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Agents de santé communautaires en soins du diabète aux Samoa américaines (DCAS)

5 octobre 2015 mis à jour par: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Soins du diabète aux Samoa américaines

À mesure que la prévalence du diabète de type 2 augmente aux États-Unis, le fardeau du diabète incombe davantage aux groupes confrontés à de plus grands obstacles aux soins, tels que les différences linguistiques et culturelles, et à des ressources économiques plus faibles. Healthy People 2010 ciblait le diabète comme l'une des six maladies pour l'élimination des disparités raciales et ethniques en matière de santé. Ces disparités s'étendent au territoire américain des Samoa américaines, où la proportion d'adultes de plus de 18 ans atteints de diabète était de 19,6 % en 2002, contre 6,4 % des adultes américains. Aucune intervention sur le diabète n'a été signalée chez les Samoans aux États-Unis. L'objectif général de cette application est de traduire les progrès récents dans les soins du diabète en pratique clinique pour la communauté des Samoa américaines en améliorant les méthodes de prestation des soins de santé et les méthodes d'autogestion du diabète. Nous allons mener un essai clinique randomisé pour tester l'efficacité d'un agent de santé communautaire (ASC) et d'une intervention coordonnée des soins primaires pour fournir une sensibilisation, une éducation et un soutien à 352 patients atteints de diabète de type 2 et à leurs familles aux Samoa américaines. L'intervention des ASC utilisera des algorithmes et des protocoles fondés sur des données probantes pour inciter les interventions sur les comportements à risque, la communication avec l'équipe de soins de santé et le calendrier des visites. Les plans d'action de traitement individuels sont également guidés par le modèle Precede-Proceed. Les résultats d'un suivi d'un an comprendront l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, les habitudes alimentaires et d'exercice, et le respect des directives de soins du diabète. L'hypothèse de l'étude est que les patients diabétiques du groupe d'essai CHW auront des taux d'HbA1c plus faibles, des niveaux de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires plus faibles, des comportements d'exercice accrus et des apports alimentaires sains et une plus grande adhésion aux soins du diabète tels que l'adhésion aux médicaments prescrits, le respect des rendez-vous médicaux pour le diabète soins et références spécialisées. L'intervention s'appuie sur les meilleures pratiques cliniques pour les ASC dans les soins du diabète en transposant des stratégies efficaces aux Samoans américains, tout en étendant les recherches antérieures des ASC, en utilisant un modèle qui est potentiellement reproductible dans d'autres populations de minorités ethniques souffrant du fardeau du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous réaliserons un essai clinique pour tester l'efficacité d'une intervention coordonnée d'un agent de santé communautaire (ASC) et des soins primaires pour fournir une sensibilisation, une éducation et un soutien aux patients diabétiques et à leurs familles. Les résultats d'un suivi d'un an comprendront l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), les facteurs de risque de MCV, les habitudes alimentaires et d'exercice, et le respect des directives de soins du diabète. L'intervention s'appuie sur les meilleures pratiques à ce jour avec les ASC, en transposant des stratégies efficaces aux Samoans, une population minoritaire ethnique sans recherche d'intervention préalable, tout en étendant également les recherches antérieures des ASC, en utilisant un modèle qui est potentiellement reproductible n'importe où qui utilise des stratégies de sensibilisation dans le contexte des soins primaires. Cette application s'appuie sur les activités actuelles plus limitées des ASC au Tafuna Family Health Center (TFHC), un centre de santé de soins primaires créé en 1998, géré par le ministère de la Santé du gouvernement des Samoa américaines et désigné comme centre de santé communautaire par les États-Unis. Bureau des soins de santé primaires en 2003.

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité d'une intervention de proximité des ASC, par rapport aux soins habituels (CU) dans un groupe témoin sur liste d'attente. Les objectifs spécifiques sont :

A.1. Pour améliorer le contrôle du diabète : nous émettons l'hypothèse que le groupe d'intervention de proximité des ASC aura des réductions plus importantes sur un an des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) par rapport au groupe UC.

A.2. Pour améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire : nous émettons l'hypothèse que le groupe d'intervention de proximité des ASC aura des réductions plus importantes sur un an de la pression artérielle systolique et diastolique, de l'IMC et de la circonférence abdominale par rapport au groupe UC.

A.3. Pour améliorer les comportements alimentaires et d'activité physique : nous émettons l'hypothèse que les patients diabétiques randomisés pour l'intervention ASC auront une augmentation sur un an plus importante des comportements alimentaires et d'activité physique favorables associés à l'autogestion de leur diabète par rapport au groupe UC.

A.4. Améliorer le respect des processus de soins du diabète. Le groupe CHW aura un pourcentage plus élevé de patients diabétiques avec les normes de soins suivantes de l'American Diabetes Association (ADA) : 1) au moins deux tests HBA1c au cours de la dernière année (à au moins 3 mois d'intervalle), 2) pour cent de patients avec documentation des objectifs d'autogestion au cours des 12 derniers mois, 3) pourcentage de patients ayant subi un examen dentaire au cours de l'année écoulée, 4) pourcentage de patients ayant subi un examen de la vue avec dilatation au cours de l'année écoulée, 5) pourcentage de patients ayant subi un examen des pieds documenté l'année passée. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention ASC surpassera la CU sur ces variables sur un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

268

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion: diagnostic de diabète de type 2, âgé de 21 ans et plus, résident des Samoa américaines recevant des soins primaires au Tafuna Family Health Center -

Critères d'exclusion : grossesse, dialyse rénale

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportemental
Visites à domicile des agents de santé communautaires
Les agents de santé communautaires éduqueront les patients diabétiques et leurs familles sur la nécessité de soins médicaux réguliers, la prise de médicaments, l'augmentation des habitudes d'exercice, l'amélioration de l'alimentation, le maintien des examens médicaux de référence pour la spécialité.
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels, contrôle de la liste d'attente
Les agents de santé communautaires éduqueront les patients diabétiques et leurs familles sur la nécessité de soins médicaux réguliers, la prise de médicaments, l'augmentation des habitudes d'exercice, l'amélioration de l'alimentation, le maintien des examens médicaux de référence pour la spécialité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: un ans
un ans
taux de lipides sériques
Délai: un ans
un ans
circonférence abdominale
Délai: un ans
un ans
changements dans les habitudes d'exercice
Délai: un ans
un ans
changements dans l'apport alimentaire
Délai: un ans
un ans
respect des rendez-vous médicaux programmés
Délai: un ans
un ans
garder la référence de spécialité pour les examens médicaux
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2009

Première publication (Estimation)

25 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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