使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 增强中风后康复的反应
2013年4月22日 更新者：Lisa Koski、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
使用经颅磁刺激增强对中风后康复干预的反应
手臂和手的虚弱导致许多中风患者长期残疾。 在初始恢复阶段之后，通过重新训练无力肢体执行日常任务只能获得有限的收益。 然而，重复经颅磁刺激 (rTMS) 等新的治疗策略有望增强中风后的运动恢复。 rTMS 是一种无创技术，用于改变大脑活动，旨在通过纠正中风后出现的异常模式来改善运动功能。 我们相信，在治疗之前给予 rTMS 将使大脑做好准备，使患者能够更好地参与手和手臂的训练并从中受益。 这项研究的目的是测试这种新策略在改善中风后手臂和手轻度至中度无力的人的恢复方面的效果。
参与者将在进行一系列八节的手臂和手部训练之前接受大脑运动区域的磁刺激。 我们将在干预后和一个月后评估手和手臂功能的变化，看看这些变化是否得以维持。 我们还将测试某些人群是否比其他人群从干预中受益更多。 如果在干预后观察到手和手臂功能有所改善，我们将在未来的临床试验中对其进行更严格的测试，参与者将被随机分配到不同的治疗条件。 这项研究将表明是否可以使用大脑刺激来提高康复护理的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 MUHC 的急性护理期间，通过 CT 或 MRI 扫描确认的第一次涉及大脑中动脉的临床中风，或者当第一次中风没有临床残留影响时涉及同一半球的第二次中风；
- 皮质或皮质下中风导致偏瘫；
- 中风后至少 3 个月；
- 从标准康复中出院；
- 能够提供知情同意，遵循指示并参与治疗，如迷你精神状态检查得分 > 14 所证明的那样；
- 能够理解英语或法语的说明。
排除标准：
- 轻微或无残留的上肢运动障碍；
- 严重的上肢运动障碍表现为无法产生任何内在手部肌肉的自愿收缩；严重的语言或注意力认知障碍足以在同意或干预程序中损害沟通（简易精神状态测试得分 < 14）；
- 其他中枢神经系统疾病或上肢周围神经病变；
- 疼痛、痉挛或其他会妨碍参与干预的并发症；
- 通过访谈和病历审查确认癫痫发作史；
- 合并症，如帕金森病、骨关节炎或癌症，排除全面参与评估和实验干预；
- 其他增加 rTMS 程序副作用风险的情况：颅内金属、心内线、颅内压升高、怀孕、心脏起搏器、药物泵、三环类抗抑郁药、抗精神病药、直系亲属癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：真正的rTMS
真实 rTMS - 接受真实重复 TMS 的受试者 - 在未受影响的半球上为 1Hz
|
对于真正的 rTMS，将以 1Hz 的频率传送 1200 个脉冲，其强度等于基线时建立的电机阈值的 115%。
对于假 rTMS，程序将与用于真正 rTMS 的程序相同，除了将使用安慰剂线圈，它提供像真正线圈一样的声学和感官刺激，但不刺激神经组织。
将每两周进行一次 20 分钟的真实和虚假刺激课程，为期 4 周
|
|
假比较器：假 rTMS
|
对于真正的 rTMS，将以 1Hz 的频率传送 1200 个脉冲，其强度等于基线时建立的电机阈值的 115%。
对于假 rTMS，程序将与用于真正 rTMS 的程序相同，除了将使用安慰剂线圈，它提供像真正线圈一样的声学和感官刺激，但不刺激神经组织。
将每两周进行一次 20 分钟的真实和虚假刺激课程，为期 4 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手灵巧度的盒子和积木测试
大体时间：干预后和 1 个月后
|
干预后和 1 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动系统的皮层兴奋性
大体时间：干预后和一个月后
|
干预后和一个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa M Koski, PhD、McGill University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月24日
首次发布 (估计)
2009年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.