Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av efterföljande behandling med Zevalin (Ibritumomab Tiuxetan) hos äldre (mer än 60 år) patienter med diffust storcellslymfom efter 4 cykler av CHOP21-Rituximab (CHOP21-R) terapi (CHOP21+R-Z)

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad, Ann Arbor stadium II, III eller IV DLBCL enligt REAL/WHO-klassificeringen (från initial diagnos gjord innan CHOP21-R-behandling påbörjas);
2. Central patologigranskning som bekräftar DLBCL-diagnosen och CD20-positivitet, och inga bevis/bevis med en infiltration <25 % av DLBCL i benmärgen;
3. Den första delen av behandlingen av DLBCL måste ha varit 4 cykler av standard CHOP21 kemoterapi (cyklofosfamid 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 upp till maximalt 2 mg på dag 1, och minst 40 mg/m2/dag prednison dag 1 till 5 var tredje vecka) i kombination med rituximab (375 mg/m2);
4. Fullständig remission (CR), obekräftad fullständig remission (CRu), partiell respons och icke-svarare enligt International Workshop Response Criteria för NHL som beskrivs av Cheson et al (18) efter fyra cykler av CHOP21-R. Datortomografi av halsen, bröstkorgen, buken och bäckenet och PET-kroppen måste ha utförts inom 3 veckor efter den sista dosen av den sista behandlingen med CHOP21-R;
5. Patienter som är 60 år eller äldre vid tidpunkten för ackumulering;
6. WHO:s prestationsstatus (PS) på 0 till 2 inom 1 vecka efter intjänande;
7. Absolut neutrofilantal (ANC) mer än 1,5 x 109/L inom 1 vecka efter ackumulering;
8. Hemoglobin (Hgb) mer än 10 g/dL inom 1 vecka efter intjänande;
9. Trombocyter som är mer eller lika med 150 x 109/L inom 1 vecka efter ackumulering.
10. Förväntad livslängd på 3 månader eller längre
11. Skriftligt informerat samtycke erhålls enligt lokala riktlinjer

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av någon annan malignitet eller tidigare malignitet förutom icke-melanom hudtumörer eller stadium 0 (in situ) livmoderhalscancer;
2. Tidigare radioimmunoterapi, strålbehandling eller någon annan NHL-terapi;
3. Närvaro av gastriskt, centrala nervsystemet (CNS) eller testikellymfom vid första diagnosen;
4. Histologisk transformation av låggradig NHL;
5. Känd seropositivitet för hepatit C-virus (HCV) eller hepatit B-ytantigen (HbsAg);
6. Känd historia av HIV-infektion;
7. Onormal leverfunktion: totalt bilirubin > 1,5 x ULN eller ALT > 2,5 x ULN inom 1 vecka efter ackumulering;
8. Onormal njurfunktion: serumkreatinin > 2,0 x ULN inom 1 vecka efter ackumulering;
9. Ingen återhämtning från de toxiska effekterna av CHOP21-R-terapi;
10. Känd överkänslighet mot murina eller chimära antikroppar eller proteiner;
11. G-CSF- eller GM-CSF-behandling inom två veckor (eller fyra veckor om pegylerad) före screening av laboratorieprovtagning;
12. Samtidig allvarlig och/eller okontrollerad medicinsk sjukdom (t.ex. okontrollerad diabetes, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader efter studien, instabil och okontrollerad hypertoni, kronisk njursjukdom eller aktiv okontrollerad infektion) som kan äventyra deltagandet i studien;
13. Behandling med prövningsläkemedel mindre än 4 veckor före den planerade dag 1 eller utebliven återhämtning från de toxiska effekterna av sådan terapi;
14. Operation mindre än 4 veckor före den planerade dag 1 eller utebliven återhämtning från biverkningarna av sådan operation;
15. Samtidig användning av kortikosteroider av någon anledning förutom som premedicinering vid känd eller misstänkt allergi mot kontrastmedel eller som premedicinering för potentiella biverkningar av rituximabbehandling;
16. Ovilja eller oförmåga att följa protokollet.