Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení reakce na rehabilitaci po mrtvici pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS)

22. dubna 2013 aktualizováno: Lisa Koski, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Zlepšení reakce na rehabilitační intervence po mrtvici pomocí transkraniální magnetické stimulace

Slabost paží a rukou má za následek dlouhodobou invaliditu mnoha osob, které utrpěly mrtvici. Po počáteční fázi zotavení se dosáhne pouze omezených zisků přeškolením slabé končetiny na provádění každodenních úkolů. Nicméně nové léčebné strategie, jako je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS), jsou slibné pro zlepšení motorické regenerace po mrtvici. rTMS je neinvazivní technika pro modifikaci mozkové aktivity, jejímž cílem je zlepšit motorické funkce nápravou abnormálních vzorců, které se objevují po mrtvici. Věříme, že podání rTMS těsně před léčbou připraví mozek tak, aby se pacient mohl lépe zapojit do tréninku ruky a paže a mít z něj prospěch. Cílem této studie je otestovat, jak dobře tato nová strategie funguje na zlepšení zotavení u lidí, kteří mají mírnou až střední slabost paží a rukou po mrtvici.

Účastníci dostanou magnetickou stimulaci pohybové oblasti mozku těsně před tréninkem paží a rukou v sérii osmi sezení. Změny ve funkci ruky a paže vyhodnotíme po zákroku a o měsíc později, abychom zjistili, zda jsou změny zachovány. Vyzkoušíme také, zda některé skupiny lidí mají z intervence větší prospěch než jiné. Pokud bude po intervenci pozorováno zlepšení funkce ruky a paže, budeme to důkladněji testovat v budoucí klinické studii, ve které budou účastníci náhodně přiřazeni k různým léčebným podmínkám. Tento výzkum ukáže, zda lze stimulaci mozku využít ke zlepšení efektivity rehabilitační péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první klinická cévní mozková příhoda postihující střední cerebrální tepnu potvrzená CT nebo MRI skenem během akutní péče na MUHC nebo druhá cévní mozková příhoda postihující stejnou hemisféru, kdy nebyly žádné klinické reziduální účinky z první cévní mozkové příhody;
  • kortikální nebo subkortikální mrtvice vedoucí k hemiparéze;
  • alespoň 3 měsíce po mrtvici;
  • propuštěn ze standardní rehabilitace;
  • schopen poskytnout informovaný souhlas, řídit se pokyny a účastnit se terapie, jak dokládá skóre Mini Mental State Exam > 14;
  • schopni porozumět pokynům v angličtině nebo francouzštině.

Kritéria vyloučení:

  • minimální nebo žádné reziduální motorické postižení horních končetin;
  • těžké motorické poškození horních končetin, které je indikováno neschopností vyvolat jakoukoli dobrovolnou kontrakci vnitřních svalů ruky; těžká kognitivní porucha jazyka nebo pozornosti postačující k narušení komunikace během souhlasu nebo intervenčních procedur (skóre < 14 na mini zkoušce duševního stavu);
  • jiná porucha centrálního nervového systému nebo periferní neuropatie horní končetiny;
  • bolest, spasticita nebo jiné komplikace, které by bránily účasti na intervenci;
  • anamnéza záchvatu potvrzená pohovorem a lékařskou kontrolou;
  • komorbidita, jako je Parkinsonova choroba, osteoartritida nebo rakovina, vylučující plnou účast na hodnocení a experimentální intervenci;
  • další stavy, které zvyšují riziko nežádoucích účinků v důsledku rTMS procedur: kov v lebce, intrakardiální linie, zvýšený intrakraniální tlak, těhotenství, kardiostimulátor, léková pumpa, tricyklická antidepresiva, neuroleptika, záchvat v anamnéze v nejbližší rodině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná rTMS
Skutečná rTMS - subjekty přijímající skutečnou opakovanou TMS - 1Hz přes neovlivněnou hemisféru
Postup: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Pro skutečnou rTMS bude vydáno 1200 pulzů při frekvenci 1 Hz s intenzitou rovnou 115 % prahové hodnoty motoru stanovené na základní linii. Pro Sham rTMS budou postupy totožné s postupy používanými pro skutečnou rTMS s tou výjimkou, že bude použita placebo cívka, která poskytuje akustickou a senzorickou stimulaci jako skutečná cívka, ale nestimuluje nervovou tkáň. 20minutová stimulace Real and Sham se bude provádět jednou za dva týdny po dobu 4 týdnů
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Postup: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Pro skutečnou rTMS bude vydáno 1200 pulzů při frekvenci 1 Hz s intenzitou rovnou 115 % prahové hodnoty motoru stanovené na základní linii. Pro Sham rTMS budou postupy totožné s postupy používanými pro skutečnou rTMS s tou výjimkou, že bude použita placebo cívka, která poskytuje akustickou a senzorickou stimulaci jako skutečná cívka, ale nestimuluje nervovou tkáň. 20minutová stimulace Real and Sham se bude provádět jednou za dva týdny po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test krabice a bloků manuální zručnosti
Časové okno: Po intervenci a 1 měsíc později
Po intervenci a 1 měsíc později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kortikální excitabilita motorického systému
Časové okno: Po zásahu a o měsíc později
Po zásahu a o měsíc později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Koski, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172502
  • CHIR MOP 84354 (Jiný identifikátor: CHIR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit