Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro včasnou detekci lékových interakcí u starších hospitalizovaných pacientů pomocí on-line softwaru (SEDDI)

3. srpna 2009 aktualizováno: Universidad Nacional de Córdoba

Transverzální, multicentrická studie pro včasnou detekci lékových interakcí u starších hospitalizovaných pacientů pomocí on-line softwaru v Córdobě, Argentina

Léková interakce (DI) je vzájemné působení dvou léků tak, že mohou zvýšit své působení, a to až na toxickou úroveň, nebo jej snížit na minimum.

Lidé starší 65 let mají narušenou biologickou schopnost metabolizovat a eliminovat léky. Navíc mají tendenci trpět mnoha nemocemi, léčí se u mnoha lékařů a dostávají na tyto stavy mnoho léků. Pokud jsou hospitalizovaní starší lidé náchylní dostávat větší množství léků. Tento scénář je nejhorší pro nepříznivé účinky léků a DI, které následně více ohrožují zdraví a dokonce život hospitalizovaných starších lidí.

K předcházení těmto problémům bylo vyvinuto mnoho počítačových strategií. V této studii vyšetřovatelé používají online software k včasné detekci DI, která by mohla ohrozit zdraví nebo život hospitalizovaných starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Léková interakce (DI) je vzájemné působení dvou léčiv tak, že mohou zvýšit svůj účinek, a to až na toxickou úroveň, nebo jej snížit na minimum.

Nežádoucí účinky léků (ADE) jsou závažným zdravotním problémem. V knize To Err Is Human: Building a Safer Health System její autoři Kohn, Corrigan a Donaldson z „Výboru pro kvalitu zdravotní péče v Americe, Institute of Medicine“ (U.S.A.) uvedli, že 2 z každých 100 hospitalizací jsou splatné. do ADE. To má za následek průměrné zvýšení o 4 700 USD navíc za každé přijetí nebo přibližně 2,8 milionu USD ročně pro fakultní nemocnici se 700 lůžky. V této studii byly uvažovány pouze přímé náklady. Nebyly zohledněny žádné nepřímé náklady, jako jsou dny bez práce, rehabilitace, úmrtí, ztráta kvality života atd.

V roce 2003 bylo v kohortové studii provedené u lidí z Medicare starších 65 let zjištěno 50,1 ADE / 1000 osob ročně. Z tohoto počtu ADE bylo 13,8 považováno za preventabilní. Ve Švýcarsku bylo zvažováno 3,3 % hospitalizací kvůli ADE.

Mezi ADE jsou DI velmi důležitou součástí problému. V Kanadě bylo prokázáno, že určité drogové asociace byly zodpovědné za nárůst počtu hospitalizací. Nedošlo by k nim, pokud by tyto předpisy byly řádně kontrolovány nebo by nebyly nikdy provedeny. V Mexiku dostalo 3,8 % pacientů starších 50 let předepsané léky, kterým je třeba se vzhledem k jejich vzájemnému působení vyhnout. V nemocničním prostředí DI ohrožuje ještě více zdraví a životy lidí. Ve Španělsku byla prokázána prevalence klinicky relevantního DI 3 % u hospitalizovaných pacientů a ve Švýcarsku se toto procento zvýšilo o 11 %. Tento jev se v pozdějších letech zvýšil, v Rotterdam DI ohrozil smrtelné riziko u pacientů starších 70 let, vyšplhal z 1,5 % v roce 1992 na 2,9 % v roce 2005. Lékové interakce jsou přímo úměrné: počtu podaných léků (> 2 léky nebo > 4 ); věk pacientů a počet předepisujících lékařů.

Starší lidé jsou kvůli své újmě na fyzické kondici a patologiím, kterými trpí, náchylní k DI, když jim jsou předepisovány léky nebo dokonce bylinné léky. V Brazílii mají ambulantní pacienti starší 60 let diagnostikovaných 2,5 onemocnění a spotřebují v průměru 1,3 až 2,3 léků. Během hospitalizace dosahuje počet předepsaných léků 9,9 až 13,6 na pacienta. V průzkumu provedeném v šesti evropských zemích byl počet spotřebovaných léků na každého ambulantního pacienta 7. V Argentině byl podle Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) počet občanů starších 65 let 3 587 620 (9,89 % celkové populace). ). Bohužel v INDEC nebo jiných lékařských databázích nebo webových stránkách národních institucí nejsou žádné další informace o polyfarmacii nebo převažujících patologiích.

V roce 1995 byl publikován článek v JAMA, který uváděl možnost, že 28 % ADE lze předejít u dospělých hospitalizovaných bez porodnictví. 56 procent z nich bylo způsobeno chybami při preskripci, 34 % při administraci, 6 % při přepisu indikací a 4 % při dispenzaci. Tyto úžasné výsledky vedou k potřebě vyvinout strategie ke snížení těchto čísel.

Bylo vyvinuto mnoho seznamů léků s potenciálem produkovat ADE, aby se zabránilo poškození DI a dalších souvisejících drog. Pivní kritéria (BC) jsou jedním z nich. V Amsterdamu bylo prokázáno 80% zlepšení léčebných režimů u pacientů starších 81 let, u kterých byly jejich terapeutické indikace přezkoumány a upraveny pomocí BC a indexu vhodnosti medikace po prodělaném ADE. V této studii byl také použit seznam pouze 10 kombinací léků, ale neprokázaly stejné výhody. V Argentině Adminstración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) publikuje na své webové stránce seznam 16 rizikových léků s ohledem na nevýhody jejich vlastního farmakologického působení, ale neexistují žádné informace o jejich užitečnosti.

Mnoho softwaru bylo vyvinuto v pozdějších letech, aby upozornilo lékaře na DI. Některé z nich jsou dokonce rozumnější než vyhledávání DI u lůžka, ale tento software přeceňuje výskyt závažných DI. Použití počítačových výstražných systémů pro recepty významně snížilo potenciální ADE, nicméně mnoho lékařů má tendenci je z různých důvodů potlačovat. Konečně Cochranův přehled ukázal snížení počtu dnů hospitalizace a toxických účinků léků při použití počítačových varovných systémů pro dávkování léků.

Rostoucí počet léků, kromě jejich ne vždy dobře prokázaných přínosů, znamená rizika pro zdraví; zvláště u nemocných a starších lidí a ještě více během hospitalizace. V současné době by software, který by upozorňoval lékaře na DI nebo ADE, mohl pomoci jim předcházet, ale jeho skutečný přínos je stále předmětem diskuse. Z tohoto důvodu jsme vyvinuli tuto studii, abychom otestovali užitečnost online softwaru pro detekci DI u hospitalizovaných starších pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cordoba, Argentina, x5009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Nacional de Clínicas
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, x5000
        • Nábor
        • Clínica Privada Colombo
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Herminia Cesca, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti starší 65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace
  • 65 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti
Pacienti starší 65 let byli z jakéhokoli důvodu hospitalizováni.
Nemocniční záznamy pacientů budou přezkoumány v den přijetí, aby bylo možné posoudit všechny jejich indikace pomocí on-line softwaru k včasné detekci lékových interakcí.
Ostatní jména:
  • Software je dostupný na:
  • http://www.medscape.com/druginfo/druginterchecker
  • http://www.medicamentosrothlin.com.ar/

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Včasný záchyt DI u hospitalizovaných starších pacientů
Časové okno: Jeden rok a 6 měsíců
Jeden rok a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel S Iraci, MD, Prof, Catedra de Farmacología, Hospital Nacional de Clínicas, Universidad Nacional de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Iraci-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékové interakce

Předplatit