Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv remediering ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

1. februar 2012 opdateret af: Rachel Yehuda, Bronx VA Medical Center

Kognitiv remediering ved PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle feasibility-data om kognitiv remedierende terapi (CRT) som en alternativ intervention for PTSD. CRT er en standardiseret intervention, der involverer udførelse af kognitive øvelser for at forbedre opmærksomhed, behandlingshastighed og hukommelse gennem praksis. Selvom det primære formål vil være at bestemme effekten af ​​CRT på kognitiv funktion ved PTSD, vil data om PTSD-symptomernes sværhedsgrad og andre kliniske mål også blive undersøgt for at vurdere, om og i hvilken grad kognitive ændringer og symptomsværhed kan være forbundet. CogPack, en computerbaseret form for CRT, vil blive brugt til dette projekt. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage CRT eller til at spille videospillet Tetris som en kontrolbetingelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effekterne af CRT vil blive undersøgt hos 30 kampveteraner med nuværende PTSD, for at blive randomiseret til enten CRT eller til et ikke-terapeutisk videospil. PTSD-status og andre kliniske data vil blive indsamlet via interview for at inkludere Clinician Administered PTSD-skalaen; Hamilton Depression Rating Scale; og det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID). Forsøgspersonerne vil også gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger, herunder den posttraumatiske stresslidelse Checkliste-Stressor Specific Version; Implementering af risici og modstandsdygtighed; Combat Exposure Scale; Traumehistorie spørgeskema; Spørgeskema om barndomstraumer; Tilstand-træk Angst Inventar-State; Beck Depression Inventory-II; Post-traumatisk kognition inventar; Connor-Davidson Resilience Scale; og Opgørelsen af ​​dagliglivet. Baseline kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition i skizofreni (MATRICS) konsensus kognitivt batteri; ordforrådet og blokdesignopgaverne for Wechsler Adult Intelligence Scale-III; Wide Range Achievement Test-III; og logisk hukommelsestesten, bogstav-tal-sekvensopgaven og cifferspan-opgaverne fra Wechsler Memory Scale-III.

Efter evaluering vil 15 forsøgspersoner blive randomiseret til at modtage 10 ugentlige 60-minutters sessioner med CRT ved hjælp af CogPack Professional (version 8.2, Marker Software, Mannheim, Tyskland). Cirka seks forskellige øvelser vil blive præsenteret i hver træningssession, hvor startsværhedsgraden individualiseres ud fra baseline neuropsykologisk præstation og sværhedsgrad justeret ud fra forsøgspersonens præstation på CogPack-øvelser.

Yderligere 15 forsøgspersoner vil blive randomiseret til at bruge et ikke-terapeutisk videospil, Tetris. Tetris er et videopuslespil, der involverer manipulation af faldende former. Formålet med spillet er at manipulere disse former ved at flytte dem sidelæns eller rotere dem for at skabe en vandret linje af blokke uden mellemrum. Efterhånden som spillet skrider frem, falder formerne hurtigere. Dette spil involverer primært brug af visuospatiale og motoriske evner, snarere end hukommelse og opmærksomhedsevner, og vil således tjene som en tilstrækkelig kontrolbetingelse for Cogpack. Forsøgspersonerne vil bruge Tetris i 10 ugentlige 30-minutters sessioner.

Forsøgspersoner vil igen gennemføre neuropsykologiske og psykiatriske evalueringer (med undtagelse af SCID) ud over selvrapporteringsforanstaltninger efter 10 ugers CRT eller videospil. Ændringer fra baseline vil blive undersøgt i de kognitive mål såvel som i PTSD symptomsværhedsgrad, andre kliniske mål og overordnet funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10458
        • James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige kampveteraner med en aktuel diagnose PTSD med en minimumsvarighed på seks måneder
  • Alder 18 år og ældre
  • Kan forstå, læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand og/eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse
  • Mindre end 11 års formel uddannelse
  • Veteranen, veteranens læge eller undersøgelseslægen mener, at veteranens kliniske tilstand nødvendiggør hospitalsindlæggelse
  • Svar på 3 eller 4 på suicidalitetspunkterne i Hamilton Depression Rating Scale eller en vurderet alvorlig selvmordsrisiko
  • Aktuelt stof- og/eller alkoholmisbrug og/eller afhængighed eller misbrug/afhængighed inden for de foregående 6 måneder, hvilket kontraindikerer deltagelse i den vurderende klinikers vurdering
  • En livshistorie med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, organisk psykisk lidelse eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv remedierende terapi
Cognitive Remediation Therapy (CRT) er en standardiseret intervention, der involverer udførelse af kognitive øvelser for at forbedre opmærksomhed, behandlingshastighed og hukommelse gennem praksis. Deltagerne vil have en 60-minutters CRT-session hver uge i ti uger. Den CRT, der skal bruges i den foreslåede undersøgelse, er CogPack (version 6.0 Marker Software, Mannheim Tyskland). CogPack demonstrerer fleksibilitet med hensyn til at udvikle en målrettet interventionsplan baseret på niveauerne af kognitiv svækkelse ved baseline. Der er cirka 6 forskellige øvelser præsenteret i hver træningssession, med startsværhedsgraden individualiseret på basis af baseline neuropsykologisk præstation.
Placebo komparator: Computerspil
Deltagerne vil spille videospillet Tetris en gang om ugen i 30 minutter. Tetris er et videopuslespil, der involverer manipulation af faldende former. Formålet med spillet er at manipulere disse former ved at flytte dem sidelæns eller rotere dem for at skabe en vandret linje af blokke uden mellemrum. Efterhånden som spillet skrider frem, falder formerne hurtigere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktion, vurderet af måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) konsensus kognitivt batteri og dele af Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) og Wechsler Memory Scale III (WMS-III)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgrad af PTSD-symptomer, vurderet af Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Altman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv remedierende terapi

Abonner