Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wczesnego wykrywania interakcji lekowych u starszych hospitalizowanych pacjentów przy użyciu oprogramowania on-line (SEDDI)

3 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Córdoba

Przekrojowe, wieloośrodkowe badanie mające na celu wczesne wykrywanie interakcji lekowych u starszych hospitalizowanych pacjentów przy użyciu oprogramowania on-line w Kordobie w Argentynie

Interakcja lekowa (DI) to wzajemne działanie dwóch leków w taki sposób, że mogą one zwiększyć swoje działanie nawet do poziomu toksycznego lub ograniczyć je do minimum.

Osoby w wieku powyżej 65 lat mają zaburzoną biologiczną zdolność metabolizowania i wydalania leków. Co więcej, często cierpią na wiele chorób, są leczeni przez wielu lekarzy i otrzymują wiele leków na te schorzenia. W przypadku hospitalizacji osoby starsze są skłonne do przyjmowania większej liczby leków. Ten scenariusz jest najgorszym scenariuszem, w którym mogą wystąpić niepożądane zdarzenia związane z lekami i DI, które z kolei bardziej zagrażają zdrowiu, a nawet życiu hospitalizowanych osób starszych.

Aby zapobiec tym problemom, opracowano wiele skomputeryzowanych strategii. W tej próbie badacze używają oprogramowania on-line do wczesnego wykrywania DI, która może zagrażać zdrowiu lub życiu hospitalizowanych starszych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interakcja lekowa (DI) to wzajemne działanie dwóch leków w taki sposób, że mogą one zwiększyć swoje działanie, nawet do poziomu toksycznego, lub zredukować je do minimum.

Niepożądane zdarzenia związane z lekami (ADE) stanowią ważny problem zdrowotny. W książce To Err Is Human: Building a Safer Health System jej autorzy Kohn, Corrigan i Donaldson z „Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine” (USA) stwierdzili, że 2 na 100 przyjęć do szpitali było spowodowanych do ADE. Powoduje to średni wzrost o dodatkowe 4700 USD D za każde przyjęcie lub około 2,8 miliona USD D rocznie dla szpitala klinicznego z 700 łóżkami. W tym badaniu uwzględniono jedynie koszty bezpośrednie. Nie uwzględniono kosztów pośrednich, takich jak dni bez pracy, rehabilitacja, zgony, utrata jakości życia itp.

W 2003 roku w badaniu kohortowym przeprowadzonym wśród osób z Medicare w wieku powyżej 65 lat wykryto 50,1 ADE/1000 osób rocznie. Z tej liczby 13,8 ADE uznano za możliwe do uniknięcia. W Szwajcarii 3,3% hospitalizacji rozważano z powodu ADE.

Wśród ADE DI są bardzo ważną częścią problemu. W Kanadzie wykazano, że niektóre stowarzyszenia narkotykowe były odpowiedzialne za wzrost liczby przyjęć do szpitali. Nie miałyby one miejsca, gdyby te recepty były odpowiednio kontrolowane lub nigdy nie byłyby wykonywane. W Meksyku 3,8% pacjentów w wieku powyżej 50 lat otrzymało receptę na leki, których należy unikać ze względu na ich interakcje. W warunkach szpitalnych DI zagraża jeszcze bardziej zdrowiu i życiu ludzi. W Hiszpanii wykazano częstość występowania istotnych klinicznie DI na poziomie 3% wśród hospitalizowanych pacjentów, aw Szwajcarii odsetek ten wzrósł o 11%. Zjawisko to nasiliło się w późniejszych latach, w Rotterdamie DI zagrażając śmiertelności u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, wzrastając z 1,5% w 1992 roku do 2,9% w 2005 roku. Interakcje lekowe są wprost proporcjonalne do: liczby podanych leków (> 2 leki lub > 4); wiek pacjentów i liczba lekarzy przepisujących.

