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创伤后应激障碍 (PTSD) 的认知矫正

2012年2月1日 更新者:Rachel Yehuda、Bronx VA Medical Center

创伤后应激障碍的认知矫正

本研究的目的是收集关于认知矫正疗法 (CRT) 作为 PTSD 替代干预措施的可行性数据。 CRT 是一种标准化干预,涉及执行认知练习以通过练习提高注意力、处理速度和记忆力。 虽然主要目标是确定 CRT 对 PTSD 认知功能的影响,但还将检查 PTSD 症状严重程度和其他临床指标的数据,以评估认知改变和症状严重程度是否相关以及相关程度如何。 CogPack 是一种基于计算机的 CRT 形式,将用于该项目。 参与者将随机接受 CRT 或玩电子游戏俄罗斯方块作为控制条件。

研究概览

详细说明

CRT 的效果将在 30 名患有当前 PTSD 的退伍军人中进行检查,随机分配到 CRT 或非治疗性视频游戏。 PTSD 状态和其他临床数据将通过访谈收集,包括临床医生管理的 PTSD 量表;汉密尔顿抑郁量表;和 DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈。 受试者还将完成自我报告措施,包括创伤后应激障碍清单-压力源特定版本;部署风险和弹性清单;战斗曝光量表;外伤史问卷;童年创伤问卷;状态-特质焦虑量表-状态;贝克抑郁量表-II;创伤后认知量表; Connor-Davidson 复原力量表;和日常生活清单。 将使用改善精神分裂症认知的测量和治疗研究 (MATRICS) 共识认知电池评估基线认知功能; Wechsler Adult Intelligence Scale-III 的词汇和模块设计任务;宽范围成就测试-III; Wechsler Memory Scale-III 中的逻辑记忆测试、字母数字排序任务和数字跨度任务。

评估后,15 名受试者将随机接受 10 次每周 60 分钟的 CRT 使用 CogPack Professional(8.2 版,Marker Software,德国曼海姆)。 每个训练课程将提供大约六种不同的练习,起始难度根据基线神经心理学表现和难度级别根据受试者在 CogPack 练习中的表现进行调整。

另外 15 名受试者将被随机分配使用非治疗性视频游戏俄罗斯方块。 俄罗斯方块是一款涉及操纵下降形状的视频益智游戏。 游戏的目的是操纵这些形状,将它们向侧面移动或旋转,以创建一条没有间隙的水平方块线。 随着游戏的进行,形状下降得更快。 该游戏主要涉及使用视觉空间和运动能力,而不是记忆和注意力能力,因此将成为 Cogpa​​ck 的充分控制条件。 受试者将在每周 10 次每次 30 分钟的会议中使用俄罗斯方块。

在 CRT 或视频游戏 10 周后,除了自我报告措施外,受试者将再次完成神经心理学和精神病学评估(SCID 除外)。 将在认知测量以及 PTSD 症状严重程度、其他临床测量和整体功能方面检查基线的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10458
        • James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前诊断为至少持续六个月的 PTSD 的男性和女性退伍军人
  • 年满 18 岁
  • 能够理解、阅读和写作英语

排除标准:

  • 无法和/或不愿在参与前提供书面知情同意
  • 不到 11 年的正规教育
  • 退伍军人、退伍军人的医生或研究医生认为退伍军人的临床状况需要住院治疗
  • 对汉密尔顿抑郁量表的自杀项目或评估的严重自杀风险的反应为 3 或 4
  • 目前的物质和/或酒精滥用和/或依赖,或在过去 6 个月内滥用/依赖,这表明参与评估临床医生的判断是禁忌的
  • 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、器质性精神障碍或痴呆的终生病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知矫正疗法
认知矫正疗法 (CRT) 是一种标准化干预,涉及进行认知练习以通过练习提高注意力、处理速度和记忆力。 参加者将在十周内每周参加一次 60 分钟的 CRT 会议。 拟议研究中使用的 CRT 是 CogPack(6.0 版标记软件,德国曼海姆)。 CogPack 在根据基线认知障碍水平制定有针对性的干预计划方面表现出灵活性。 每个训练课程大约有 6 种不同的练习,起始难度根据基线神经心理表现进行个性化设置。
安慰剂比较:视频游戏
参与者将每周玩一次电子游戏俄罗斯方块 30 分钟。 俄罗斯方块是一款涉及操纵下降形状的视频益智游戏。 游戏的目的是操纵这些形状,将它们向侧面移动或旋转,以创建一条没有间隙的水平方块线。 随着游戏的进行,形状下降得更快。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知功能,通过测量和治疗研究评估以改善精神分裂症的认知 (MATRICS) 共识认知电池和韦氏成人智力量表 III (WAIS-III) 和韦氏记忆量表 III (WMS-III) 的部分
大体时间:10周
10周

次要结果测量

结果测量
大体时间
PTSD 症状严重程度,由临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 评估
大体时间:10周
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa Altman, PhD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月24日

首次发布 (估计)

2009年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月1日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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