アメリカ領サモアの糖尿病ケアに携わる地域医療従事者 (DCAS)
アメリカ領サモアにおける糖尿病ケア
調査の概要
詳細な説明
私たちは、糖尿病患者とその家族にアウトリーチ、教育、支援を提供するための地域医療従事者（CHW）とプライマリケアの連携介入の有効性をテストする臨床試験を実施します。 1年間の追跡調査での結果には、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）、CVD危険因子、食事と運動行動、糖尿病治療ガイドラインの遵守などが含まれる。 この介入は、これまでのCHWのベストプラクティスに基づいており、これまでの介入研究がなかった少数民族であるサモア人に効果的な戦略を導入すると同時に、国内でアウトリーチ戦略を使用するあらゆる場所で潜在的に再現可能なモデルを使用することで、以前のCHW研究を拡張します。プライマリケアの文脈。 この申請は、1998年に設立されたプライマリケア保健センターであるタフナ・ファミリー・ヘルス・センター（TFHC）におけるCHWの現在のより限定的な活動に基づいており、アメリカ領サモア政府保健局が運営し、米国によって地域保健センターに指定されている。 2003 年にプライマリ ヘルス ケア局に設立。
私たちはランダム化対照試験を実施し、待機リスト対照群における通常のケア（UC）と比較して、CHWアウトリーチ介入の有効性をテストします。 具体的な目的は次のとおりです。
A.1. 糖尿病のコントロールを改善するには: CHW アウトリーチ介入グループは、UC グループと比較して、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) レベルの 1 年間の低下がより大きくなるという仮説を立てています。
A.2. 心血管の危険因子を改善するために：CHW アウトリーチ介入グループは、UC グループと比較して、収縮期血圧、拡張期血圧、BMI、腹囲の 1 年間の減少が大きくなるという仮説を立てています。
A.3. 食事と身体活動の行動を改善するために：CHW介入に無作為に割り付けられた糖尿病患者は、UC群と比較して、糖尿病の自己管理に関連する好ましい食事と身体活動の行動が1年間でより大きく増加すると仮説を立てています。
A.4. 糖尿病治療のプロセスへの遵守を向上させる。 CHW グループには、以下の米国糖尿病協会 (ADA) の標準治療を満たす糖尿病患者の割合が高くなります: 1) 過去 1 年間に少なくとも 2 回の HBA1c 検査 (少なくとも 3 か月の間隔)、2) 文書を持っている患者の割合過去 12 か月の自己管理目標の割合、3) 過去 1 年間に歯科検査を受けた患者の割合、4) 過去 1 年間に拡張眼検査を受けた患者の割合、5) 過去 1 年間に文書化された足の検査を受けた患者の割合過去一年。 私たちは、CHW 介入がこれらの変数に関して 1 年間にわたって UC よりも優れたパフォーマンスを発揮すると仮説を立てます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pago Pago、アメリカ領サモア、96799
- Tafuna Family Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準：2型糖尿病と診断されている、21歳以上、タフナファミリーヘルスセンターでプライマリケアを受けているアメリカ領サモア居住者 -
除外基準：妊娠、腎臓透析を受けている
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動的
地域医療従事者の家庭訪問
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地域の医療従事者は、糖尿病患者とその家族に対し、定期的な医療ケア、服薬、運動パターンの増加、食事の改善、専門分野への医療紹介検査の必要性について教育します。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケア、待機リストの管理
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地域の医療従事者は、糖尿病患者とその家族に対し、定期的な医療ケア、服薬、運動パターンの増加、食事の改善、専門分野への医療紹介検査の必要性について教育します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) レベル
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：一年
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一年
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血清脂質レベル
時間枠：1年
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1年
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腹囲
時間枠：1年
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1年
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運動パターンの変化
時間枠：1年
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1年
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食事摂取量の変化
時間枠：1年
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1年
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予定された医療予約を守る
時間枠：1年
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1年
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健康診断のための専門分野の紹介状を保管する
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephen T McGarvey, PhD, MPH、Brown University, Providence, RI, USA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elstad E, Tusiofo C, Rosen RK, McGarvey ST. Living with Ma'i Suka: individual, familial, cultural, and environmental stress among patients with type 2 diabetes mellitus and their caregivers in American Samoa. Prev Chronic Dis. 2008 Jul;5(3):A79. Epub 2008 Jun 15. Erratum In: Prev Chronic Dis. 2008 Oct;5(4):A138.
- Rosen RK, DePue J, McGarvey ST. Overweight and diabetes in American Samoa: the cultural translation of research into health care practice. Med Health R I. 2008 Dec;91(12):372-3, 376-7. No abstract available.
- DePue JD, Rosen RK, Batts-Turner M, Bereolos N, House M, Held RF, Nu'usolia O, Tuitele J, Goldstein MG, McGarvey ST. Cultural translation of interventions: diabetes care in American Samoa. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2085-93. doi: 10.2105/AJPH.2009.170134. Epub 2010 Sep 23.
- Held RF, DePue J, Rosen R, Bereolos N, Nu'usolia O, Tuitele J, Goldstein M, House M, McGarvey S. Patient and health care provider views of depressive symptoms and diabetes in American Samoa. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):461-7. doi: 10.1037/a0020089.
- Stewart DW, Depue J, Rosen RK, Bereolos N, Goldstein MG, Tuitele J, Nu'usolia O, McGarvey ST. Medication-taking beliefs and diabetes in American Samoa: a qualitative inquiry. Transl Behav Med. 2013 Mar 1;3(1):30-38. doi: 10.1007/s13142-012-0114-y. Epub 2012 Feb 1.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- DePue JD, Rosen RK, Seiden A, Bereolos N, Chima ML, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Implementation of a culturally tailored diabetes intervention with community health workers in American Samoa. Diabetes Educ. 2013 Nov-Dec;39(6):761-71. doi: 10.1177/0145721713504630. Epub 2013 Sep 19.
- Hamid S, Dunsiger S, Seiden A, Nu'usolia O, Tuitele J, DePue JD, McGarvey ST. Impact of a diabetes control and management intervention on health care utilization in American Samoa. Chronic Illn. 2014 Jun;10(2):122-34. doi: 10.1177/1742395313502367. Epub 2013 Oct 1.
- Huang SJ, Galarraga O, Smith KA, Fuimaono S, McGarvey ST. Cost-effectiveness analysis of a cluster-randomized, culturally tailored, community health worker home-visiting diabetes intervention versus standard care in American Samoa. Hum Resour Health. 2019 Mar 5;17(1):17. doi: 10.1186/s12960-019-0356-6.
- Rao M, DePue JD, Dunsiger S, Elsayed M, Nu'usolia O, McGarvey ST. Long-Term Impact of a Community Health Worker Intervention on Diabetes Control in American Samoa. Prev Chronic Dis. 2015 Oct 22;12:E180. doi: 10.5888/pcd12.150160.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
地域医療従事者の家庭訪問の臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)完了