Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza w zespole stresu pourazowego (PTSD)

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Rachel Yehuda, Bronx VA Medical Center

Remediacja poznawcza w PTSD

Celem tego badania jest zebranie danych wykonalności dotyczących poznawczej terapii remediacyjnej (CRT) jako alternatywnej interwencji w przypadku PTSD. CRT to znormalizowana interwencja, która polega na wykonywaniu ćwiczeń poznawczych w celu poprawy uwagi, szybkości przetwarzania i pamięci poprzez praktykę. Chociaż głównym celem będzie określenie wpływu CRT na funkcjonowanie poznawcze w PTSD, zbadane zostaną również dane dotyczące nasilenia objawów PTSD i innych wskaźników klinicznych, aby ocenić, czy iw jakim stopniu zmiany poznawcze i nasilenie objawów mogą być powiązane. W tym projekcie zostanie wykorzystany CogPack, komputerowa forma CRT. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania CRT lub gry wideo Tetris jako warunku kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekty CRT zostaną zbadane u 30 weteranów wojennych z obecnym PTSD, którzy zostaną losowo przydzieleni do CRT lub do nieterapeutycznej gry wideo. Status PTSD i inne dane kliniczne zostaną zebrane podczas wywiadu, aby uwzględnić Skalę PTSD administrowaną przez klinicystę; skala oceny depresji Hamiltona; oraz ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID). Badani wypełnią również samoocenę, w tym listę kontrolną zespołu stresu pourazowego — wersję specyficzną dla stresu; Wykaz ryzyka wdrożenia i odporności; Skala ekspozycji bojowej; Kwestionariusz Historii Traumy; Kwestionariusz traumy z dzieciństwa; Inwentarz stanu-cechy lęku-stan; Inwentarz depresji Becka-II; Inwentarz poznawczych posttraumatycznych; Skala odporności Connora-Davidsona; oraz Inwentarz Życia Codziennego. Wyjściowe funkcjonowanie poznawcze zostanie ocenione przy użyciu konsensusu baterii poznawczej w ramach badań nad pomiarami i leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS); słownictwo i zadania projektowania bloków Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-III; szeroko zakrojony test osiągnięć-III; oraz Test pamięci logicznej, zadanie sekwencjonowania liter i liczb oraz zadania rozpiętości cyfr ze Skali Pamięci Wechslera-III.

Po ocenie 15 osób zostanie losowo przydzielonych do 10 cotygodniowych 60-minutowych sesji CRT przy użyciu oprogramowania CogPack Professional (wersja 8.2, Marker Software, Mannheim, Niemcy). Podczas każdej sesji treningowej zostanie przedstawionych około sześciu różnych ćwiczeń, z początkowym poziomem trudności zindywidualizowanym na podstawie wyjściowych wyników neuropsychologicznych i poziomem trudności dostosowanym w oparciu o wyniki uczestnika w ćwiczeniach CogPack.

Kolejnych 15 osób zostanie losowo przydzielonych do korzystania z nieterapeutycznej gry wideo Tetris. Tetris to gra logiczna polegająca na manipulowaniu spadającymi kształtami. Celem gry jest manipulowanie tymi kształtami, przesuwając je na boki lub obracając, aby utworzyć poziomą linię bloków bez przerw. W miarę postępów w grze kształty spadają szybciej. Ta gra polega przede wszystkim na wykorzystaniu zdolności wzrokowo-przestrzennych i motorycznych, a nie pamięci i zdolności uwagi, a zatem będzie służyć jako odpowiedni warunek kontroli dla Cogpacka. Badani będą używać Tetris w 10 cotygodniowych 30-minutowych sesjach.

Badani ponownie przejdą ocenę neuropsychologiczną i psychiatryczną (z wyjątkiem SCID) oprócz pomiarów samoopisowych po 10 tygodniach CRT lub gier wideo. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostaną zbadane w pomiarach poznawczych, jak również w nasileniu objawów PTSD, innych pomiarach klinicznych i ogólnym funkcjonowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10458
        • James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani i weterani wojenni z aktualnym rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego trwającego co najmniej sześć miesięcy
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Potrafi rozumieć, czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny i/lub nie chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed uczestnictwem
  • Mniej niż 11 lat formalnej edukacji
  • Weteran, lekarz weterana lub lekarz prowadzący badanie uważa, że ​​stan kliniczny weterana wymaga hospitalizacji
  • Odpowiedź 3 lub 4 na elementy samobójstwa Skali Oceny Depresji Hamiltona lub ocenione poważne ryzyko samobójstwa
  • Obecne nadużywanie i/lub uzależnienie od substancji i/lub alkoholu lub nadużywanie/uzależnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, co stanowi przeciwwskazanie do udziału w ocenie klinicysty oceniającego
  • Historia schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, organicznych zaburzeń psychicznych lub demencji w ciągu całego życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-remediacyjna
Inny: Terapia poznawczo-remediacyjna
Cognitive Remediation Therapy (CRT) to ustandaryzowana interwencja polegająca na wykonywaniu ćwiczeń poznawczych w celu poprawy uwagi, szybkości przetwarzania i pamięci poprzez praktykę. Uczestnicy będą mieli jedną 60-minutową sesję CRT co tydzień przez dziesięć tygodni. CRT do zastosowania w proponowanym badaniu to CogPack (wersja 6.0 Marker Software, Mannheim, Niemcy). CogPack wykazuje elastyczność w zakresie opracowywania ukierunkowanego planu interwencji w oparciu o poziomy podstawowych zaburzeń poznawczych. W każdej sesji treningowej prezentowanych jest około 6 różnych ćwiczeń, z początkowym poziomem trudności dobieranym indywidualnie na podstawie wyjściowych wyników neuropsychologicznych.
Komparator placebo: Gry wideo
Inny: Gra wideo
Uczestnicy będą grać w grę wideo Tetris raz w tygodniu przez 30 minut. Tetris to gra logiczna polegająca na manipulowaniu spadającymi kształtami. Celem gry jest manipulowanie tymi kształtami, przesuwając je na boki lub obracając, aby utworzyć poziomą linię bloków bez przerw. W miarę postępów w grze kształty spadają szybciej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Pomiarów i Badań nad Leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS), Konsensusowa bateria poznawcza i części Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera III (WAIS-III) i Skali Pamięci Wechslera III (WMS-III)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie objawów PTSD, oceniane za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Współpracownicy

VISN 3 Mental Illness Research, Education and Clinical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Altman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALT-08-045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-remediacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj