Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная ремедиация при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)

1 февраля 2012 г. обновлено: Rachel Yehuda, Bronx VA Medical Center

Когнитивная коррекция посттравматического стрессового расстройства

Целью этого исследования является сбор данных о возможности применения когнитивной восстановительной терапии (CRT) в качестве альтернативного вмешательства при посттравматическом стрессовом расстройстве. CRT — это стандартизированное вмешательство, которое включает выполнение когнитивных упражнений для улучшения внимания, скорости обработки информации и памяти посредством практики. Хотя основной целью будет определение влияния КРТ на когнитивные функции при посттравматическом стрессовом расстройстве, также будут изучены данные о тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства и другие клинические показатели, чтобы оценить, могут ли и в какой степени быть связаны когнитивные изменения и тяжесть симптомов. CogPack, компьютерная форма ЭЛТ, будет использоваться для этого проекта. Участники будут выбраны случайным образом для получения CRT или для игры в видеоигру Tetris в качестве контрольного условия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффекты CRT будут изучены у 30 ветеранов боевых действий с текущим посттравматическим стрессовым расстройством, которые будут рандомизированы либо для CRT, либо для нетерапевтической видеоигры. Статус посттравматического стрессового расстройства и другие клинические данные будут собираться посредством интервью, чтобы включить шкалу посттравматического стресса, проводимую клиницистом; Шкала оценки депрессии Гамильтона; и Структурированное клиническое интервью для DSM-IV (SCID). Субъекты также заполнят самостоятельные отчеты, в том числе контрольный список посттравматического стрессового расстройства - специальная версия стрессора; Инвентаризация рисков развертывания и устойчивости; Шкала боевого воздействия; Анкета истории травм; Опросник детской травмы; Инвентаризация тревожности состояния-признака-состояние; Инвентаризация депрессии Бека-II; Инвентаризация посттравматических познаний; Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона; и Инвентарь повседневной жизни. Базовое когнитивное функционирование будет оцениваться с использованием согласованной когнитивной батареи исследований по измерению и лечению для улучшения познания при шизофрении (MATRICS); словарный запас и задания на проектирование блоков шкалы интеллекта взрослых Wechsler-III; Тест на достижение широкого диапазона-III; и тест на логическую память, задание на определение последовательности букв и цифр и задания на диапазон цифр из Шкалы памяти Векслера-III.

После оценки 15 субъектов будут рандомизированы для получения 10 еженедельных 60-минутных сеансов ЭЛТ с использованием CogPack Professional (версия 8.2, Marker Software, Мангейм, Германия). На каждом тренировочном занятии будет представлено примерно шесть различных упражнений, причем начальный уровень сложности будет индивидуализирован на основе исходных нейропсихологических показателей, а уровень сложности будет скорректирован на основе результатов субъекта в упражнениях CogPack.

Еще 15 испытуемых будут рандомизированы для участия в нетерапевтической видеоигре Tetris. Тетрис — это игра-головоломка, в которой нужно манипулировать падающими фигурами. Цель игры состоит в том, чтобы манипулировать этими фигурами, перемещая их в стороны или вращая, чтобы создать горизонтальную линию блоков без промежутков. По ходу игры фигуры падают быстрее. Эта игра в первую очередь предполагает использование зрительно-пространственных и двигательных способностей, а не памяти и внимания, и, таким образом, будет служить адекватным условием контроля для Cogpack. Субъекты будут использовать тетрис в течение 10 еженедельных 30-минутных сеансов.

Субъекты снова пройдут нейропсихологическую и психиатрическую оценку (за исключением SCID) в дополнение к мерам самоотчета после 10 недель ЭЛТ или видеоигр. Изменения по сравнению с исходным уровнем будут изучаться в когнитивных показателях, а также в тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, других клинических показателях и общем функционировании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины-ветераны боевых действий с текущим диагнозом посттравматического стрессового расстройства с минимальной продолжительностью шесть месяцев.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен понимать, читать и писать на английском языке

Критерий исключения:

  • Неспособность и/или нежелание предоставить письменное информированное согласие до участия
  • Менее 11 лет формального образования
  • Ветеран, врач ветерана или врач-исследователь считает, что клиническое состояние ветерана требует госпитализации.
  • Ответ 3 или 4 по пунктам шкалы оценки депрессии Гамильтона о суицидальных наклонностях или оцененный риск серьезного самоубийства
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами и/или алкоголем и/или зависимость, или злоупотребление/зависимость в течение предыдущих 6 месяцев, что противопоказывает участие в решении оценивающего врача
  • Шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, органическое психическое расстройство или деменция в анамнезе на протяжении всей жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная коррекционная терапия
Другой: Когнитивная коррекционная терапия
Когнитивно-ремедиационная терапия (КРТ) — это стандартизированное вмешательство, которое включает выполнение когнитивных упражнений для улучшения внимания, скорости обработки информации и памяти посредством практики. Участники будут иметь один 60-минутный сеанс CRT каждую неделю в течение десяти недель. В предлагаемом исследовании будет использоваться ЭЛТ CogPack (версия 6.0 Marker Software, Мангейм, Германия). CogPack демонстрирует гибкость в плане разработки целевого плана вмешательства на основе исходных уровней когнитивных нарушений. На каждой тренировке представлено примерно 6 различных упражнений, начальный уровень сложности которых определяется индивидуально на основе исходных нейропсихологических показателей.
Плацебо Компаратор: Видеоигры
Другой: Видео игра
Участники будут играть в видеоигру Тетрис один раз в неделю в течение 30 минут. Тетрис — это игра-головоломка, в которой нужно манипулировать падающими фигурами. Цель игры состоит в том, чтобы манипулировать этими фигурами, перемещая их в стороны или вращая, чтобы создать горизонтальную линию блоков без промежутков. По ходу игры фигуры падают быстрее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивное функционирование, оцененное в рамках исследований по измерению и лечению для улучшения познания при шизофрении (MATRICS), согласованной когнитивной батареи и частей Шкалы интеллекта взрослых Векслера III (WAIS-III) и Шкалы памяти Векслера III (WMS-III)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства по шкале клинического посттравматического стресса (CAPS)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bronx VA Medical Center

Соавторы

VISN 3 Mental Illness Research, Education and Clinical Center

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Altman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALT-08-045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться