Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv åtgärd vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

1 februari 2012 uppdaterad av: Rachel Yehuda, Bronx VA Medical Center

Kognitiv remediering vid PTSD

Syftet med denna studie är att samla in genomförbarhetsdata om kognitiv remedierande terapi (CRT) som en alternativ intervention för PTSD. CRT är en standardiserad intervention som involverar att utföra kognitiva övningar för att förbättra uppmärksamhet, bearbetningshastighet och minne genom träning. Även om det primära syftet kommer att vara att bestämma effekten av CRT på kognitiv funktion vid PTSD, kommer data om PTSD-symtoms svårighetsgrad och andra kliniska mått också att undersökas för att bedöma om och i vilken grad kognitiva förändringar och symtomens svårighetsgrad kan vara kopplade. CogPack, en datorbaserad form av CRT, skulle användas för detta projekt. Deltagarna kommer att randomiseras för att få CRT eller för att spela videospelet Tetris som kontrollvillkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Effekterna av CRT kommer att undersökas hos 30 stridsveteraner med nuvarande PTSD, för att randomiseras till antingen CRT eller till ett icke-terapeutiskt videospel. PTSD-status och andra kliniska data kommer att samlas in via intervju för att inkludera Clinician Administered PTSD Scale; Hamilton Depression Rating Scale; och den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID). Försökspersonerna kommer också att genomföra självrapporteringsåtgärder, inklusive checklistan för posttraumatiskt stressyndrom - Stressorspecifik version; Inventering av risker och motståndskraft vid implementering; Combat Exposure Scale; Trauma History Questionnaire; Frågeformulär för barndomstrauma; Tillstånd-drag ångest Inventering-State; Beck Depression Inventory-II; Inventering av posttraumatisk kognition; Connor-Davidson Resilience Scale; och inventeringen av det dagliga livet. Baslinjekognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery; ordförrådet och blockdesignuppgifterna för Wechsler Adult Intelligence Scale-III; Wide Range Achievement Test-III; och Logical Memory Test, Letter-Number Sequencing-uppgiften och Digit Span-uppgifterna från Wechsler Memory Scale-III.

Efter utvärdering kommer 15 försökspersoner att randomiseras för att få 10 veckovisa 60 minuters CRT-sessioner med CogPack Professional (version 8.2, Marker Software, Mannheim, Tyskland). Ungefär sex olika övningar kommer att presenteras i varje träningspass, med startsvårighetsnivån individualiserad på basis av neuropsykologisk prestation och svårighetsgrad justerad baserat på försökspersonens prestation på CogPack-övningar.

Ytterligare 15 försökspersoner kommer att randomiseras till att använda ett icke-terapeutiskt videospel, Tetris. Tetris är ett videopusselspel som går ut på att manipulera fallande former. Syftet med spelet är att manipulera dessa former, genom att flytta dem i sidled eller rotera dem, för att skapa en horisontell linje av block utan luckor. Allt eftersom spelet fortskrider faller formerna snabbare. Detta spel involverar i första hand användning av visuospatiala och motoriska förmågor, snarare än minnes- och uppmärksamhetsförmåga, och kommer därför att fungera som ett adekvat kontrollvillkor för Cogpack. Försökspersonerna kommer att använda Tetris i 10 sessioner på 30 minuter i veckan.

Försökspersoner kommer återigen att genomföra neuropsykologiska och psykiatriska utvärderingar (med undantag för SCID) utöver självrapporteringsåtgärder efter 10 veckors CRT eller videospel. Förändringar från baslinjen kommer att undersökas i de kognitiva måtten såväl som i PTSD-symptomallvarlighet, andra kliniska åtgärder och övergripande funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10458
        • James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga stridsveteraner med en aktuell diagnos av PTSD med en varaktighet på minst sex månader
  • Ålder 18 år och äldre
  • Kan förstå, läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • Oförmögen och/eller ovillig att ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • Mindre än 11 ​​års formell utbildning
  • Veteranen, veteranens läkare eller studieläkaren anser att veteranens kliniska tillstånd nödvändiggör sjukhusvistelse
  • Svar på 3 eller 4 på suicidalitetsobjekten i Hamilton Depression Rating Scale eller en bedömd allvarlig självmordsrisk
  • Aktuellt missbruk och/eller beroende av substans och/eller alkohol, eller missbruk/beroende under de senaste 6 månaderna, vilket kontraindikerar deltagande i den utvärderande läkarens bedömning
  • En livstidshistoria av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom, organisk psykisk störning eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv remedieringsterapi
Cognitive Remediation Therapy (CRT) är en standardiserad intervention som involverar att utföra kognitiva övningar för att förbättra uppmärksamhet, bearbetningshastighet och minne genom träning. Deltagarna kommer att ha en 60-minuters CRT-session varje vecka i tio veckor. Den CRT som ska användas i den föreslagna studien är CogPack (version 6.0 Marker Software, Mannheim Tyskland). CogPack visar flexibilitet när det gäller att utveckla en målinriktad interventionsplan baserad på nivåerna av kognitiv funktionsnedsättning. Det finns cirka 6 olika övningar som presenteras i varje träningspass, med startsvårighetsnivån individualiserad utifrån neuropsykologisk prestation.
Placebo-jämförare: Videospel
Deltagarna kommer att spela tv-spelet Tetris en gång i veckan i 30 minuter. Tetris är ett videopusselspel som går ut på att manipulera fallande former. Syftet med spelet är att manipulera dessa former, genom att flytta dem i sidled eller rotera dem, för att skapa en horisontell linje av block utan luckor. Allt eftersom spelet fortskrider faller formerna snabbare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv funktion, utvärderad av mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery och delar av Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) och Wechsler Memory Scale III (WMS-III)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgrad av PTSD-symptom, bedömd av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Altman, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera