Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortsigtet væksthormonfrigørende hormon hos raske mænd

15. april 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Formålet med dette forsøg er at undersøge de kortsigtede virkninger af Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH, tesamorelin) administration hos raske mænd. Vi antager, at GHRH vil øge GH-pulshøjden og ikke vil påvirke insulinfølsomheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af væksthormonfrigivende hormon (Tesamorelin) på endogen væksthormonsekretion og pulsatilitet natten over, samt insulinstimuleret glukoseoptagelse. Raske mandlige forsøgspersoner vil modtage 2 mg Tesamorelin, subkutant, dagligt i to uger. Ved baseline og efter to ugers behandling vil vi vurdere væksthormon natten over ved hyppig prøvetagning samt insulinstimuleret glukoseoptagelse med klemme. Forsøgspersonerne vil derefter stoppe med Tesamorelin og vil vende tilbage til en identisk vurdering efter en 2 ugers tilbageholdelsesperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • MGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-60 år
  • BMI > 20 kg/m2 og <35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af anti-diabetiske midler, Megace, testosteron eller enhver anden steroid brug inden for 6 måneder efter undersøgelsen
  • Brug af GH eller væksthormonstimulerende peptider inden for seks måneder efter start af undersøgelsen
  • Ændring i lipidsænkende eller antihypertensiv kur inden for 3 måneder efter screening
  • Fastende blodsukker > 126 mg/dL, SGOT > 2,5 gange ULN, Hgb < 12,0 g/dL, kreatinin > 1,4 mg/dL
  • Karpaltunnelsyndrom
  • Alvorlig kronisk sygdom eller aktiv malignitet eller historie med hypofyse-malignitet eller historie med tyktarmskræft
  • For mænd, historie med prostatacancer eller tegn på prostata malignitet ved PSA > 5 ng/ml
  • Tidligere hypopituitarisme, hovedbestråling eller enhver anden tilstand, der vides at påvirke GH-aksen
  • Vægt < 110 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Væksthormonfrigørende hormon
Væksthormonfrigørende hormon (Tesamorelin) 2mg ved subkutan injektion én gang dagligt
Medicin: Væksthormonfrigørende hormon (Tesamorelin)
Tesamorelin 2mg subkutant dagligt x 2 uger
Andre navne:
  • Tesamorelin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig væksthormon natten over
Tidsramme: efter 2 uger (dvs. efter 2 ugers behandling)
Resultatet er gennemsnitlig væksthormon natten over efter 2 uger (dvs. efter 2 ugers behandling med væksthormonfrigørende hormon). Væksthormon blev målt natten over (fra kl. 20.00-07.40) ved hyppige blodprøver, og gennemsnittet er gennemsnittet af disse hyppige målinger. Her er angivet gennemsnitsmålingen ved 2 uger, og i statistikafsnittet sammenlignes statistisk med middelmålingen før behandling.
efter 2 uger (dvs. efter 2 ugers behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinstimuleret glukoseudnyttelse
Tidsramme: efter 2 uger (dvs. efter 2 ugers behandling)
Insulinstimuleret glukoseoptagelse (M) er mængden af ​​glukose (målt i mg pr. kg legemsvægt pr. minut) optaget under steady state-perioden for en euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme. Dette mål blev beregnet for minutter 100-120 af euglykæmisk hyperinsulinemisk klemmeprocedure efter 2 uger (dvs. efter 2 ugers behandling med væksthormonfrigørende hormon). Målingen ved 2 uger er angivet her, og i statistikafsnittet sammenlignes statistisk med målingen før behandling.
efter 2 uger (dvs. efter 2 ugers behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2009

Først opslået (SKØN)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK63639B
  • R01DK063639 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonfrigørende hormon (Tesamorelin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner