Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af responsen på rehabilitering efter slagtilfælde ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

22. april 2013 opdateret af: Lisa Koski, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Forbedring af responsen på rehabiliterende interventioner efter slagtilfælde ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering

Svaghed i arm og hånd resulterer i langvarigt handicap for mange personer, der lider af et slagtilfælde. Efter den indledende restitutionsfase opnås kun begrænsede gevinster ved at genoptræne det svage lem til at udføre daglige opgaver. Nye behandlingsstrategier såsom gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) viser imidlertid løfte om at forbedre motorisk restitution efter slagtilfælde. rTMS er en ikke-invasiv teknik til at modificere hjerneaktivitet, der har til formål at forbedre motorisk funktion ved at korrigere unormale mønstre, der opstår efter slagtilfælde. Vi tror på, at det at give rTMS lige før en terapisession vil forberede hjernen, så patienten bedre kan deltage i og drage fordel af træning af hånd og arm. Målet med denne undersøgelse er at teste, hvor godt denne nye strategi virker for at forbedre restitutionen hos mennesker, der har mild til moderat svaghed i arm og hånd efter slagtilfælde.

Deltagerne vil modtage magnetisk stimulering af hjernens bevægelsesområde lige før arm- og håndtræning i en serie på otte sessioner. Vi vil evaluere ændringer i hånd- og armfunktion efter interventionen og en måned senere for at se, om ændringerne opretholdes. Vi vil også teste, om nogle grupper af mennesker har mere gavn end andre af interventionen. Hvis der observeres forbedringer i hånd- og armfunktion efter interventionen, vil vi teste det mere stringent i et fremtidigt klinisk forsøg, hvor deltagerne tilfældigt tildeles forskellige behandlingsforhold. Denne forskning vil vise, om hjernestimulering kan bruges til at forbedre effektiviteten af ​​rehabiliteringspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første kliniske slagtilfælde, der involverer den midterste cerebrale arterie bekræftet ved CT- eller MR-scanning under akut behandling på MUHC, eller andet slagtilfælde, der involverer den samme halvkugle, når der ikke var nogen kliniske resterende virkninger fra det første slagtilfælde;
  • kortikalt eller subkortikalt slagtilfælde, der resulterer i hemiparese;
  • mindst 3 måneder efter et slagtilfælde;
  • udskrevet fra standardrehabilitering;
  • i stand til at give informeret samtykke, til at følge instruktioner og deltage i terapi, som det fremgår af Mini Mental State Exam score > 14;
  • kan forstå instruktioner på engelsk eller fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • minimal eller ingen resterende motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter;
  • alvorlig motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter som indikeret ved manglende evne til at frembringe nogen frivillig sammentrækning af indre håndmuskler; alvorlig kognitiv svækkelse i sprog eller opmærksomhed, der er tilstrækkelig til at forringe kommunikationen under samtykke- eller interventionsprocedurerne (score < 14 på Mini Mental Status Exam);
  • anden lidelse i centralnervesystemet eller perifer neuropati i den øvre ekstremitet;
  • smerte, spasticitet eller andre komplikationer, der ville forhindre deltagelse i interventionen;
  • historie med anfald bekræftet af interview og medicinsk diagramgennemgang;
  • komorbiditet såsom Parkinsons sygdom, slidgigt eller cancer, der udelukker fuld deltagelse i vurderingerne og i den eksperimentelle intervention;
  • andre tilstande, der øger risikoen for bivirkninger på grund af rTMS-procedurer: metal i kranium, intrakardial linje, øget intrakranielt tryk, graviditet, pacemaker, medicinpumpe, tricykliske antidepressiva, neuroleptika, anfaldshistorie i den nærmeste familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte rTMS
Ægte rTMS - forsøgspersoner, der modtager ægte gentagne TMS - 1Hz over upåvirket halvkugle
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
For ægte rTMS vil 1200 impulser blive leveret med en frekvens på 1Hz med en intensitet svarende til de 115 % af motortærsklen som fastsat ved baseline. For Sham rTMS vil procedurerne være identiske med dem, der anvendes til ægte rTMS med den undtagelse, at der vil blive brugt en placebo-spiral, som giver akustisk og sensorisk stimulation ligesom den rigtige spole, men som ikke stimulerer neuralt væv. 20-minutters Real- og Sham-stimuleringssessioner vil blive administreret hver anden uge i en periode på 4 uger
Sham-komparator: Sham rTMS
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
For ægte rTMS vil 1200 impulser blive leveret med en frekvens på 1Hz med en intensitet svarende til de 115 % af motortærsklen som fastsat ved baseline. For Sham rTMS vil procedurerne være identiske med dem, der anvendes til ægte rTMS med den undtagelse, at der vil blive brugt en placebo-spiral, som giver akustisk og sensorisk stimulation ligesom den rigtige spole, men som ikke stimulerer neuralt væv. 20-minutters Real- og Sham-stimuleringssessioner vil blive administreret hver anden uge i en periode på 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Box and Blocks Test af manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Post-intervention og 1 måned senere
Post-intervention og 1 måned senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortikal excitabilitet af det motoriske system
Tidsramme: Efter indgreb og en måned senere
Efter indgreb og en måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa M Koski, PhD, McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 172502
  • CHIR MOP 84354 (Anden identifikator: CHIR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner