びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の高齢者（60歳以上）患者におけるCHOP21-リツキシマブ（CHOP21-R）4サイクル療法後のゼバリン（イブリツモマブ チウセタン）によるその後の治療の有効性と安全性を評価する研究 (CHOP21+R-Z)

包含基準:

1. 組織学的に確認され、REAL/WHO分類によるアナーバーステージII、III、またはIVのDLBCL（CHOP21-R療法を開始する前に行われた初期診断による）。
2. 中央病理検査により DLBCL の診断と CD20 陽性が確認されたが、骨髄における DLBCL の浸潤が 25% 未満である証拠/証拠はない。
3. DLBCL の治療の最初の部分は、標準的な CHOP21 化学療法 (シクロホスファミド 750 mg/m2、ドキソルビシン 50 mg/m2、ビンクリスチン 1.4 mg/m2、1 日目は最大 2 mg、少なくとも 40 サイクル) の 4 サイクルでなければなりませんでした。 mg/m2/日のプレドニゾンを3週間ごとに1日目から5日目まで）リツキシマブ（375 mg/m2）と併用。
4. CHOP21-Rの4サイクル後のChesonら(18)によって記載されたNHLに関する国際ワークショップ応答基準による完全寛解(CR)、未確認完全寛解(CRu)、部分寛解、および非応答者。 首、胸部、腹部、骨盤のCTスキャンと全身PETは、CHOP21-Rの最終コースの最後の投与後3週間以内に実施されている必要があります。
5. 発生時点で60歳以上の患者。
6. 発生後 1 週間以内の WHO パフォーマンス ステータス (PS) が 0 ～ 2。
7. 好中球絶対数 (ANC) が発生後 1 週間以内に 1.5 x 109/L を超える。
8. 発生後 1 週間以内のヘモグロビン (Hgb) が 10 g/dL 以上。
9. 発生後 1 週間以内の血小板数が 150 x 109/L 以上。
10. 余命は3ヶ月以上
11. 現地のガイドラインに従って取得した書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 非黒色腫皮膚腫瘍またはステージ0（上皮内）子宮頸癌を除く、他の悪性腫瘍の存在または以前の悪性腫瘍の病歴;
2. 以前の放射線免疫療法、放射線療法、またはその他の NHL 療法。
3. 最初の診断時に胃、中枢神経系（CNS）、または精巣リンパ腫の存在。
4. 低悪性度NHLの組織学的変化。
5. C型肝炎ウイルス（HCV）またはB型肝炎表面抗原（HbsAg）に対する既知の血清陽性。
6. HIV感染の既知の病歴;
7. 異常な肝機能: 発生後 1 週間以内の総ビリルビン > 1.5 x ULN または ALT > 2.5 x ULN。
8. 腎機能異常：発生後1週間以内の血清クレアチニン＞2.0×ULN。
9. CHOP21-R療法の毒性効果から回復しない。
10. マウスまたはキメラの抗体またはタンパク質に対する既知の過敏症。
11. 臨床検査サンプルをスクリーニングする前の2週間（ペグ化の場合は4週間）以内のG-CSFまたはGM-CSF療法。
12. 研究への参加を危うくする可能性がある、重篤なおよび/または制御されていない医学的疾患（例：制御されていない糖尿病、うっ血性心不全、研究6か月以内の心筋梗塞、不安定かつ制御されていない高血圧、慢性腎疾患、または活動性の制御されていない感染症）の併発；
13. 計画された1日目までの4週間未満の治験薬による治療、またはそのような治療の毒性効果から回復しない。
14. 予定の1日目まで4週間未満の手術、またはそのような手術の副作用から回復していない。
15. 造影剤に対するアレルギーが既知または疑われる場合の前投薬として、またはリツキシマブ治療の潜在的な副作用に対する前投薬としてを除く、何らかの理由によるコルチコステロイドの同時使用。
16. プロトコルに従う気がない、または従うことができない。