Améliorer la réponse à la réadaptation après un AVC à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
Améliorer la réponse aux interventions de réadaptation après un AVC à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne
La faiblesse du bras et de la main entraîne une invalidité à long terme pour de nombreuses personnes victimes d'un AVC. Après la phase de récupération initiale, seuls des gains limités sont obtenus en réentraînant le membre faible pour effectuer les tâches quotidiennes. Cependant, de nouvelles stratégies de traitement telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sont prometteuses pour améliorer la récupération motrice après un AVC. La SMTr est une technique non invasive de modification de l'activité cérébrale qui vise à améliorer la fonction motrice en corrigeant les schémas anormaux qui surviennent après un AVC. Nous pensons que l'administration de SMTr juste avant une séance de thérapie préparera le cerveau afin que le patient soit mieux en mesure de participer et de bénéficier de l'entraînement de la main et du bras. L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité de cette nouvelle stratégie pour améliorer la récupération chez les personnes présentant une faiblesse légère à modérée du bras et de la main après un AVC.
Les participants recevront une stimulation magnétique de la zone de mouvement du cerveau juste avant l'entraînement des bras et des mains pour une série de huit séances. Nous évaluerons les changements dans la fonction de la main et du bras après l'intervention et un mois plus tard pour voir si les changements se maintiennent. Nous testerons également si certains groupes de personnes bénéficient plus que d'autres de l'intervention. Si des améliorations de la fonction de la main et du bras sont observées après l'intervention, nous la testerons plus rigoureusement dans un futur essai clinique dans lequel les participants sont assignés au hasard à différentes conditions de traitement. Cette recherche montrera si la stimulation cérébrale peut être utilisée pour améliorer l'efficacité des soins de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- premier AVC clinique touchant l'artère cérébrale moyenne confirmé par tomodensitométrie ou IRM pendant les soins aigus au CUSM, ou deuxième AVC touchant le même hémisphère lorsqu'il n'y a pas eu d'effets résiduels cliniques du premier AVC;
- accident vasculaire cérébral cortical ou sous-cortical entraînant une hémiparésie ;
- au moins 3 mois après l'AVC ;
- sorti de la réadaptation standard ;
- capable de donner son consentement éclairé, de suivre les instructions et de participer à la thérapie, comme en témoigne le score au mini-examen de l'état mental > 14 ;
- capable de comprendre des instructions en anglais ou en français.
Critère d'exclusion:
- déficience motrice résiduelle minime ou nulle des membres supérieurs ;
- déficience motrice grave des membres supérieurs, indiquée par une incapacité à produire une contraction volontaire des muscles intrinsèques de la main ; troubles cognitifs sévères du langage ou de l'attention suffisants pour altérer la communication lors des procédures de consentement ou d'intervention (score < 14 au Mini Mental Status Exam) ;
- autre trouble du système nerveux central ou neuropathie périphérique du membre supérieur ;
- douleur, spasticité ou autres complications qui empêcheraient la participation à l'intervention ;
- antécédent de crise confirmé par entretien et examen du dossier médical ;
- une comorbidité telle que la maladie de Parkinson, l'arthrose ou le cancer, empêchant une pleine participation aux évaluations et à l'intervention expérimentale ;
- autres conditions qui augmentent le risque d'effets secondaires dus aux procédures de SMTr : métal dans le crâne, ligne intracardiaque, augmentation de la pression intracrânienne, grossesse, stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, antécédents de convulsions dans la famille immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr réelle
Real rTMS - sujets recevant de vrais TMS répétitifs - 1Hz sur l'hémisphère non affecté
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Pour la SMTr réelle, 1 200 impulsions seront délivrées à une fréquence de 1 Hz, avec une intensité égale à 115 % du seuil moteur tel qu'établi au départ.
Pour la SMTr factice, les procédures seront identiques à celles utilisées pour la SMTr réelle, à l'exception qu'une bobine placebo sera utilisée, qui fournit une stimulation acoustique et sensorielle comme la vraie bobine mais ne stimule pas le tissu neural.
Des séances de stimulation réelle et factice de 20 minutes seront administrées toutes les deux semaines pendant une période de 4 semaines
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Comparateur factice: SMTr factice
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Pour la SMTr réelle, 1 200 impulsions seront délivrées à une fréquence de 1 Hz, avec une intensité égale à 115 % du seuil moteur tel qu'établi au départ.
Pour la SMTr factice, les procédures seront identiques à celles utilisées pour la SMTr réelle, à l'exception qu'une bobine placebo sera utilisée, qui fournit une stimulation acoustique et sensorielle comme la vraie bobine mais ne stimule pas le tissu neural.
Des séances de stimulation réelle et factice de 20 minutes seront administrées toutes les deux semaines pendant une période de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le test de boîte et de blocs de dextérité manuelle
Délai: Post-intervention et 1 mois plus tard
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Post-intervention et 1 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Excitabilité corticale du système moteur
Délai: Post-intervention et un mois plus tard
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Post-intervention et un mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Koski, PhD, McGill University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 172502
- CHIR MOP 84354 (Autre identifiant: CHIR)
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