Mejora de la respuesta a la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
Mejora de la respuesta a las intervenciones de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular mediante la estimulación magnética transcraneal
La debilidad del brazo y la mano da como resultado una discapacidad a largo plazo para muchas personas que sufren un accidente cerebrovascular. Después de la fase de recuperación inicial, solo se logran ganancias limitadas al volver a entrenar la extremidad débil para realizar las tareas diarias. Sin embargo, las nuevas estrategias de tratamiento, como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr), son prometedoras para mejorar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular. La rTMS es una técnica no invasiva para modificar la actividad cerebral que tiene como objetivo mejorar la función motora mediante la corrección de patrones anormales que ocurren después de un accidente cerebrovascular. Creemos que administrar EMTr justo antes de una sesión de terapia preparará el cerebro para que el paciente pueda participar mejor y beneficiarse del entrenamiento de la mano y el brazo. El objetivo de este estudio es probar qué tan bien funciona esta nueva estrategia para mejorar la recuperación en personas que tienen debilidad leve a moderada en el brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular.
Los participantes recibirán estimulación magnética del área de movimiento del cerebro justo antes del entrenamiento de brazos y manos en una serie de ocho sesiones. Evaluaremos los cambios en la función de la mano y el brazo después de la intervención y un mes después para ver si los cambios se mantienen. También probaremos si algunos grupos de personas se benefician más que otros de la intervención. Si se observan mejoras en la función de la mano y el brazo después de la intervención, lo evaluaremos de manera más rigurosa en un ensayo clínico futuro en el que los participantes se asignen aleatoriamente a diferentes condiciones de tratamiento. Esta investigación mostrará si la estimulación cerebral se puede utilizar para mejorar la eficacia de la atención de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular clínico que involucre la arteria cerebral media confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética durante la atención aguda en el MUHC, o segundo accidente cerebrovascular que involucre el mismo hemisferio cuando no hubo efectos clínicos residuales del primer accidente cerebrovascular;
- apoplejía cortical o subcortical que resulta en hemiparesia;
- al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular;
- dado de alta de la rehabilitación estándar;
- capaz de dar su consentimiento informado, seguir instrucciones y participar en la terapia, como lo demuestra la puntuación del Mini Examen del Estado Mental > 14;
- Capaz de entender instrucciones en inglés o francés.
Criterio de exclusión:
- deterioro motor residual mínimo o nulo de las extremidades superiores;
- deficiencia motora grave de las extremidades superiores indicada por la incapacidad de producir cualquier contracción voluntaria de los músculos intrínsecos de la mano; deterioro cognitivo severo en el lenguaje o atención suficiente para afectar la comunicación durante los procedimientos de consentimiento o intervención (puntuación < 14 en el Mini Examen del Estado Mental);
- otro trastorno del sistema nervioso central o neuropatía periférica de la extremidad superior;
- dolor, espasticidad u otras complicaciones que impidan la participación en la intervención;
- historial de convulsiones confirmado por entrevista y revisión de la historia clínica;
- comorbilidad como la enfermedad de Parkinson, la osteoartritis o el cáncer, que impide la plena participación en las evaluaciones y en la intervención experimental;
- otras condiciones que aumentan el riesgo de efectos secundarios debido a los procedimientos de rTMS: metal en el cráneo, línea intracardíaca, aumento de la presión intracraneal, embarazo, marcapasos cardíaco, bomba de medicación, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, antecedentes de convulsiones en la familia inmediata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EMTr real
RTMS real: sujetos que reciben TMS repetitivo real: 1 Hz sobre el hemisferio no afectado
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Para rTMS real, se entregarán 1200 pulsos a una frecuencia de 1 Hz, con una intensidad igual al 115 % del umbral motor establecido en la línea de base.
Para la rTMS simulada, los procedimientos serán idénticos a los utilizados para la rTMS real, con la excepción de que se utilizará una bobina de placebo, que proporciona estimulación acústica y sensorial como la bobina real, pero no estimula el tejido neural.
Las sesiones de estimulación real y simulada de 20 minutos se administrarán cada dos semanas durante un período de 4 semanas.
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Comparador falso: EMTr simulada
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Para rTMS real, se entregarán 1200 pulsos a una frecuencia de 1 Hz, con una intensidad igual al 115 % del umbral motor establecido en la línea de base.
Para la rTMS simulada, los procedimientos serán idénticos a los utilizados para la rTMS real, con la excepción de que se utilizará una bobina de placebo, que proporciona estimulación acústica y sensorial como la bobina real, pero no estimula el tejido neural.
Las sesiones de estimulación real y simulada de 20 minutos se administrarán cada dos semanas durante un período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La prueba de caja y bloques de destreza manual
Periodo de tiempo: Post-intervención y 1 mes después
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Post-intervención y 1 mes después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Excitabilidad cortical del sistema motor.
Periodo de tiempo: Post-intervención y un mes después
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Post-intervención y un mes después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Koski, PhD, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 172502
- CHIR MOP 84354 (Otro identificador: CHIR)
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