反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用した脳卒中後のリハビリテーションへの反応の強化
経頭蓋磁気刺激を使用した脳卒中後のリハビリ介入に対する反応の強化
脳卒中を患う多くの人にとって、腕と手の衰弱は長期的な身体障害につながります。 最初の回復段階の後、弱った肢を再訓練して日常のタスクを実行することによって得られる利益は限られています。 ただし、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) などの新しい治療戦略は、脳卒中後の運動回復を促進する可能性を示しています。 rTMS は、脳卒中後に発生する異常なパターンを修正することによって運動機能を改善することを目的とした、脳活動を修正するための非侵襲的手法です。 治療セッションの直前に rTMS を投与することで脳が準備され、患者が手と腕のトレーニングに参加し、その恩恵を受けることができるようになると考えています。 この研究の目的は、この新しい戦略が、脳卒中後の腕と手の軽度から中等度の衰弱を持つ人々の回復を改善するためにどの程度効果があるかをテストすることです.
参加者は一連の 8 つのセッションの腕と手のトレーニングの直前に、脳の運動領域の磁気刺激を受けます。 介入後と1か月後に手と腕の機能の変化を評価し、変化が維持されているかどうかを確認します. また、一部の人々のグループが他のグループよりも介入から恩恵を受けるかどうかもテストします. 介入後に手と腕の機能の改善が観察された場合は、参加者がさまざまな治療条件にランダムに割り当てられる将来の臨床試験で、より厳密にテストします. この研究は、リハビリテーションケアの有効性を改善するために脳刺激を使用できるかどうかを示します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MUHCでの急性期治療中にCTまたはMRIスキャンによって確認された中大脳動脈を含む最初の臨床的脳卒中、または最初の脳卒中からの臨床的残存効果がなかった場合、同じ半球を含む2回目の脳卒中;
- 片麻痺をもたらす皮質または皮質下の脳卒中;
- 脳卒中後少なくとも 3 か月;
- 標準的なリハビリテーションから解放されました。
- -インフォームドコンセントを提供し、指示に従い、治療に参加できる ミニメンタルステート試験スコア> 14によって証明される;
- 英語またはフランス語の指示が理解できること。
除外基準:
- 上肢の運動障害が最小限または残存していない;
- 固有の手の筋肉の任意の収縮を生み出すことができないことによって示される重度の上肢運動障害; -同意または介入手順中のコミュニケーションを損なうのに十分な言語または注意の重度の認知障害（ミニメンタルステータス試験のスコア<14）;
- 上肢の他の中枢神経系障害または末梢神経障害;
- 介入への参加を妨げる痛み、痙縮、またはその他の合併症;
- インタビューとカルテのレビューによって確認された発作の履歴;
- パーキンソン病、変形性関節症、または癌などの併存疾患により、評価および実験的介入への完全な参加が妨げられている。
- rTMS 処置による副作用のリスクを高めるその他の状態: 頭蓋内の金属、心臓内ライン、頭蓋内圧の上昇、妊娠、心臓ペースメーカー、投薬ポンプ、三環系抗うつ薬、神経弛緩薬、近親者の発作歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルrTMS
実際の rTMS - 実際の反復 TMS を受信した被験者 - 影響を受けていない半球で 1Hz
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実際の rTMS では、ベースラインで確立された運動閾値の 115% に等しい強度で、1 Hz の周波数で 1200 パルスが配信されます。
偽の rTMS の手順は、実際のコイルのような聴覚的および感覚的刺激を提供しますが、神経組織を刺激しないプラセボ コイルが使用されることを除いて、実際の rTMS に使用される手順と同じです。
20 分間のリアルおよびシャム刺激セッションは、隔週で 4 週間にわたって実施されます。
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偽コンパレータ：偽rTMS
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実際の rTMS では、ベースラインで確立された運動閾値の 115% に等しい強度で、1 Hz の周波数で 1200 パルスが配信されます。
偽の rTMS の手順は、実際のコイルのような聴覚的および感覚的刺激を提供しますが、神経組織を刺激しないプラセボ コイルが使用されることを除いて、実際の rTMS に使用される手順と同じです。
20 分間のリアルおよびシャム刺激セッションは、隔週で 4 週間にわたって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手先の器用さの箱とブロックのテスト
時間枠：介入後と1ヶ月後
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介入後と1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動系の皮質興奮性
時間枠：介入後と1ヶ月後
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介入後と1ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lisa M Koski, PhD、McGill University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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