøvede fordele, sundhedsrisici; specielt hos syge og ældre mennesker og endnu flere under indlæggelser. I dag kan software til at advare læger om DI eller ADE hjælpe med at forhindre dem, men dets reelle bidrag er stadig et spørgsmål om debat. Af denne grund udviklede vi dette forsøg for at teste anvendeligheden af ​​onlinesoftware til at detektere DI hos indlagte ældre patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cordoba, Argentina, x5009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, x5000
        • Rekruttering
        • Clínica Privada Colombo
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Herminia Cesca, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter ældre end 65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse
  • 65 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte patienter
Patienter ældre end 65 år indlagt på hospital af en eller anden grund.
Patienternes hospitalsjournaler vil blive gennemgået på indlæggelsesdagen for at vurdere alle deres indikationer ved hjælp af onlinesoftware til tidligt at opdage lægemiddelinteraktioner.
Andre navne:
  • Software er tilgængelig på:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig opdage DI hos indlagte ældre patienter
Tidsramme: Et år og 6 måneder
Et år og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinteraktioner

Abonner