Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zdravotní pracovníci v péči o diabetes v Americké Samoe (DCAS)

5. října 2015 aktualizováno: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Diabetes Care na Americké Samoe

Vzhledem k tomu, že prevalence diabetu 2. typu ve Spojených státech roste, břemeno diabetu dopadá více na skupiny s většími bariérami v péči, jako jsou jazykové a kulturní rozdíly, a nižší ekonomické zdroje. Zdraví lidé 2010 se zaměřili na diabetes jako jednu ze šesti nemocí pro odstranění rasových a etnických zdravotních rozdílů. Tyto rozdíly se rozšiřují na americké území Americké Samoy, kde podíl dospělých >18 let s diabetem byl v roce 2002 19,6 % ve srovnání s 6,4 % dospělých v USA. U Samoanů v USA nebyly hlášeny žádné diabetické intervence. Celkovým účelem této aplikace je převést nedávné pokroky v péči o diabetes do klinické praxe pro komunitu Americké Samoa zlepšením metod poskytování zdravotní péče a metod vlastní léčby diabetu. Provedeme randomizovanou klinickou studii, abychom otestovali účinnost komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) a koordinované intervence v primární péči, abychom zajistili dosah, vzdělávání a podporu 352 pacientům s diabetem 2. typu a jejich rodinám na Americké Samoe. Intervence CHW bude využívat algoritmy a protokoly založené na důkazech k urychlení intervencí při rizikovém chování, komunikaci se zdravotnickým týmem a harmonogramu návštěv. Individuální léčebné akční plány se také řídí modelem Precede-Proceed. Výsledky jednoročního sledování budou zahrnovat glykosolovaný hemoglobin (HbA1c), rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, dietu a cvičení a dodržování pokynů pro péči o diabetes. Hypotéza studie je, že pacienti s diabetem ve skupině CHW budou mít nižší hladiny HbA1c, nižší hladiny rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, zvýšené cvičební chování a příjem zdravé stravy a větší dodržování diabetické péče, jako je dodržování předepsaných léků, dodržování lékařských schůzek pro diabetes péče a speciální doporučení. Intervence staví na osvědčených klinických postupech pro CHW v péči o cukrovku tím, že překládá účinné strategie na Americké Samoany a zároveň rozšiřuje předchozí výzkum CHW pomocí modelu, který je potenciálně replikovatelný v jiných populacích etnických menšin trpících diabetem.

Přehled studie

Detailní popis

Provedeme klinickou studii, abychom otestovali účinnost komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) a koordinované intervence v primární péči, abychom pacientům s diabetem a jejich rodinám poskytli dosah, vzdělávání a podporu. Výsledky jednoročního sledování budou zahrnovat glykosolovaný hemoglobin (HbA1c), rizikové faktory KVO, dietu a cvičení a dodržování pokynů pro péči o diabetes. Intervence staví na dosavadních osvědčených postupech s CHW tím, že překládá účinné strategie na Samoany, populaci etnické menšiny bez předchozího intervenčního výzkumu, a zároveň rozšiřuje předchozí výzkum CHW pomocí modelu, který je potenciálně replikovatelný kdekoli, který využívá terénní strategie v zemi. kontext primární péče. Tato aplikace staví na současných omezenějších aktivitách CHW v Tafuna Family Health Center (TFHC), zdravotním středisku primární péče založeném v roce 1998, provozovaném ministerstvem zdravotnictví Americké Samoy a označeném jako komunitní zdravotní středisko Spojenými státy. Bureau of Primary Health Care v roce 2003.

Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali účinnost terénní intervence CHW ve srovnání s obvyklou péčí (UC) v kontrolní skupině na čekací listině. Konkrétní cíle jsou:

A.1. Pro zlepšení kontroly diabetu: Předpokládáme, že skupina s terénní intervencí CHW bude mít větší jednoroční snížení hladin glykosolovaného hemoglobinu (HbA1c) ve srovnání se skupinou UC.

A.2. Ke zlepšení kardiovaskulárních rizikových faktorů: Předpokládáme, že skupina s terénní intervencí CHW bude mít větší jednoroční snížení systolického a diastolického krevního tlaku, BMI a obvodu břicha ve srovnání se skupinou UC.

A.3. Pro zlepšení diety a chování při fyzické aktivitě: Předpokládáme, že pacienti s diabetem randomizovaní do CHW intervence budou mít větší jednoroční nárůst příznivého chování při dietě a fyzické aktivitě spojené s vlastní léčbou diabetu ve srovnání se skupinou UC.

A.4. Zlepšit dodržování procesů péče o diabetes. Skupina CHW bude mít vyšší procento pacientů s diabetem s následujícími standardy péče American Diabetes Association (ADA): 1) alespoň dva testy HBA1c v posledním roce (s odstupem alespoň 3 měsíců), 2) procento pacientů s dokumentací cílů sebeřízení za posledních 12 měsíců, 3) procento pacientů se stomatologickým vyšetřením v minulém roce, 4) procento pacientů s dilatačním očním vyšetřením v minulém roce, 5) procento pacientů s dokumentovaným vyšetřením nohy v minulý rok. Předpokládáme, že zásah CHW překoná UC na těchto proměnných během jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pago Pago, Americká Samoa, 96799
        • Tafuna Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: diagnóza diabetu 2. typu, věk 21 let a více, obyvatel Americké Samoy, který dostává primární péči v Tafuna Family Health Center -

Kritéria vyloučení: těhotenství, dialýza ledvin

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální
Domácí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka
Komunitní zdravotničtí pracovníci budou vzdělávat pacienty s diabetem a jejich rodiny o potřebě pravidelné lékařské péče, užívání léků, zvýšení cvičebních vzorů, zlepšení stravy a vedení lékařských doporučení pro specializaci.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče, kontrola seznamu čekatelů
Komunitní zdravotničtí pracovníci budou vzdělávat pacienty s diabetem a jejich rodiny o potřebě pravidelné lékařské péče, užívání léků, zvýšení cvičebních vzorů, zlepšení stravy a vedení lékařských doporučení pro specializaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny glykosolovaného hemoglobinu (HbA1c).
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: jeden rok
jeden rok
hladiny lipidů v séru
Časové okno: jeden rok
jeden rok
obvod břicha
Časové okno: jeden rok
jeden rok
změny ve vzorcích cvičení
Časové okno: jeden rok
jeden rok
změny v příjmu potravy
Časové okno: jeden rok
jeden rok
dodržování plánovaných lékařských schůzek
Časové okno: jeden rok
jeden rok
vedení specializovaných doporučení pro lékařské prohlídky
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Předplatit