Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gyógyítás poszttraumás stressz zavarban (PTSD)

2012. február 1. frissítette: Rachel Yehuda, Bronx VA Medical Center

Kognitív gyógyítás PTSD-ben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvalósíthatósági adatokat gyűjtsön a kognitív remediációs terápiáról (CRT), mint a PTSD alternatív beavatkozásáról. A CRT egy szabványosított beavatkozás, amely kognitív gyakorlatok végrehajtását foglalja magában a figyelem, a feldolgozási sebesség és a memória javítása érdekében a gyakorlaton keresztül. Bár az elsődleges cél az lesz, hogy meghatározzák a CRT hatását a kognitív működésre PTSD-ben, a PTSD tüneteinek súlyosságára és egyéb klinikai mérésekre vonatkozó adatokat is megvizsgálják annak felmérése érdekében, hogy a kognitív változások és a tünetek súlyossága összefüggésbe hozható-e, és ha igen, milyen mértékben. Ehhez a projekthez a CogPack-et, a CRT számítógép-alapú formáját alkalmaznák. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy kapjanak CRT-t, vagy játsszák a Tetris videojátékot ellenőrzési feltételként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CRT hatásait 30, jelenlegi PTSD-vel küzdő harci veteránon fogják megvizsgálni, akiket véletlenszerűen CRT-re vagy nem terápiás videojátékra kell besorolni. A PTSD állapotát és egyéb klinikai adatokat interjúk során gyűjtik össze, hogy belefoglalják a Clinician Administered PTSD Scale-t is; a Hamilton Depresszió Értékelő Skála; és a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-IV-hez (SCID). Az alanyok elvégzik az önbevallási intézkedéseket is, beleértve a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájának stresszor-specifikus verzióját; Telepítési kockázati és rugalmassági jegyzék; Combat Exposure Scale; Traumatörténeti kérdőív; Gyermekkori trauma kérdőív; Állapot-vonás szorongás-leltár-állapot; Beck-depressziós leltár-II; Poszttraumás felismerések leltár; Connor-Davidson rugalmassági skála; és a mindennapi élet leltárát. A kiindulási kognitív működést a Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Skizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery segítségével fogják értékelni; a Wechsler Adult Intelligence Scale-III szókincs- és blokktervezési feladatai; a Wide Range Achievement Test-III; és a Logikai memória teszt, a Betű-szám szekvenálás feladat, valamint a Digit Span feladatok a Wechsler Memory Scale-III-ból.

Az értékelés után 15 alanyt randomizálnak, hogy 10 heti 60 perces CRT kezelésben részesüljenek a CogPack Professional segítségével (8.2-es verzió, Marker Software, Mannheim, Németország). Körülbelül hat különböző gyakorlat kerül bemutatásra minden edzésen, a kezdeti nehézségi szint egyénileg az alapszintű neuropszichológiai teljesítmény alapján, a nehézségi szint pedig az alany CogPack gyakorlatokon elért teljesítménye alapján kerül beállításra.

További 15 alanyt randomizálnak egy nem terápiás videojáték, a Tetris használatára. A Tetris egy videokirakós játék, amely magában foglalja a leeső formák manipulálását. A játék célja ezeknek az alakzatoknak a manipulálása oldalra mozgatással vagy forgatással, hogy vízszintes tömbsort hozzanak létre rések nélkül. A játék előrehaladtával az alakzatok gyorsabban esnek. Ez a játék elsősorban a térbeli és motoros képességek használatát foglalja magában, nem pedig a memória és a figyelem képességeit, így megfelelő kontrollfeltételként szolgál a Cogpack számára. Az alanyok heti 10 30 perces ülésben használják a Tetrist.

Az alanyok ismételten neuropszichológiai és pszichiátriai értékeléseket végeznek (kivéve az SCID-t) az önbevallási intézkedések mellett 10 hét CRT vagy videojáték után. A kiindulási állapothoz képest bekövetkezett változásokat a kognitív mérések, valamint a PTSD tünetek súlyossága, egyéb klinikai mérések és az általános működés tekintetében is megvizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10458
        • James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női harci veteránok, akiknek jelenleg PTSD-s diagnózisuk van, legalább hat hónapig
  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Képes megérteni, olvasni és írni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen és/vagy nem hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a részvétel előtt
  • Kevesebb, mint 11 év formális oktatás
  • A veterán, a veterán orvosa vagy a vizsgálati orvos úgy gondolja, hogy a veterán klinikai állapota kórházi kezelést igényel
  • 3-as vagy 4-es válasz a Hamilton Depresszió Értékelési Skála öngyilkossági tételeire vagy a becsült súlyos öngyilkossági kockázat
  • Jelenlegi kábítószer- és/vagy alkoholfogyasztás és/vagy függőség, vagy visszaélés/függőség az elmúlt 6 hónapban, amely ellenjavallt az értékelő klinikus megítélésében való részvétel
  • Életre szóló skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, organikus mentális rendellenesség vagy demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív gyógyítás terápia
Egyéb: Kognitív gyógyítás terápia
A kognitív gyógyítási terápia (CRT) egy szabványosított beavatkozás, amely magában foglalja a kognitív gyakorlatok végrehajtását a figyelem, a feldolgozási sebesség és a memória javítása érdekében. A résztvevőknek tíz héten keresztül hetente egy 60 perces CRT-ülés lesz. A javasolt tanulmányban használt CRT a CogPack (6.0 Marker Software, Mannheim, Németország). A CogPack rugalmasságot mutat a célzott beavatkozási terv kidolgozása tekintetében, amely az alapszintű kognitív károsodás szintjein alapul. Körülbelül 6 különböző gyakorlat kerül bemutatásra minden edzésen, a kiindulási nehézségi szint személyre szabott az alapszintű neuropszichológiai teljesítmény alapján.
Placebo Comparator: Videójátékok
Egyéb: Videojáték
A résztvevők hetente egyszer 30 percig játszanak a Tetris videojátékkal. A Tetris egy videokirakós játék, amely magában foglalja a leeső formák manipulálását. A játék célja ezeknek az alakzatoknak a manipulálása oldalra mozgatással vagy forgatással, hogy vízszintes tömbsort hozzanak létre rések nélkül. A játék előrehaladtával az alakzatok gyorsabban esnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív működés, a Skizofrénia Kogníciót Javító Mérési és Kezelési Kutatása (MATRICS) által értékelt konszenzus kognitív akkumulátor és a Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) és a Wechsler Memory Scale III (WMS-III) részei
Időkeret: 10 hét
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PTSD-tünetek súlyossága, a klinikai PTSD-skála (CAPS) alapján értékelve
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bronx VA Medical Center

Együttműködők

VISN 3 Mental Illness Research, Education and Clinical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Altman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALT-08-045

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel