Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczni pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką diabetologiczną w Samoa Amerykańskim (DCAS)

5 października 2015 zaktualizowane przez: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opieka diabetologiczna w Samoa Amerykańskim

Wraz ze wzrostem częstości występowania cukrzycy typu 2 w Stanach Zjednoczonych ciężar cukrzycy spada bardziej na grupy z większymi barierami w opiece, takimi jak różnice językowe i kulturowe oraz mniejsze zasoby ekonomiczne. W badaniu Healthy People 2010 cukrzyca została uznana za jedną z sześciu chorób w celu wyeliminowania rasowych i etnicznych różnic w zdrowiu. Te dysproporcje rozciągają się na Terytorium Samoa Amerykańskiego, gdzie odsetek osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą wynosił 19,6% w 2002 r., w porównaniu z 6,4% dorosłych w USA. Nie zgłoszono żadnych interwencji związanych z cukrzycą u Samoańczyków w USA. Ogólnym celem tej aplikacji jest przełożenie ostatnich postępów w leczeniu cukrzycy na praktykę kliniczną społeczności Samoa Amerykańskiego poprzez poprawę metod świadczenia opieki zdrowotnej i metod samodzielnego zarządzania cukrzycą. Przeprowadzimy randomizowane badanie kliniczne w celu przetestowania skuteczności pracownika opieki społecznej (CHW) i skoordynowanej interwencji podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia pomocy, edukacji i wsparcia 352 pacjentom z cukrzycą typu 2 i ich rodzinom w Samoa Amerykańskim. Interwencja CHW będzie wykorzystywać algorytmy i protokoły oparte na dowodach, aby przyspieszyć interwencje w zakresie zachowań ryzykownych, komunikację z zespołem opieki zdrowotnej i harmonogram wizyt. Indywidualne plany działań terapeutycznych są również kierowane przez model Precede-Proceed. Wyniki po rocznej obserwacji będą obejmować hemoglobinę glikowaną (HbA1c), czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zachowania związane z dietą i ćwiczeniami fizycznymi oraz przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia cukrzycy. Hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci z cukrzycą w ramieniu badania CHW będą mieli niższy poziom HbA1c, niższy poziom czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, częstsze ćwiczenia fizyczne i zdrową dietę oraz lepsze przestrzeganie opieki diabetologicznej, takie jak przestrzeganie przepisanych leków, umawianie się na wizyty lekarskie z powodu cukrzycy skierowania opiekuńcze i specjalistyczne. Interwencja opiera się na najlepszych praktykach klinicznych dotyczących CHW w opiece diabetologicznej, tłumacząc skuteczne strategie na Samoa Amerykańskie, jednocześnie rozszerzając wcześniejsze badania CHW, wykorzystując model, który potencjalnie można odtworzyć w innych populacjach mniejszości etnicznych cierpiących na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy badanie kliniczne, aby przetestować skuteczność pracownika środowiskowego i skoordynowanej interwencji podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia pomocy, edukacji i wsparcia pacjentom z cukrzycą i ich rodzinom. Wyniki po rocznej obserwacji będą obejmowały stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c), czynniki ryzyka CVD, dietę i ćwiczenia fizyczne oraz przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia cukrzycy. Interwencja opiera się na dotychczasowych najlepszych praktykach z CHW, tłumacząc skuteczne strategie na Samoańczyków, populację mniejszości etnicznej bez wcześniejszych badań interwencyjnych, jednocześnie rozszerzając wcześniejsze badania CHW, wykorzystując model, który potencjalnie można powielić w dowolnym miejscu, które wykorzystuje strategie informacyjne w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej. Ta aplikacja opiera się na obecnych, bardziej ograniczonych działaniach CHW w Tafuna Family Health Center (TFHC), ośrodku zdrowia podstawowej opieki zdrowotnej założonym w 1998 r., Obsługiwanym przez Departament Zdrowia Rządu Samoa Amerykańskiego i wyznaczonym jako ośrodek zdrowia społeczności przez Stany Zjednoczone. Gabinet Podstawowej Opieki Zdrowotnej w 2003 roku.

Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne, aby sprawdzić skuteczność interwencji informacyjnej CHW w porównaniu ze zwykłą opieką (UC) w grupie kontrolnej z listy oczekujących. Cele szczegółowe to:

A.1. Aby poprawić kontrolę cukrzycy: Stawiamy hipotezę, że grupa interwencyjna CHW będzie miała większe roczne zmniejszenie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w porównaniu z grupą z UC.

A.2. Aby poprawić czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: Stawiamy hipotezę, że grupa interwencyjna CHW będzie miała większy roczny spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, BMI i obwodu brzucha w porównaniu z grupą UC.

A.3. Poprawa zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną: Stawiamy hipotezę, że pacjenci z cukrzycą losowo przydzieleni do interwencji CHW odnotują większy roczny wzrost korzystnych zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy w porównaniu z grupą z UC.

A.4. Poprawa przestrzegania procesów opieki diabetologicznej. Grupa CHW będzie miała wyższy odsetek pacjentów z cukrzycą z następującymi standardami opieki American Diabetes Association (ADA): 1) co najmniej dwa testy HBA1c w ciągu ostatniego roku (w odstępie co najmniej 3 miesięcy), 2) odsetek pacjentów z dokumentacją celów samoleczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy, 3) procent pacjentów, u których wykonano badanie stomatologiczne w ciągu ostatniego roku, 4) odsetek pacjentów, u których wykonano badanie rozszerzonego oka w ciągu ostatniego roku, 5) odsetek pacjentów z udokumentowanym badaniem stóp w ubiegły rok. Stawiamy hipotezę, że interwencja CHW przewyższy UC pod względem tych zmiennych w ciągu jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: rozpoznanie cukrzycy typu 2, wiek 21 lat i więcej, mieszkaniec Samoa Amerykańskiego otrzymujący podstawową opiekę w Centrum Zdrowia Rodziny Tafuna -

Kryteria wykluczenia: ciąża, dializa nerek

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne
Wizyty domowe pracowników służby zdrowia
Behawioralne: Wizyty domowe pracowników służby zdrowia
Społeczni pracownicy służby zdrowia będą edukować pacjentów z cukrzycą i ich rodziny o potrzebie regularnej opieki medycznej, przyjmowaniu leków, zwiększaniu wzorców ćwiczeń, poprawie diety, przeprowadzaniu badań lekarskich w celu uzyskania specjalizacji.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka, kontrola listy oczekujących
Behawioralne: Wizyty domowe pracowników służby zdrowia
Społeczni pracownicy służby zdrowia będą edukować pacjentów z cukrzycą i ich rodziny o potrzebie regularnej opieki medycznej, przyjmowaniu leków, zwiększaniu wzorców ćwiczeń, poprawie diety, przeprowadzaniu badań lekarskich w celu uzyskania specjalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: rok
rok
poziomy lipidów w surowicy
Ramy czasowe: rok
rok
obwód brzucha
Ramy czasowe: rok
rok
zmiany wzorców ćwiczeń
Ramy czasowe: rok
rok
zmiany w sposobie żywienia
Ramy czasowe: rok
rok
dotrzymywanie umówionych wizyt lekarskich
Ramy czasowe: rok
rok
prowadzenie skierowań specjalistycznych na badania lekarskie
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Współpracownicy

Brown University
The Miriam Hospital
Tafuna Family Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wizyty domowe pracowników służby zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj