Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Health Workers in Diabetes Care in Amerikaans Samoa (DCAS)

5 oktober 2015 bijgewerkt door: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Diabeteszorg in Amerikaans Samoa

Naarmate de prevalentie van type 2-diabetes in de Verenigde Staten toeneemt, valt de last van diabetes meer op groepen met grotere belemmeringen voor zorg, zoals taal- en culturele verschillen, en lagere economische middelen. Healthy People 2010 richtte zich op diabetes als een van de zes ziekten voor het wegwerken van raciale en etnische gezondheidsverschillen. Deze ongelijkheden strekken zich uit tot het Amerikaanse territorium van Amerikaans Samoa, waar het aandeel volwassenen >18 jaar met diabetes 19,6% bedroeg in 2002, vergeleken met 6,4% van de Amerikaanse volwassenen. Er zijn geen diabetesinterventies gemeld bij Samoanen in de VS. Het algemene doel van deze applicatie is om recente ontwikkelingen in diabeteszorg te vertalen naar de klinische praktijk voor de Amerikaans-Samoaanse gemeenschap door methoden voor gezondheidszorgverlening en methoden voor zelfmanagement van diabetes te verbeteren. We zullen een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren om de effectiviteit te testen van een door een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) en eerstelijnszorg gecoördineerde interventie om outreach, onderwijs en ondersteuning te bieden aan 352 diabetes type 2-patiënten en hun families in Amerikaans Samoa. De CHW-interventie maakt gebruik van evidence-based algoritmen en protocollen om interventies op het gebied van risicogedrag, communicatie met het zorgteam en bezoekschema aan te zetten. De individuele behandelactieplannen worden ook geleid door het Precede-Proceed-model. De resultaten bij een follow-up van een jaar omvatten geglycosoleerd hemoglobine (HbA1c), risicofactoren voor hart- en vaatziekten, dieet- en lichaamsbewegingsgedrag en naleving van richtlijnen voor diabeteszorg. De onderzoekshypothese is dat diabetespatiënten in de CHW-studiegroep lagere HbA1c-waarden, lagere risicofactorniveaus voor hart- en vaatziekten, meer bewegingsgedrag en een gezondere inname van voeding en een grotere therapietrouw aan diabeteszorg zullen hebben, zoals het volgen van voorgeschreven medicijnen, het nakomen van medische afspraken voor diabetes zorg en specialistische verwijzingen. De interventie bouwt voort op de beste klinische praktijken voor CHW's in diabeteszorg door effectieve strategieën te vertalen naar Amerikaans-Samoans, terwijl ook eerder CHW-onderzoek wordt uitgebreid, door een model te gebruiken dat potentieel repliceerbaar is in andere bevolkingsgroepen van etnische minderheden die lijden onder de last van diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een klinisch onderzoek uitvoeren om de effectiviteit te testen van een door een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) en eerstelijnszorg gecoördineerde interventie om outreach, onderwijs en ondersteuning te bieden aan diabetespatiënten en hun families. De resultaten bij een follow-up van een jaar omvatten geglycosoleerd hemoglobine (HbA1c), risicofactoren voor hart- en vaatziekten, dieet- en lichaamsbewegingsgedrag en naleving van richtlijnen voor diabeteszorg. De interventie bouwt voort op best practices tot nu toe met CHW's, door effectieve strategieën te vertalen naar Samoanen, een etnische minderheidsbevolking zonder voorafgaand interventieonderzoek, terwijl ook eerder CHW-onderzoek wordt uitgebreid, door een model te gebruiken dat potentieel repliceerbaar is overal waar outreach-strategieën worden gebruikt in de kader van de eerstelijnszorg. Deze applicatie bouwt voort op de huidige beperktere activiteiten van CHW's in het Tafuna Family Health Center (TFHC), een gezondheidscentrum voor eerstelijnsgezondheidszorg opgericht in 1998, beheerd door het Amerikaanse Samoa Government Department of Health en door de VS aangewezen als een gemeenschapsgezondheidscentrum. Bureau voor eerstelijnsgezondheidszorg in 2003.

We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van een CHW outreach-interventie te testen, vergeleken met gebruikelijke zorg (UC) in een wachtlijstcontrolegroep. De specifieke doelen zijn:

A.1. Om de controle over diabetes te verbeteren: We veronderstellen dat de outreach-interventiegroep van CHW na een jaar grotere verlagingen van de niveaus van geglycosoleerd hemoglobine (HbA1c) zal hebben in vergelijking met de CU-groep.

A.2. Om cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren: We veronderstellen dat de CHW-outreach-interventiegroep een jaar lang grotere verlagingen van de systolische en diastolische bloeddruk, BMI en buikomtrek zal hebben in vergelijking met de UC-groep.

A.3. Om dieet- en lichaamsbewegingsgedrag te verbeteren: We veronderstellen dat de diabetespatiënten die gerandomiseerd zijn naar de CHW-interventie een grotere toename van één jaar zullen hebben in gunstig dieet- en lichaamsbewegingsgedrag geassocieerd met zelfmanagement van hun diabetes in vergelijking met de UC-groep.

A.4. Om de naleving van processen van diabeteszorg te verbeteren. De CHW-groep zal een hoger percentage diabetespatiënten hebben met de volgende zorgstandaarden van de American Diabetes Association (ADA): 1) ten minste twee HBA1c-testen in het afgelopen jaar (met een tussenpoos van ten minste 3 maanden), 2) procent van de patiënten met documentatie van de zelfmanagementdoelen in de afgelopen 12 maanden, 3) procent van de patiënten met een tandheelkundig onderzoek in het afgelopen jaar, 4) procent van de patiënten met een uitgezet oogonderzoek in het afgelopen jaar, 5) procent van de patiënten met een gedocumenteerd voetonderzoek in afgelopen jaar. We veronderstellen dat de CHW-interventie gedurende een jaar beter zal presteren dan UC op deze variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

268

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Amerikaans Samoa
      • Pago Pago, Amerikaans Samoa, 96799
        • Tafuna Family Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: diagnose diabetes type 2, leeftijd 21 jaar en ouder, inwoner van Amerikaans-Samoa die eerstelijnszorg ontvangt in het Tafuna Family Health Center -

Uitsluitingscriteria: zwangerschap, nierdialyse ondergaan

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsmatig
Huisbezoeken van wijkgezondheidswerkers
Gedragsmatig: Huisbezoeken van wijkgezondheidswerkers
Gezondheidswerkers in de gemeenschap zullen diabetespatiënten en families voorlichten over de noodzaak van reguliere medische zorg, het nemen van medicijnen, het verhogen van het bewegingspatroon, het verbeteren van het dieet, het houden van medische verwijzingsexamens voor specialiteit.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg, wachtlijstcontrole
Gedragsmatig: Huisbezoeken van wijkgezondheidswerkers
Gezondheidswerkers in de gemeenschap zullen diabetespatiënten en families voorlichten over de noodzaak van reguliere medische zorg, het nemen van medicijnen, het verhogen van het bewegingspatroon, het verbeteren van het dieet, het houden van medische verwijzingsexamens voor specialiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geglycosoleerde hemoglobine (HbA1c) niveaus
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
serumlipideniveaus
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
buikomtrek
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
veranderingen in trainingspatronen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
veranderingen in de inname via de voeding
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
houden van geplande medische afspraken
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
het bijhouden van speciale verwijzingen voor medische onderzoeken
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Medewerkers

Brown University
The Miriam Hospital
Tafuna Family Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Huisbezoeken van wijkgezondheidswerkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren