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美属萨摩亚糖尿病护理中的社区卫生工作者 (DCAS)

2015年10月5日 更新者:Stephen McGarvey、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

美属萨摩亚的糖尿病护理

随着美国 2 型糖尿病患病率的增加,糖尿病的负担更多地落在了具有更大护理障碍(例如语言和文化差异)以及经济资源较少的群体身上。 Healthy People 2010 将糖尿病列为消除种族和族裔健康差异的六种疾病之一。 这些差异延伸到美国领土美属萨摩亚,2002 年该地区 18 岁以上患有糖尿病的成年人比例为 19.6%,而美国成年人的这一比例为 6.4%。 在美国的萨摩亚人中没有关于糖尿病干预的报道。 该应用程序的总体目的是通过改进医疗保健提供方法和糖尿病自我管理方法,将糖尿病护理的最新进展转化为美属萨摩亚社区的临床实践。 我们将进行一项随机临床试验,以测试社区卫生工作者 (CHW) 和初级保健协调干预的有效性,以向美属萨摩亚的 352 名 2 型糖尿病患者及其家人提供外展、教育和支持。 CHW 干预将利用基于证据的算法和协议来提示风险行为干预、与医疗团队的沟通和访问时间表。 个人治疗行动计划也由 Precede-Proceed 模型指导。 一年随访的结果将包括糖化血红蛋白 (HbA1c)、心血管疾病危险因素、饮食和运动行为以及对糖尿病护理指南的遵守情况。 研究假设是,CHW 试验组中的糖尿病患者将具有较低的 HbA1c 水平、较低的心血管疾病危险因素水平、增加的运动行为和健康的饮食摄入量以及更高的糖尿病护理依从性,例如依从处方药、保持糖尿病医疗预约护理和专业推荐。 该干预措施建立在 CHW 糖尿病护理最佳临床实践的基础上,将有效策略转化为美属萨摩亚人,同时还通过使用一种可能可在其他遭受糖尿病负担的少数民族人口中复制的模型,扩展之前的 CHW 研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们将进行一项临床试验,以测试社区卫生工作者 (CHW) 和初级保健协调干预为糖尿病患者及其家人提供外展、教育和支持的有效性。 一年随访的结果将包括糖化血红蛋白 (HbA1c)、CVD 危险因素、饮食和运动行为以及对糖尿病护理指南的依从性。 该干预措施建立在 CHW 迄今为止的最佳实践之上,通过将有效策略转化为萨摩亚人,这是一个没有事先干预研究的少数民族人口,同时还扩展了之前的 CHW 研究,方法是使用一个模型,该模型可以在任何地方使用外展策略进行复制初级保健的背景。 该应用程序建立在塔富纳家庭健康中心 (TFHC) 社区卫生工作者目前较为有限的活动基础之上,塔富纳家庭健康中心 (TFHC) 是一家初级保健中心,成立于 1998 年,由美属萨摩亚政府卫生部运营,并被美国指定为社区健康中心。初级卫生保健局,2003 年。

我们将进行一项随机对照试验,以测试与候补名单对照组中的常规护理 (UC) 相比,CHW 外展干预的有效性。 具体目标是:

A.1. 改善对糖尿病的控制:我们假设与 UC 组相比,CHW 外展干预组在一年内糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平的降低幅度更大。

A2。 改善心血管危险因素:我们假设与 UC 组相比,CHW 外展干预组在一年内收缩压和舒张压、BMI 和腹围的降幅更大。

A.3. 改善饮食和身体活动行为:我们假设,与 UC 组相比,随机接受 CHW 干预的糖尿病患者在与糖尿病自我管理相关的有利饮食和身体活动行为方面将有更大的一年增加。

A.4. 提高对糖尿病护理过程的依从性。 CHW 组将有更高百分比的糖尿病患者符合以下美国糖尿病协会 (ADA) 护理标准:1) 去年至少进行两次 HBA1c 测试(至少相隔 3 个月),2) 有记录的患者百分比过去 12 个月的自我管理目标百分比,3) 过去一年进行过牙科检查的患者百分比,4) 过去一年进行散瞳检查的患者百分比,5) 有记录的足部检查患者百分比过去的一年。 我们假设 CHW 干预将在一年内在这些变量上优于 UC。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

268

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pago Pago、美属萨摩亚、96799
        • Tafuna Family Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:诊断为 2 型糖尿病,年龄 21 岁及以上,在塔富纳家庭健康中心接受初级保健的美属萨摩亚居民 -

排除标准:怀孕、接受肾透析

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为的
社区卫生工作者家访
社区卫生工作者将教育糖尿病患者和家庭需要定期医疗、服用药物、增加锻炼方式、改善饮食、保持专科医疗转诊检查。
有源比较器:日常护理
常规护理,候补名单控制
社区卫生工作者将教育糖尿病患者和家庭需要定期医疗、服用药物、增加锻炼方式、改善饮食、保持专科医疗转诊检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:一年
一年
血脂水平
大体时间:一年
一年
腹围
大体时间:一年
一年
运动模式的改变
大体时间:一年
一年
饮食摄入量的变化
大体时间:一年
一年
保持预定的医疗约会
大体时间:一年
一年
保持体检的专业推荐
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen T McGarvey, PhD, MPH、Brown University, Providence, RI, USA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月23日

首次发布 (估计)

2009年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

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