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健康な男性における短期成長ホルモン放出ホルモンの効果

2011年4月15日 更新者：Massachusetts General Hospital
この試験の目的は、健康な男性における成長ホルモン放出ホルモン (GHRH、テサモレリン) 投与の短期的な効果を調べることです。 GHRH は GH パルスの高さを増加させ、インスリン感受性には影響しないという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、成長ホルモン放出ホルモン (テサモレリン) が内因性夜間成長ホルモン分泌と拍動性、およびインスリン刺激によるグルコース取り込みに及ぼす影響を調べることです。 健康な男性被験者は、2週間毎日2mgのテサモレリンを皮下投与されます。 ベースライン時と2週間の治療後、頻繁なサンプリングによる一晩の成長ホルモンと、クランプによるインスリン刺激によるグルコース取り込みを評価します。 その後、被験者はテサモレリンを中止し、2週間の離脱期間の後、同じ評価のために戻ってきます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • MGH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18～60歳の男性
  • BMI > 20kg/m2 かつ <35kg/m2

除外基準:

  • -抗糖尿病薬の使用、Megace、テストステロン、または研究の6か月以内のステロイドの使用
  • -研究開始から6か月以内のGHまたは成長ホルモン刺激ペプチドの使用
  • -スクリーニングから3か月以内の脂質低下または降圧レジメンの変更
  • 空腹時血糖 > 126 mg/dL、SGOT > ULN の 2.5 倍、Hgb < 12.0 g/dL、クレアチニン > 1.4 mg/dL
  • 手根管症候群
  • -重度の慢性疾患または活動性悪性腫瘍または下垂体悪性腫瘍の病歴または結腸癌の病歴
  • 男性の場合、前立腺がんの病歴またはPSAによる前立腺悪性腫瘍の証拠 > 5 ng/mL
  • -下垂体機能低下症、頭部照射、またはGH軸に影響を与えることが知られているその他の状態の既往歴
  • 重量 < 110 ポンド。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：成長ホルモン放出ホルモン
成長ホルモン放出ホルモン（テサモレリン）2mgを1日1回皮下注射
薬：成長ホルモン放出ホルモン（テサモレリン）
テサモレリン 2mg 皮下 1 日 2 週間
他の名前：
  • テサモレリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均一晩成長ホルモン
時間枠：2週間で（つまり、2週間の治療後）
結果は、2 週間での一晩の成長ホルモンの平均値です (すなわち、成長ホルモン放出ホルモンによる 2 週間の治療後)。 成長ホルモンは、頻繁な採血によって一晩中 (午後 8 時から午前 7 時 40 分まで) 測定され、平均値はこれらの頻繁な測定値の平均です。 ここには 2 週間の平均測定値が示されています。統計セクションでは、治療前の平均測定値と統計的に比較されています。
2週間で（つまり、2週間の治療後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン刺激によるグルコース利用
時間枠：2週間で（つまり、2週間の治療後）
インスリン刺激性グルコース取り込み (M) は、正常血糖高インスリンクランプの定常状態期間中に取り込まれたグルコースの量 (1 分あたりの体重 kg あたりの mg で測定) です。 この測定値は、2 週間 (すなわち、成長ホルモン放出ホルモンによる 2 週間の治療後) の 100 ～ 120 分間の正常血糖高インスリンクランプ手順について計算されました。 ここでは 2 週間の測定値が示され、統計セクションでは、治療前の測定値と統計的に比較されます。
2週間で（つまり、2週間の治療後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月15日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK63639B
  • R01DK063639 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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