반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하여 뇌졸중 후 재활에 대한 반응 향상
경두개 자기 자극을 이용한 뇌졸중 후 재활 개입에 대한 반응 향상
팔과 손의 쇠약은 뇌졸중을 겪는 많은 사람들에게 장기적인 장애를 초래합니다. 초기 회복 단계 이후에는 약한 팔다리를 재훈련하여 일상적인 작업을 수행함으로써 제한적인 이득만 얻을 수 있습니다. 그러나 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 새로운 치료 전략은 뇌졸중 후 운동 회복을 향상시킬 가능성을 보여줍니다. rTMS는 뇌졸중 후 발생하는 비정상적인 패턴을 교정하여 운동 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 뇌 활동을 수정하는 비침습적 기술입니다. 치료 세션 직전에 rTMS를 제공하면 뇌가 준비되어 환자가 손과 팔 훈련에 더 잘 참여하고 혜택을 받을 수 있다고 믿습니다. 이 연구의 목표는 이 새로운 전략이 뇌졸중 후 팔과 손의 경미하거나 중간 정도의 쇠약이 있는 사람들의 회복을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 테스트하는 것입니다.
참가자들은 일련의 8회 세션 동안 팔과 손 훈련 직전에 뇌의 움직임 영역에 자기 자극을 받게 됩니다. 개입 후와 한 달 후에 손과 팔 기능의 변화를 평가하여 변화가 유지되는지 확인합니다. 또한 일부 그룹의 사람들이 개입으로 인해 다른 그룹보다 더 많은 혜택을 받는지 테스트할 것입니다. 개입 후 손과 팔 기능의 개선이 관찰되면 참가자를 다른 치료 조건에 무작위로 할당하는 향후 임상 시험에서 더 엄격하게 테스트할 것입니다. 이 연구는 뇌 자극이 재활 치료의 효과를 향상시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MUHC에서 급성 치료 중 CT 또는 MRI 스캔으로 확인된 중대뇌 동맥을 포함하는 첫 번째 임상 뇌졸중, 또는 첫 번째 뇌졸중에서 임상적 잔류 효과가 없을 때 동일한 반구를 포함하는 두 번째 뇌졸중;
- 편마비를 초래하는 피질 또는 피질하 뇌졸중;
- 뇌졸중 후 최소 3개월;
- 표준 재활에서 해제;
- 최소 정신 상태 시험 점수 > 14로 입증된 바와 같이 지시를 따르고 치료에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어 또는 프랑스어로 된 지시를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 잔류 상지 운동 손상이 최소이거나 없음;
- 고유 손 근육의 수의적 수축을 생성할 수 없음으로 표시되는 심각한 상지 운동 장애; 동의 또는 개입 절차 동안 의사소통을 손상시키기에 충분한 언어 또는 주의력의 심각한 인지 장애(간단한 정신 상태 검사에서 점수 < 14);
- 기타 중추 신경계 장애 또는 상지의 말초 신경병증;
- 중재에 참여하지 못하게 하는 통증, 경련 또는 기타 합병증;
- 면담 및 의료 차트 검토로 확인된 발작 이력;
- 파킨슨병, 골관절염 또는 암과 같은 동반이환, 평가 및 실험 개입에 완전한 참여를 방해하는 것;
- rTMS 절차로 인한 부작용의 위험을 증가시키는 기타 조건: 두개골 금속, 심장내 라인, 두개내압 증가, 임신, 심장박동조율기, 약물 펌프, 삼환계 항우울제, 신경이완제, 직계 가족의 발작 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 rTMS
실제 rTMS - 영향을 받지 않은 반구에서 실제 반복 TMS - 1Hz를 받는 피험자
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실제 rTMS의 경우 기준선에서 설정된 모터 임계값의 115%와 동일한 강도로 1Hz의 주파수에서 1200개의 펄스가 전달됩니다.
가짜 rTMS의 경우 절차는 실제 코일과 같은 음향 및 감각 자극을 제공하지만 신경 조직을 자극하지 않는 위약 코일이 사용된다는 점을 제외하면 실제 rTMS에 사용되는 절차와 동일합니다.
20분의 실제 및 가짜 자극 세션이 4주 동안 격주로 시행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
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실제 rTMS의 경우 기준선에서 설정된 모터 임계값의 115%와 동일한 강도로 1Hz의 주파수에서 1200개의 펄스가 전달됩니다.
가짜 rTMS의 경우 절차는 실제 코일과 같은 음향 및 감각 자극을 제공하지만 신경 조직을 자극하지 않는 위약 코일이 사용된다는 점을 제외하면 실제 rTMS에 사용되는 절차와 동일합니다.
20분의 실제 및 가짜 자극 세션이 4주 동안 격주로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손재주에 대한 상자 및 블록 테스트
기간: 개입 후 및 1개월 후
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개입 후 및 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 시스템의 피질 흥분성
기간: 개입 후 및 한 달 후
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개입 후 및 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Koski, PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로