Förbättra responsen på rehabilitering efter stroke med hjälp av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Förbättra responsen på rehabiliterande ingrepp efter stroke med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering
Svaghet i arm och hand leder till långvarig funktionsnedsättning för många personer som drabbas av en stroke. Efter den inledande återhämtningsfasen uppnås endast begränsade vinster genom att träna om den svaga extremiteten för att utföra dagliga uppgifter. Nya behandlingsstrategier som repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) visar dock lovande för att förbättra motorisk återhämtning efter stroke. rTMS är en icke-invasiv teknik för att modifiera hjärnaktivitet som syftar till att förbättra motorisk funktion genom att korrigera onormala mönster som uppstår efter stroke. Vi tror att genom att ge rTMS precis innan en terapisession kommer att förbereda hjärnan så att patienten bättre kan delta i och dra nytta av träning av hand och arm. Målet med denna studie är att testa hur väl denna nya strategi fungerar för att förbättra återhämtningen hos personer som har mild till måttlig svaghet i arm och hand efter stroke.
Deltagarna kommer att få magnetisk stimulering av hjärnans rörelseområde strax före arm- och handträning under en serie om åtta pass. Vi kommer att utvärdera förändringar i hand- och armfunktion efter interventionen och en månad senare för att se om förändringarna bibehålls. Vi kommer också att testa om vissa grupper av människor tjänar mer än andra på insatsen. Om förbättringar i hand- och armfunktion observeras efter interventionen kommer vi att testa det mer rigoröst i en framtida klinisk prövning där deltagarna slumpmässigt tilldelas olika behandlingsförhållanden. Denna forskning kommer att visa om hjärnstimulering kan användas för att förbättra rehabiliteringsvårdens effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första kliniska stroke som involverar den mellersta cerebrala artären bekräftad av CT- eller MRI-skanning under akutvård vid MUHC, eller andra stroke som involverar samma hemisfär när det inte fanns några kliniska kvarvarande effekter från den första stroken;
- kortikal eller subkortikal stroke som resulterar i hemipares;
- minst 3 månader efter stroke;
- utskriven från standardrehabilitering;
- kunna ge informerat samtycke, följa instruktioner och delta i terapi, vilket framgår av Mini Mental State Exam-poäng > 14;
- kunna förstå instruktioner på engelska eller franska.
Exklusions kriterier:
- minimal eller ingen kvarvarande motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter;
- allvarlig motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter som indikeras av oförmåga att producera någon frivillig sammandragning av inneboende handmuskler; allvarlig kognitiv funktionsnedsättning i språk eller uppmärksamhet som är tillräcklig för att försämra kommunikationen under samtyckes- eller interventionsprocedurerna (poäng < 14 på Mini Mental Status Exam);
- annan störning i centrala nervsystemet eller perifer neuropati i den övre extremiteten;
- smärta, spasticitet eller andra komplikationer som skulle förhindra deltagande i interventionen;
- historia av anfall bekräftad av intervju och medicinsk kartgranskning;
- samsjuklighet såsom Parkinsons sjukdom, artros eller cancer, vilket utesluter fullständigt deltagande i bedömningarna och i den experimentella interventionen;
- andra tillstånd som ökar risken för biverkningar på grund av rTMS-procedurer: metall i kraniet, intrakardiell linje, ökat intrakraniellt tryck, graviditet, pacemaker, medicinpump, tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika, anamnes på anfall i den närmaste familjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig rTMS
Riktig rTMS - försökspersoner som tar emot repetitiv TMS - 1Hz över opåverkad hemisfär
|
För verklig rTMS kommer 1200 pulser att levereras med en frekvens på 1 Hz, med en intensitet lika med 115 % av motortröskeln som fastställdes vid baslinjen.
För Sham rTMS kommer procedurerna att vara identiska med de som används för riktig rTMS med undantag för att en placebospiral kommer att användas, som ger akustisk och sensorisk stimulering som den riktiga spolen men inte stimulerar neural vävnad.
20 minuters Real- och Sham-stimuleringssessioner kommer att ges varannan vecka under en period av 4 veckor
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
|
För verklig rTMS kommer 1200 pulser att levereras med en frekvens på 1 Hz, med en intensitet lika med 115 % av motortröskeln som fastställdes vid baslinjen.
För Sham rTMS kommer procedurerna att vara identiska med de som används för riktig rTMS med undantag för att en placebospiral kommer att användas, som ger akustisk och sensorisk stimulering som den riktiga spolen men inte stimulerar neural vävnad.
20 minuters Real- och Sham-stimuleringssessioner kommer att ges varannan vecka under en period av 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Box and Blocks Test av manuell fingerfärdighet
Tidsram: Efter intervention och 1 månad senare
|
Efter intervention och 1 månad senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortikal excitabilitet hos motorsystemet
Tidsram: Efter intervention och en månad senare
|
Efter intervention och en månad senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M Koski, PhD, McGill University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 172502
- CHIR MOP 84354 (Annan identifierare: CHIR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .