心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における認知修復
PTSDにおける認知的修復
調査の概要
詳細な説明
CRT の効果は、現在 PTSD を患っている 30 人の退役軍人で調べられ、CRT または非治療ビデオ ゲームのいずれかに無作為に割り付けられます。 PTSDステータスおよびその他の臨床データは、臨床医が管理するPTSDスケールを含めるためにインタビューを通じて収集されます。ハミルトンうつ病評価尺度; DSM-IV(SCID)の構造化臨床面接。 被験者は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト-ストレッサー固有バージョンを含む自己報告措置も完了します。展開のリスクと回復力のインベントリ。戦闘露出スケール;外傷歴アンケート;小児期の外傷アンケート;状態特性不安在庫状態。ベックうつ病インベントリ-II;心的外傷後認知インベントリー; Connor-Davidson レジリエンス スケール;そして日常生活の目録。 ベースラインの認知機能は、統合失調症の認知を改善するための測定および治療研究(MATRICS)コンセンサス認知バッテリーを使用して評価されます。 Wechsler Adult Intelligence Scale-IIIの語彙とブロック設計タスク。広範囲達成テスト-III;論理メモリ テスト、文字番号シーケンス タスク、ウェクスラー メモリ スケール III の数字スパン タスク。
評価後、15 人の被験者が無作為に割り付けられ、CogPack Professional (バージョン 8.2、Marker Software、マンハイム、ドイツ) を使用して毎週 60 分間の CRT セッションを 10 回受けます。 各トレーニング セッションでは、約 6 つの異なるエクササイズが提示されます。難易度の開始レベルは、ベースラインの神経心理学的パフォーマンスに基づいて個別化され、難易度レベルは被験者の CogPack エクササイズのパフォーマンスに基づいて調整されます。
別の 15 人の被験者は無作為に割り付けられ、非治療的なビデオ ゲームであるテトリスを使用します。 Tetris は、落下する図形を操作するビデオ パズル ゲームです。 ゲームの目的は、これらの形状を横に動かしたり回転させたりして操作し、ブロックの水平線を隙間なく作成することです。 ゲームが進むにつれて、形はより速く落ちます。 このゲームは主に、記憶力や注意力ではなく視空間力や運動能力の使用を伴うため、Cogpack の適切な制御条件として機能します。 被験者は、週 10 回の 30 分間のセッションでテトリスを使用します。
被験者は、10週間のCRTまたはビデオゲームの後、自己報告の測定に加えて、神経心理学的および精神医学的評価(SCIDを除く)を再度完了します。 ベースラインからの変化は、認知測定、ならびにPTSD症状の重症度、その他の臨床測定、および全体的な機能において検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10458
- James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、PTSDと診断されており、最低6か月の期間がある男性および女性の戦闘退役軍人
- 年齢 18歳以上
- 英語の理解、読み書きができる方
除外基準:
- -参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できない、および/または提供したくない
- 11年未満の正式な教育
- -退役軍人、退役軍人の医師、または研究担当医が、退役軍人の臨床状態が入院を必要とすると考えている
- ハミルトンうつ病評価尺度の自殺傾向項目で 3 または 4 の回答、または評価された深刻な自殺リスク
- -現在の物質および/またはアルコールの乱用および/または依存、または過去6か月以内の乱用/依存 評価する臨床医の判断への参加を禁忌
- 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、器質的精神障害、または認知症の生涯歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知修復療法
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認知修復療法 (CRT) は、練習を通じて注意力、処理速度、および記憶力を向上させるために認知演習を行うことを含む標準化された介入です。
参加者は、10 週間、毎週 1 回 60 分の CRT セッションを受けます。
提案された研究で使用される CRT は CogPack (バージョン 6.0 マーカー ソフトウェア、マンハイム ドイツ) です。
CogPack は、ベースラインの認知障害のレベルに基づいて対象を絞った介入計画を策定するという点で柔軟性を示しています。
ベースラインの神経心理学的パフォーマンスに基づいて個別化された難易度の開始レベルで、各トレーニング セッションで提示される約 6 つの異なるエクササイズがあります。
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プラセボコンパレーター:ビデオゲーム
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参加者は、テレビゲームのテトリスを毎週 1 回 30 分間プレイします。
Tetris は、落下する図形を操作するビデオ パズル ゲームです。
ゲームの目的は、これらの形状を横に動かしたり回転させたりして操作し、ブロックの水平線を隙間なく作成することです。
ゲームが進むにつれて、形はより速く落ちます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Measurement and Treatment Research to Improvement Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery および Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) と Wechsler Memory Scale III (WMS-III) の一部によって評価された認知機能
時間枠:10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床医が管理するPTSDスケール(CAPS)によって評価されたPTSD症状の重症度
時間枠:10週間
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10週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Melissa Altman, PhD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALT-08-045
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心的外傷後ストレス障害の臨床試験
認知修復療法の臨床試験
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