이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 남성에서 단기 성장 호르몬 방출 호르몬의 영향

2011년 4월 15일 업데이트: Massachusetts General Hospital
이 시험의 목적은 건강한 남성에서 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH, tesamorelin) 투여의 단기 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 GHRH가 GH 펄스 높이를 증가시키고 인슐린 감수성에 영향을 미치지 않을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 성장 호르몬 방출 호르몬(Tesamorelin)이 내인성 밤새 성장 호르몬 분비 및 박동성뿐만 아니라 인슐린 자극 포도당 흡수에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 건강한 남성 피험자는 2주 동안 매일 2mg의 테사모렐린을 피하로 투여받습니다. 기준선과 치료 2주 후, 빈번한 샘플링과 클램프에 의한 인슐린 자극 포도당 흡수를 통해 밤새 성장 호르몬을 평가할 것입니다. 피험자는 Tesamorelin을 중단하고 2주 중단 기간 후에 동일한 평가를 위해 돌아올 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • MGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~60세 남성
  • BMI > 20kg/m2 및 <35kg/m2

제외 기준:

  • 연구 6개월 이내에 항당뇨병제, Megace, 테스토스테론 또는 스테로이드 사용
  • 연구 시작 후 6개월 이내에 GH 또는 성장 호르몬 자극 펩티드 사용
  • 스크리닝 3개월 이내에 지질 저하 또는 항고혈압 요법의 변화
  • 공복 혈당 > 126mg/dL, SGOT > ULN의 2.5배, Hgb < 12.0g/dL, 크레아티닌 > 1.4mg/dL
  • 수근관 증후군
  • 중증 만성 질환 또는 활동성 악성 종양 또는 뇌하수체 악성 종양 병력 또는 결장암 병력
  • 남성의 경우, 전립선암 병력 또는 PSA > 5 ng/mL에 의한 전립선 악성 종양의 증거
  • 뇌하수체기능저하증, 머리 방사선 조사 또는 GH 축에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 상태의 이전 병력
  • 무게 < 110파운드.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성장 호르몬 방출 호르몬
성장호르몬방출호르몬(Tesamorelin) 2mg 1일 1회 피하주사
의약품: 성장 호르몬 방출 호르몬(Tesamorelin)
Tesamorelin 2mg 피하 매일 x 2주
다른 이름들:
  • 테사모렐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 하룻밤 성장 호르몬
기간: 2주에(즉, 치료 2주 후)
결과는 2주(즉, 성장 호르몬 방출 호르몬으로 2주 치료 후)에서의 밤새 평균 성장 호르몬입니다. 성장호르몬은 야간(오후 8시~오전 7시 40분) 빈번한 채혈로 측정하였으며, 평균은 이러한 빈번한 측정의 평균입니다. 2주째의 평균 측정값이 여기에 주어지고, 통계 섹션에서 치료 전 평균 측정값과 통계적으로 비교됩니다.
2주에(즉, 치료 2주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 자극 포도당 활용
기간: 2주에(즉, 치료 2주 후)
인슐린 자극된 포도당 흡수(M)는 정상혈당 고인슐린혈증 클램프의 정상 상태 기간 동안 흡수된 포도당의 양(분당 체중 kg당 mg으로 측정됨)입니다. 이 척도는 2주(즉, 성장 호르몬 방출 호르몬으로 2주 치료 후)에서 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 절차의 100-120분 동안 계산되었습니다. 2주째의 측정값이 여기에 주어지고, 통계 섹션에서 처리 전 측정값과 통계적으로 비교된다.
2주에(즉, 치료 2주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK63639B
  • R01DK063639 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다