Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen hoito posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Rachel Yehuda, Bronx VA Medical Center

Kognitiivinen kuntoutus PTSD:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä toteutettavuustietoja kognitiivisesta korjaushoidosta (CRT) vaihtoehtona PTSD:n hoitoon. CRT on standardoitu interventio, joka sisältää kognitiivisten harjoitusten suorittamisen keskittymisen, käsittelyn nopeuden ja muistin parantamiseksi harjoittelun avulla. Vaikka ensisijaisena tavoitteena on määrittää CRT:n vaikutus kognitiiviseen toimintaan PTSD:ssä, PTSD-oireiden vakavuutta ja muita kliinisiä toimenpiteitä koskevia tietoja tarkastellaan myös sen arvioimiseksi, voivatko kognitiiviset muutokset ja oireiden vakavuus olla yhteydessä ja missä määrin. CogPack, tietokonepohjainen CRT-muoto, käytettäisiin tässä projektissa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan CRT tai pelaamaan videopeliä Tetris ohjausehtona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CRT:n vaikutuksia tutkitaan 30 taisteluveteraanissa, joilla on nykyinen PTSD, ja heidät satunnaistetaan joko CRT:hen tai ei-terapeuttiseen videopeliin. PTSD-tila ja muut kliiniset tiedot kerätään haastattelun avulla kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon mukaan. Hamilton Depression Rating Scale; ja Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle (SCID). Koehenkilöt suorittavat myös itseraportointitoimenpiteet, mukaan lukien posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan stressitekijäkohtaisen version; Käyttöönoton riski- ja sietokykyluettelo; Combat Exposure Scale; Trauma History Questionnaire; Lapsuuden traumakysely; State-Trait Ahdistuneisuus Inventory-State; Beck Depression Inventory-II; Posttraumaattisten kognitiivisten asioiden kartoitus; Connor-Davidsonin kestävyysasteikko; ja päivittäisen elämän inventaario. Kognitiivinen perustoiminta arvioidaan käyttämällä mittaus- ja hoitotutkimusta Skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery; Wechsler Adult Intelligence Scale-III:n sanasto- ja lohkosuunnittelutehtävät; Wide Range Achievement Test-III; ja Looginen muistitesti, kirjain-numerojärjestystehtävä ja numerovälin tehtävät Wechsler Memory Scale-III:sta.

Arvioinnin jälkeen 15 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan 10 viikoittaista 60 minuutin CRT-istuntoa käyttämällä CogPack Professionalia (versio 8.2, Marker Software, Mannheim, Saksa). Jokaisessa harjoituskerrassa esitetään noin kuusi erilaista harjoitusta, joiden vaikeustaso on yksilöllinen lähtötilanteen neuropsykologisen suorituskyvyn perusteella ja vaikeustaso säädellään koehenkilön suorituksen perusteella CogPack-harjoituksissa.

Toiset 15 koehenkilöä satunnaistetaan käyttämään ei-terapeuttista videopeliä, Tetris. Tetris on videopulmapeli, jossa manipuloidaan putoavia muotoja. Pelin tarkoituksena on manipuloida näitä muotoja siirtämällä niitä sivusuunnassa tai pyörittämällä niitä luodakseen vaakasuoran lohkoviivan ilman aukkoja. Pelin edetessä muodot putoavat nopeammin. Tämä peli sisältää ensisijaisesti visuospatiaalisten ja motoristen kykyjen käyttämisen muistin ja tarkkaavaisuuden sijaan, ja siten se toimii riittävänä ohjausehtona Cogpackille. Koehenkilöt käyttävät Tetrisiä 10 viikoittaisessa 30 minuutin istunnossa.

Koehenkilöt suorittavat jälleen neuropsykologiset ja psykiatriset arvioinnit (lukuun ottamatta SCID:tä) itseraportointitoimenpiteiden lisäksi 10 viikon CRT- tai videopelien jälkeen. Muutoksia lähtötilanteesta tarkastellaan kognitiivisten mittareiden sekä PTSD-oireiden vakavuuden, muiden kliinisten mittareiden ja yleisen toiminnan osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10458
        • James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset taisteluveteraanit, joilla on tällä hetkellä PTSD-diagnoosi ja joiden kesto on vähintään kuusi kuukautta
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyky ja/tai haluton antamaan kirjallista suostumusta ennen osallistumista
  • Muodollista koulutusta alle 11 vuotta
  • Veteraani, veteraanilääkäri tai tutkimuslääkäri uskoo, että veteraanin kliininen tila vaatii sairaalahoitoa
  • Vastaus 3 tai 4 itsetuhoisuuskohdissa Hamilton Depression Rating Scale -asteikossa tai arvioitu vakava itsemurhariski
  • Nykyinen päihteiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö ja/tai riippuvuus tai väärinkäyttö/riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana, mikä on vasta-aiheinen arvioivan lääkärin arvioon osallistumisesta
  • Elinikäinen skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, orgaaninen mielenterveyshäiriö tai dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Muut: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT) on standardoitu interventio, joka sisältää kognitiivisten harjoitusten suorittamisen keskittymisen, käsittelyn nopeuden ja muistin parantamiseksi harjoittelun avulla. Osallistujilla on yksi 60 minuutin CRT-istunto joka viikko kymmenen viikon ajan. Ehdotetussa tutkimuksessa käytettävä CRT on CogPack (versio 6.0 Marker Software, Mannheim, Saksa). CogPack osoittaa joustavuutta kohdennetun interventiosuunnitelman kehittämisessä, joka perustuu perustason kognitiivisten häiriöiden tasoihin. Jokaisessa harjoituksessa esitetään noin 6 erilaista harjoitusta, joiden lähtövaikeustaso on yksilöllinen neuropsykologisen perussuorituksen perusteella.
Placebo Comparator: Videopelit
Muut: Videopeli
Osallistujat pelaavat videopeliä Tetris kerran viikossa 30 minuutin ajan. Tetris on videopulmapeli, jossa manipuloidaan putoavia muotoja. Pelin tarkoituksena on manipuloida näitä muotoja siirtämällä niitä sivusuunnassa tai pyörittämällä niitä luodakseen vaakasuoran lohkoviivan ilman aukkoja. Pelin edetessä muodot putoavat nopeammin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta, arvioitu Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Skitsofrenian (MATRICS) Consensus Cognitive Battery ja osa Wechsler Adult Intelligence Scale III:sta (WAIS-III) ja Wechsler Memory Scale III:sta (WMS-III)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuus, arvioituna kliinikon antamalla PTSD-asteikolla (CAPS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bronx VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

VISN 3 Mental Illness Research, Education and Clinical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Altman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALT-08-045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa