Melhorando a resposta à reabilitação após AVC usando estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)
Melhorando a resposta a intervenções de reabilitação após AVC usando estimulação magnética transcraniana
A fraqueza do braço e da mão resulta em incapacidade de longo prazo para muitas pessoas que sofrem um derrame. Após a fase inicial de recuperação, apenas ganhos limitados são alcançados pelo retreinamento do membro fraco para realizar tarefas diárias. No entanto, novas estratégias de tratamento, como a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), mostram-se promissoras para melhorar a recuperação motora após o AVC. rTMS é uma técnica não invasiva para modificar a atividade cerebral que visa melhorar a função motora, corrigindo padrões anormais que ocorrem após o AVC. Acreditamos que administrar a EMTr logo antes de uma sessão de terapia preparará o cérebro para que o paciente seja mais capaz de participar e se beneficiar do treinamento da mão e do braço. O objetivo deste estudo é testar o quão bem esta nova estratégia funciona para melhorar a recuperação em pessoas que têm fraqueza leve a moderada do braço e da mão após o AVC.
Os participantes receberão estimulação magnética da área de movimento do cérebro imediatamente antes do treinamento de braços e mãos em uma série de oito sessões. Avaliaremos as mudanças na função da mão e do braço após a intervenção e um mês depois para ver se as mudanças são mantidas. Também testaremos se alguns grupos de pessoas se beneficiam mais do que outros da intervenção. Se melhorias na função da mão e do braço forem observadas após a intervenção, iremos testá-la com mais rigor em um futuro ensaio clínico no qual os participantes são designados aleatoriamente para diferentes condições de tratamento. Esta pesquisa mostrará se a estimulação cerebral pode ser usada para melhorar a eficácia dos cuidados de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC clínico envolvendo a artéria cerebral média confirmado por TC ou RM durante o atendimento agudo no MUHC, ou segundo AVC envolvendo o mesmo hemisfério quando não houve efeitos clínicos residuais do primeiro AVC;
- acidente vascular cerebral cortical ou subcortical resultando em hemiparesia;
- pelo menos 3 meses pós-AVC;
- dispensado da reabilitação padrão;
- capaz de fornecer consentimento informado, seguir instruções e participar da terapia, conforme evidenciado pela pontuação do Mini Exame do Estado Mental > 14;
- capaz de entender as instruções em inglês ou francês.
Critério de exclusão:
- comprometimento motor residual mínimo ou inexistente da extremidade superior;
- comprometimento motor grave da extremidade superior, indicado pela incapacidade de produzir qualquer contração voluntária dos músculos intrínsecos da mão; comprometimento cognitivo grave na linguagem ou atenção suficiente para prejudicar a comunicação durante os procedimentos de consentimento ou intervenção (pontuação < 14 no Mini Exame do Estado Mental);
- outro distúrbio do sistema nervoso central ou neuropatia periférica da extremidade superior;
- dor, espasticidade ou outras complicações que impeçam a participação na intervenção;
- história de convulsão confirmada por entrevista e revisão de prontuário;
- comorbidade como doença de Parkinson, osteoartrite ou câncer, impedindo a participação plena nas avaliações e na intervenção experimental;
- outras condições que aumentam o risco de efeitos colaterais devido aos procedimentos de rTMS: metal no crânio, linha intracardíaca, aumento da pressão intracraniana, gravidez, marcapasso cardíaco, bomba de medicação, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, história de convulsão na família imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RTMS real
RTMS real - sujeitos recebendo TMS repetitivo real - 1 Hz sobre o hemisfério não afetado
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Para rTMS real, 1200 pulsos serão entregues a uma frequência de 1 Hz, com uma intensidade igual a 115% do limiar motor conforme estabelecido na linha de base.
Para Sham rTMS, os procedimentos serão idênticos aos usados para rTMS real, exceto que será usada uma bobina placebo, que fornece estimulação acústica e sensorial como a bobina real, mas não estimula o tecido neural.
Sessões de estimulação Real e Sham de 20 minutos serão administradas quinzenalmente por um período de 4 semanas
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Comparador Falso: Sham rTMS
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Para rTMS real, 1200 pulsos serão entregues a uma frequência de 1 Hz, com uma intensidade igual a 115% do limiar motor conforme estabelecido na linha de base.
Para Sham rTMS, os procedimentos serão idênticos aos usados para rTMS real, exceto que será usada uma bobina placebo, que fornece estimulação acústica e sensorial como a bobina real, mas não estimula o tecido neural.
Sessões de estimulação Real e Sham de 20 minutos serão administradas quinzenalmente por um período de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O teste de caixa e blocos de destreza manual
Prazo: Pós-intervenção e 1 mês depois
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Pós-intervenção e 1 mês depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Excitabilidade cortical do sistema motor
Prazo: Pós-intervenção e um mês depois
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Pós-intervenção e um mês depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Koski, PhD, McGill University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 172502
- CHIR MOP 84354 (Outro identificador: CHIR)
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