Osoby starsze, ze względu na swój uszczerbek w kondycji fizycznej i patologie, na które cierpią, są podatne na DI przy przepisywaniu leków, a nawet leków ziołowych. W Brazylii pacjenci ambulatoryczni w wieku powyżej 60 lat mają zdiagnozowane 2,5 patologii i zużywają średnio 1,3 do 2,3 leków. W czasie hospitalizacji liczba przepisanych leków sięga od 9,9 do 13,6 na jednego pacjenta. W ankiecie przeprowadzonej w sześciu krajach europejskich liczba przyjmowanych leków na jednego pacjenta ambulatoryjnego wynosiła 7. W Argentynie według Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) liczba obywateli w wieku powyżej 65 lat wynosiła 3 587 620 (9,89% całej populacji ). Niestety, nie ma innych informacji na temat polipragmazji lub powszechnych patologii w INDEC, innych medycznych bazach danych lub na stronach internetowych instytucji krajowych.

W 1995 roku w JAMA opublikowano artykuł, w którym stwierdzono możliwość uniknięcia 28% ADE u dorosłych hospitalizowanych z powodów innych niż położnicze. Pięćdziesiąt sześć procent z nich było spowodowanych błędami popełnionymi podczas przepisywania, 34% podczas podawania, 6% podczas transkrypcji wskazań i 4% podczas wydawania. Te zdumiewające wyniki wskazują na potrzebę opracowania strategii zmniejszenia tych liczb.

Opracowano wiele list leków, które mogą wytwarzać ADE, aby zapobiec DI i innym powiązanym szkodom związanym z lekami. Kryteria piwa (BC) są jednym z nich. W Amsterdamie wykazano 80% poprawę schematów leczenia u pacjentów w wieku powyżej 81 lat, u których ich wskazania terapeutyczne zostały zweryfikowane i dostosowane za pomocą BC i wskaźnika adekwatności leków po przebyciu ADE. W tym badaniu wykorzystano również listę tylko 10 kombinacji leków, ale nie wykazano takich samych korzyści. W Argentynie Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) publikuje na swojej stronie internetowej listę 16 ryzykownych leków, biorąc pod uwagę wady własnego działania farmakologicznego, ale nie ma informacji o ich przydatności.

W późniejszych latach opracowano wiele programów ostrzegających lekarza o DI. Niektóre z nich są nawet bardziej sensowne niż szukanie DI przy łóżku pacjenta, ale to oprogramowanie przecenia rozpowszechnienie poważnych DI. Wykorzystanie skomputeryzowanych systemów ostrzegania o receptach znacznie zmniejszyło potencjalne ADE, jednak wielu lekarzy ma tendencję do ignorowania ich z różnych powodów. Wreszcie, przegląd Cochrane'a wykazał zmniejszenie liczby dni hospitalizacji i skutków toksycznych leków przy stosowaniu skomputeryzowanych systemów ostrzegania o dawkowaniu leków.

Rosnąca liczba leków, poza nie zawsze udowodnionymi korzyściami, niesie ze sobą zagrożenia dla zdrowia; szczególnie u osób chorych i starszych, a tym bardziej podczas hospitalizacji. Obecnie oprogramowanie do ostrzegania lekarzy o DI lub ADE może pomóc w zapobieganiu im, ale jego rzeczywisty wkład jest nadal przedmiotem dyskusji. Z tego powodu opracowaliśmy tę próbę, aby przetestować przydatność oprogramowania on-line do wykrywania DI u hospitalizowanych starszych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cordoba, Argentyna, x5009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, x5000
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Privada Colombo
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Herminia Cesca, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w wieku powyżej 65 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja
  • 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat hospitalizowani z jakiegokolwiek powodu.
Dokumentacja szpitalna pacjentów zostanie przejrzana w dniu przyjęcia w celu oceny wszystkich wskazań przy użyciu oprogramowania on-line do wczesnego wykrywania interakcji lekowych.
Inne nazwy:
  • Oprogramowanie jest dostępne na:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wczesne wykrywanie DI u hospitalizowanych starszych pacjentów
Ramy czasowe: Rok i 6 miesięcy
Rok i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iraci-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcje leków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea
Subskrybuj