Усиление ответа на реабилитацию после инсульта с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)
Усиление ответа на реабилитационные вмешательства после инсульта с помощью транскраниальной магнитной стимуляции
Слабость руки и кисти приводит к длительной нетрудоспособности многих людей, перенесших инсульт. После начальной фазы восстановления можно добиться лишь ограниченных результатов за счет переподготовки слабой конечности к выполнению повседневных задач. Тем не менее, новые стратегии лечения, такие как повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), обещают улучшить двигательное восстановление после инсульта. рТМС — это неинвазивный метод изменения мозговой активности, направленный на улучшение двигательной функции путем коррекции аномальных паттернов, возникающих после инсульта. Мы считаем, что проведение рТМС непосредственно перед сеансом терапии подготовит мозг, чтобы пациент мог лучше участвовать в тренировке кисти и руки и получать от нее пользу. Цель этого исследования — проверить, насколько хорошо эта новая стратегия работает для улучшения восстановления у людей с легкой или умеренной слабостью руки и кисти после инсульта.
Участники получат магнитную стимуляцию двигательной области мозга непосредственно перед тренировкой рук и кистей в течение серии из восьми сеансов. Мы оценим изменения в функции кисти и руки после вмешательства и через месяц, чтобы увидеть, сохраняются ли эти изменения. Мы также проверим, выиграют ли одни группы людей от вмешательства больше, чем другие. Если после вмешательства будут наблюдаться улучшения в работе кисти и предплечья, мы проверим это более тщательно в будущем клиническом испытании, в котором участников случайным образом распределяют по разным условиям лечения. Это исследование покажет, можно ли использовать стимуляцию мозга для повышения эффективности реабилитационной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первый клинический инсульт с вовлечением средней мозговой артерии, подтвержденный КТ или МРТ во время неотложной помощи в MUHC, или второй инсульт с вовлечением того же полушария, когда не было клинических остаточных явлений после первого инсульта;
- корковый или подкорковый инсульт, приводящий к гемипарезу;
- не менее 3 месяцев после инсульта;
- выписаны из стандартной реабилитации;
- способность давать информированное согласие, следовать инструкциям и участвовать в терапии, о чем свидетельствует минимальная оценка психического состояния > 14;
- понимать инструкции на английском или французском языках.
Критерий исключения:
- минимальные или отсутствующие остаточные двигательные нарушения верхних конечностей;
- серьезное нарушение моторики верхних конечностей, о чем свидетельствует неспособность произвести какое-либо произвольное сокращение внутренних мышц руки; серьезные когнитивные нарушения языка или внимания, достаточные для нарушения общения во время процедур согласия или вмешательства (оценка < 14 на мини-экзамене психического статуса);
- другое расстройство центральной нервной системы или периферическая невропатия верхней конечности;
- боль, спастичность или другие осложнения, препятствующие участию во вмешательстве;
- история судорог, подтвержденная опросом и просмотром медицинской карты;
- сопутствующие заболевания, такие как болезнь Паркинсона, остеоартрит или рак, препятствующие полному участию в оценках и экспериментальном вмешательстве;
- другие состояния, повышающие риск побочных эффектов процедур рТМС: металл в черепе, внутрисердечная линия, повышенное внутричерепное давление, беременность, кардиостимулятор, лекарственная помпа, трициклические антидепрессанты, нейролептики, судороги в анамнезе у ближайших родственников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая рТМС
Настоящая rTMS - субъекты получают настоящую повторяющуюся TMS - 1 Гц в непораженном полушарии.
|
Для реальной rTMS будет доставлено 1200 импульсов с частотой 1 Гц с интенсивностью, равной 115% моторного порога, установленного на исходном уровне.
Для имитации rTMS процедуры будут идентичны тем, которые используются для реальной rTMS, за исключением того, что будет использоваться катушка-плацебо, которая обеспечивает акустическую и сенсорную стимуляцию, как настоящая катушка, но не стимулирует нервную ткань.
20-минутные сеансы стимуляции Real и Sham будут проводиться раз в две недели в течение 4 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
|
Для реальной rTMS будет доставлено 1200 импульсов с частотой 1 Гц с интенсивностью, равной 115% моторного порога, установленного на исходном уровне.
Для имитации rTMS процедуры будут идентичны тем, которые используются для реальной rTMS, за исключением того, что будет использоваться катушка-плацебо, которая обеспечивает акустическую и сенсорную стимуляцию, как настоящая катушка, но не стимулирует нервную ткань.
20-минутные сеансы стимуляции Real и Sham будут проводиться раз в две недели в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коробка и кубики Тест на ловкость рук
Временное ограничение: После вмешательства и через 1 месяц
|
После вмешательства и через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корковая возбудимость двигательной системы
Временное ограничение: После вмешательства и через месяц
|
После вмешательства и через месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Koski, PhD, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 172502
- CHIR MOP 84354 (Другой идентификатор: CHIR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .