Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект краткосрочного гормона роста, высвобождающего гормон у здоровых мужчин

15 апреля 2011 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Целью этого исследования является изучение краткосрочных эффектов введения гормона роста, высвобождающего гормон (GHRH, тесаморелин), у здоровых мужчин. Мы предполагаем, что GHRH увеличит высоту импульса GH и не повлияет на чувствительность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого исследования является определение влияния гормона, высвобождающего гормон роста (тесаморелин), на эндогенную ночную секрецию гормона роста и пульсацию, а также на стимулированное инсулином поглощение глюкозы. Здоровые мужчины будут получать 2 мг Тесаморелина подкожно ежедневно в течение двух недель. На исходном уровне и после двух недель лечения мы будем оценивать гормон роста в течение ночи путем частого отбора проб, а также стимулированное инсулином поглощение глюкозы с помощью клэмп-теста. Затем субъекты прекратят прием Тесаморелина и вернутся для идентичной оценки после 2-недельного периода отмены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18-60 лет
  • ИМТ > 20 кг/м2 и <35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Использование антидиабетических средств, Megace, тестостерона или любых стероидов в течение 6 месяцев после исследования.
  • Использование гормона роста или пептидов, стимулирующих гормон роста, в течение шести месяцев после начала исследования.
  • Изменение режима гиполипидемической или антигипертензивной терапии в течение 3 месяцев после скрининга
  • Уровень сахара в крови натощак > 126 мг/дл, SGOT > 2,5 раза выше ВГН, Hgb < 12,0 г/дл, креатинин > 1,4 мг/дл
  • Синдром запястного канала
  • Тяжелое хроническое заболевание или активное злокачественное новообразование или злокачественное новообразование гипофиза в анамнезе или рак толстой кишки в анамнезе
  • Для мужчин: рак предстательной железы в анамнезе или признаки злокачественного новообразования предстательной железы при уровне ПСА > 5 нг/мл.
  • Предшествующая история гипопитуитаризма, облучения головы или любого другого состояния, которое, как известно, влияет на ось GH
  • Вес < 110 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гормон роста, высвобождающий гормон
Высвобождающий гормон гормона роста (тесаморелин) 2 мг подкожно один раз в день
Лекарство: Гормон роста, высвобождающий гормон (тесаморелин)
Тесаморелин 2 мг подкожно ежедневно х 2 недели
Другие имена:
  • Тесаморелин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний ночной гормон роста
Временное ограничение: через 2 недели (т. е. через 2 недели лечения)
Результатом является средний ночной прием гормона роста через 2 недели (т. е. после 2 недель лечения гормоном, высвобождающим гормон роста). Гормон роста измеряли в течение ночи (с 8 вечера до 7:40 утра) путем частого забора крови, и среднее значение представляет собой среднее значение этих частых измерений. Здесь приведены средние значения через 2 недели, которые в разделе статистики статистически сравниваются со средними значениями до лечения.
через 2 недели (т. е. через 2 недели лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулин-стимулированное использование глюкозы
Временное ограничение: через 2 недели (т. е. через 2 недели лечения)
Инсулиностимулированное поглощение глюкозы (М) представляет собой количество глюкозы (измеряемое в мг на кг массы тела в минуту), поглощаемое в течение стационарного периода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа. Этот показатель был рассчитан для 100-120 минут процедуры эугликемического гиперинсулинемического клэмпа через 2 недели (т.е. после 2 недель лечения гормоном, высвобождающим гормон роста). Измерение через 2 недели приведено здесь и в разделе статистики статистически сравнивается с измерением до лечения.
через 2 недели (т. е. через 2 недели лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK63639B
  • R01DK063639 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться