Reaktion parantaminen aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS)
Reaktion parantaminen aivohalvauksen jälkeisiin kuntouttaviin interventioihin käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota
Käsivarren ja käden heikkous johtaa pitkäaikaiseen vammaan monille aivohalvauksen saaneille. Alkuperäisen toipumisvaiheen jälkeen saavutetaan vain rajallisia hyötyjä kouluttamalla heikko raaja suorittamaan päivittäisiä tehtäviä. Uudet hoitostrategiat, kuten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) osoittavat kuitenkin lupauksen parantaa motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. rTMS on ei-invasiivinen tekniikka aivojen toiminnan muokkaamiseen. Sen tarkoituksena on parantaa motorista toimintaa korjaamalla aivohalvauksen jälkeen ilmeneviä epänormaaleja kuvioita. Uskomme, että rTMS:n antaminen juuri ennen hoitokertaa valmistaa aivot niin, että potilas pystyy paremmin osallistumaan käden ja käsivarren harjoitteluun ja hyötymään siitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka hyvin tämä uusi strategia toimii parantamaan palautumista ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen käsivarren ja käden heikkous aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujat saavat aivojen liikealueen magneettistimulaatiota juuri ennen käsivarsien ja käsien harjoittelua kahdeksan harjoituksen sarjassa. Arvioimme muutoksia käden ja käsivarren toiminnassa toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua nähdäksemme, säilyvätkö muutokset. Testaamme myös, hyötyvätkö jotkin ihmisryhmät interventiosta enemmän kuin toiset. Jos käden ja käsivarren toiminnassa havaitaan parannuksia toimenpiteen jälkeen, testaamme sitä tiukemmin tulevassa kliinisessä tutkimuksessa, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti erilaisiin hoitotiloihin. Tämä tutkimus osoittaa, voidaanko aivostimulaatiolla parantaa kuntoutushoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen kliininen aivohalvaus, johon liittyy keskimmäinen aivovaltimo, vahvistettu CT- tai MRI-skannauksella MUHC:n akuutin hoidon aikana, tai toinen aivohalvaus, johon liittyy sama aivopuolisko, kun ensimmäisestä aivohalvauksesta ei ollut kliinisiä jäännösvaikutuksia;
- kortikaalinen tai subkortikaalinen aivohalvaus, joka johtaa hemipareesiin;
- vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen;
- kotiutettu normaalista kuntoutuksesta;
- pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, noudattamaan ohjeita ja osallistumaan terapiaan, minkä osoittaa Mini Mental State Exam -pistemäärä > 14;
- ymmärtää ohjeet englanniksi tai ranskaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- vähäinen tai ei ollenkaan jäännös yläraajojen motorinen vajaatoiminta;
- vaikea yläraajojen motorinen vajaatoiminta, joka ilmenee kyvyttömyydestä saada aikaan sisäisten käsien lihasten tahallista supistumista; vakava kognitiivinen kielen tai huomion heikkeneminen, joka riittää heikentämään kommunikaatiota suostumus- tai interventiomenettelyjen aikana (pistemäärä < 14 Mini Mental Status -tutkimuksessa);
- muu keskushermoston häiriö tai yläraajan perifeerinen neuropatia;
- kipu, spastisuus tai muut komplikaatiot, jotka estäisivät osallistumisen interventioon;
- kohtaushistoria, joka on vahvistettu haastattelulla ja lääketieteellisen kartan tarkastelulla;
- komorbiditeetti, kuten Parkinsonin tauti, nivelrikko tai syöpä, mikä estää täyden osallistumisen arviointeihin ja kokeelliseen interventioon;
- muut sairaudet, jotka lisäävät rTMS-toimenpiteistä johtuvien sivuvaikutusten riskiä: metalli kallossa, sydämensisäinen linja, kohonnut kallonsisäinen paine, raskaus, sydämentahdistin, lääkepumppu, trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, kohtaukset lähisukulaisissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen rTMS
Todellinen rTMS - kohteet, jotka saavat todellista toistuvaa TMS:ää - 1 Hz koskemattomalla pallonpuoliskolla
|
Todellisessa rTMS:ssä 1200 pulssia toimitetaan 1 Hz:n taajuudella, intensiteetin ollessa 115 % moottorin kynnysarvosta lähtötilanteessa.
Vale-rTMS:ssä menettelyt ovat identtisiä todellisen rTMS:n kanssa sillä poikkeuksella, että käytetään plasebokierukkaa, joka tarjoaa akustista ja sensorista stimulaatiota kuten oikea kela, mutta ei stimuloi hermokudosta.
20 minuutin Real- ja Sham-stimulaatioistuntoja annetaan joka toinen viikko 4 viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
|
Todellisessa rTMS:ssä 1200 pulssia toimitetaan 1 Hz:n taajuudella, intensiteetin ollessa 115 % moottorin kynnysarvosta lähtötilanteessa.
Vale-rTMS:ssä menettelyt ovat identtisiä todellisen rTMS:n kanssa sillä poikkeuksella, että käytetään plasebokierukkaa, joka tarjoaa akustista ja sensorista stimulaatiota kuten oikea kela, mutta ei stimuloi hermokudosta.
20 minuutin Real- ja Sham-stimulaatioistuntoja annetaan joka toinen viikko 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laatikko ja lohkot käden kätevyyden testi
Aikaikkuna: Intervention jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Intervention jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorijärjestelmän aivokuoren kiihtyvyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen ja kuukauden kuluttua
|
Intervention jälkeen ja kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M Koski, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172502
- CHIR MOP 84354 (Muu tunniste: CHIR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .