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Remédiation cognitive dans le trouble de stress post-traumatique (TSPT)

1 février 2012 mis à jour par: Rachel Yehuda, Bronx VA Medical Center

Remédiation cognitive dans le SSPT

Le but de cette étude est de recueillir des données de faisabilité sur la thérapie de remédiation cognitive (CRT) comme intervention alternative pour le SSPT. Le CRT est une intervention standardisée qui consiste à effectuer des exercices cognitifs pour améliorer l'attention, la vitesse de traitement et la mémoire par la pratique. Bien que l'objectif principal soit de déterminer l'effet de la CRT sur le fonctionnement cognitif dans le SSPT, les données sur la gravité des symptômes du SSPT et d'autres mesures cliniques seront également examinées pour évaluer si et dans quelle mesure les altérations cognitives et la gravité des symptômes pourraient être liées. CogPack, une forme informatique de CRT, serait utilisé pour ce projet. Les participants seront randomisés pour recevoir CRT ou pour jouer au jeu vidéo Tetris comme condition de contrôle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les effets du CRT seront examinés chez 30 anciens combattants atteints de SSPT actuel, à randomiser soit en CRT, soit en un jeu vidéo non thérapeutique. Le statut de SSPT et d'autres données cliniques seront recueillis par le biais d'un entretien pour inclure l'échelle de SSPT administrée par le clinicien ; l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton ; et l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID). Les sujets rempliront également des mesures d'auto-évaluation, y compris la version spécifique de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique ; Inventaire des risques de déploiement et de la résilience ; Échelle d'exposition au combat ; Questionnaire sur l'historique des traumatismes ; Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance ; Inventaire d'anxiété État-Trait ; Inventaire de dépression de Beck-II ; Inventaire des cognitions post-traumatiques ; Échelle de résilience de Connor-Davidson ; et l'inventaire de la vie quotidienne. Le fonctionnement cognitif de base sera évalué à l'aide de la recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery ; le vocabulaire et les tâches de conception de blocs de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-III ; le Wide Range Achievement Test-III; et le test de mémoire logique, la tâche de séquençage des lettres et des chiffres et les tâches d'étendue des chiffres de l'échelle de mémoire de Wechsler-III.

Après évaluation, 15 sujets seront randomisés pour recevoir 10 sessions hebdomadaires de 60 minutes de CRT en utilisant CogPack Professional (version 8.2, Marker Software, Mannheim, Allemagne). Environ six exercices différents seront présentés dans chaque séance d'entraînement, avec le niveau de difficulté de départ individualisé sur la base des performances neuropsychologiques de base et le niveau de difficulté ajusté en fonction des performances du sujet sur les exercices CogPack.

15 autres sujets seront randomisés pour utiliser un jeu vidéo non thérapeutique, Tetris. Tetris est un jeu de puzzle vidéo qui consiste à manipuler des formes qui tombent. Le but du jeu est de manipuler ces formes, en les déplaçant latéralement ou en les faisant pivoter, pour créer une ligne horizontale de blocs sans espaces. Au fur et à mesure que le jeu progresse, les formes tombent plus vite. Ce jeu implique principalement l'utilisation des capacités visuospatiales et motrices, plutôt que la mémoire et les capacités attentionnelles, et servira donc de condition de contrôle adéquate pour Cogpack. Les sujets utiliseront Tetris en 10 séances hebdomadaires de 30 minutes.

Les sujets rempliront à nouveau des évaluations neuropsychologiques et psychiatriques (à l'exception du SCID) en plus des mesures d'auto-évaluation après 10 semaines de CRT ou de jeux vidéo. Les changements par rapport à la ligne de base seront examinés dans les mesures cognitives ainsi que dans la gravité des symptômes du SSPT, d'autres mesures cliniques et le fonctionnement général.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10458
        • James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants masculins et féminins avec un diagnostic actuel de SSPT avec une durée minimale de six mois
  • 18 ans et plus
  • Capable de comprendre, lire et écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapable et/ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit avant la participation
  • Moins de 11 ans d'études formelles
  • Le vétéran, le médecin du vétéran ou le médecin de l'étude pense que l'état clinique du vétéran nécessite une hospitalisation
  • Réponse de 3 ou 4 sur les éléments de suicidalité de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton ou un risque de suicide grave évalué
  • Abus actuel de substances et/ou d'alcool et/ou dépendance, ou abus/dépendance au cours des 6 mois précédents, ce qui contre-indique la participation au jugement du clinicien évaluateur
  • Antécédents au cours de la vie de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire, de trouble mental organique ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de remédiation cognitive
La thérapie de remédiation cognitive (TRC) est une intervention standardisée qui consiste à effectuer des exercices cognitifs pour améliorer l'attention, la vitesse de traitement et la mémoire par la pratique. Les participants auront une session CRT de 60 minutes chaque semaine pendant dix semaines. Le CRT à utiliser dans l'étude proposée est CogPack (version 6.0 Marker Software, Mannheim Allemagne). CogPack fait preuve de flexibilité en termes de développement d'un plan d'intervention ciblé basé sur les niveaux de déficience cognitive de base. Il y a environ 6 exercices différents présentés dans chaque séance d'entraînement, avec le niveau de difficulté de départ individualisé sur la base des performances neuropsychologiques de base.
Comparateur placebo: Jeux vidéo
Les participants joueront au jeu vidéo Tetris une fois par semaine pendant 30 minutes. Tetris est un jeu de puzzle vidéo qui consiste à manipuler des formes qui tombent. Le but du jeu est de manipuler ces formes, en les déplaçant latéralement ou en les faisant pivoter, pour créer une ligne horizontale de blocs sans espaces. Au fur et à mesure que le jeu progresse, les formes tombent plus vite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement cognitif, évalué par la batterie cognitive de consensus sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) et des parties de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler III (WAIS-III) et de l'échelle de mémoire de Wechsler III (WMS-III)
Délai: 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sévérité des symptômes du SSPT, évaluée par l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale)
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Altman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2009

Première publication (Estimation)

25 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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