Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi egészségügyi dolgozók a cukorbetegség ellátásában az amerikai szamoán (DCAS)

2015. október 5. frissítette: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Cukorbetegség ellátása Amerikai Szamoán

Ahogy a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása növekszik az Egyesült Államokban, a diabétesz terhe egyre inkább azokra a csoportokra hárul, amelyeknél nagyobb az ellátás akadályai, például a nyelvi és kulturális különbségek, valamint az alacsonyabb gazdasági erőforrások. Az Healthy People 2010 a cukorbetegséget a hat betegség egyikeként célozta meg a faji és etnikai egészségügyi különbségek felszámolása érdekében. Ezek az egyenlőtlenségek kiterjednek az Amerikai Szamoa Egyesült Államok területére is, ahol a 18 év feletti cukorbetegek aránya 19,6% volt 2002-ben, szemben az amerikai felnőttek 6,4%-ával. Az Egyesült Államokban a szamoaiaknál nem számoltak be diabéteszes beavatkozásról. Ennek az alkalmazásnak az általános célja, hogy a cukorbetegség kezelésében elért legújabb eredményeket az amerikai szamoai közösség klinikai gyakorlatába ültesse át az egészségügyi ellátás és a cukorbetegség önkezelési módszereinek javításával. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot fogunk végezni, hogy teszteljük a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) és az alapellátásban koordinált beavatkozás hatékonyságát, hogy 352 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget és családjukat nyújtsunk tájékoztatást, oktatást és támogatást Amerikai Szamoán. A CHW beavatkozás bizonyítékokon alapuló algoritmusokat és protokollokat használ a kockázati magatartási beavatkozások gyorsítására, az egészségügyi csapattal való kommunikációra és a látogatás ütemezésére. Az egyéni kezelési cselekvési terveket is a Precede-Proceed modell vezérli. Az egyéves nyomon követés eredményei közé tartozik a glikozált hemoglobin (HbA1c), a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, az étrend és a testmozgás, valamint a cukorbetegség kezelési irányelveinek betartása. A tanulmány hipotézise az, hogy a CHW vizsgálati karban részt vevő cukorbetegeknél alacsonyabb lesz a HbA1c-szint, a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek szintje, fokozottabb lesz a testmozgás és az egészséges táplálkozás, és jobban be kell tartani a cukorbetegség kezelését, mint például a felírt gyógyszerek betartása, az orvosi időpontok betartása a cukorbetegség miatt. gondozási és szakorvosi beutalók. A beavatkozás a CHW-k cukorbeteg-ellátásának legjobb klinikai gyakorlatára épít, hatékony stratégiákat ültet át az amerikai szamoaiakra, miközben kiterjeszti a korábbi CHW-kutatást is, olyan modell használatával, amely potenciálisan megismételhető más, a cukorbetegség terhétől sújtott etnikai kisebbségi populációkban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Klinikai vizsgálatot fogunk végezni a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) és az alapellátásban koordinált beavatkozás hatékonyságának tesztelésére a cukorbetegek és családjaik tájékoztatása, oktatása és támogatása érdekében. Az egyéves nyomon követés eredményei közé tartozik a glikozált hemoglobin (HbA1c), a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, az étrend és a testmozgás, valamint a cukorbetegség kezelési irányelveinek betartása. A beavatkozás a CHW-k eddigi bevált gyakorlataira épít, hatékony stratégiákat fordítva át a szamoaiakra, egy etnikai kisebbségi populációra, amely előzetes beavatkozási kutatást nem folytat, ugyanakkor kiterjeszti a korábbi CHW-kutatást is egy olyan modell használatával, amely potenciálisan megismételhető bárhol, ahol megszólítási stratégiákat alkalmaznak. alapellátás kontextusában. Ez az alkalmazás a CHW-k jelenlegi korlátozottabb tevékenységeire épít a Tafuna Family Health Centerben (TFHC), egy 1998-ban létrehozott alapellátási egészségügyi központban, amelyet az Amerikai Szamoa Kormányzati Egészségügyi Minisztérium üzemeltet, és amelyet az Egyesült Államok közösségi egészségügyi központként jelölt ki. Az Egészségügyi Alapellátási Hivatal 2003-ban.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy teszteljük a CHW megkereső beavatkozásának hatékonyságát, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoport szokásos ellátásával (UC). A konkrét célok a következők:

A.1. A cukorbetegség szabályozásának javítása érdekében: Feltételezzük, hogy a CHW megkereső intervenciós csoportban egy év alatt nagyobb mértékben csökken a glikozált hemoglobin (HbA1c) szintje, mint az UC csoportban.

A.2. A szív- és érrendszeri kockázati tényezők javítása: Feltételezzük, hogy a CHW megkereső intervenciós csoportban egy év alatt nagyobb lesz a szisztolés és diasztolés vérnyomás, a BMI és a haskörfogat csökkenése, mint az UC csoportban.

A.3. A diéta és a fizikai aktivitás javítása: Feltételezzük, hogy a CHW-beavatkozásra randomizált cukorbetegek egy évvel nagyobb mértékben növekszik a diabétesz önkezelésével összefüggő kedvező táplálkozási és fizikai aktivitási magatartásban, mint az UC csoportban.

A.4. A cukorbetegség kezelési folyamataihoz való ragaszkodás javítása. A CHW csoportban a cukorbetegek aránya magasabb lesz, akik az American Diabetes Association (ADA) alábbi gondozási standardjaival rendelkeznek: 1) legalább két HBA1c teszt az elmúlt évben (legalább 3 hónapos különbséggel), 2) a dokumentált betegek százaléka az elmúlt 12 hónapban az önmenedzselési célok 3) százaléka az elmúlt évben fogorvosi vizsgálaton, 4) az elmúlt évben tágított szemvizsgálaton átesett betegek százaléka, 5) a dokumentált lábvizsgálaton átesett betegek százaléka az elmúlt év. Feltételezzük, hogy a CHW-beavatkozás egy év alatt felülmúlja az UC-t ezeken a változókon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

268

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pago Pago, Amerikai Szamoa, 96799
        • Tafuna Family Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása, 21 év feletti életkor, amerikai szamoai lakos, aki alapellátásban részesül a Tafuna Family Health Centerben -

Kizárási kritériumok: terhesség, vesedialízis

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési
Közösségi egészségügyi dolgozók otthonlátogatása
A közösségi egészségügyi dolgozók felvilágosítják a cukorbetegeket és a családokat a rendszeres orvosi ellátás szükségességéről, a gyógyszerszedésről, a testmozgás növeléséről, az étrend javításáról, a szakorvosi beutaló vizsgák tartásáról.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Szokásos ápolás, várólista vezérlés
A közösségi egészségügyi dolgozók felvilágosítják a cukorbetegeket és a családokat a rendszeres orvosi ellátás szükségességéről, a gyógyszerszedésről, a testmozgás növeléséről, az étrend javításáról, a szakorvosi beutaló vizsgák tartásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
glikozált hemoglobin (HbA1c) szintje
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: egy év
egy év
szérum lipidszint
Időkeret: egy év
egy év
haskörfogat
Időkeret: egy év
egy év
változások a gyakorlati mintákban
Időkeret: egy év
egy év
az étrendi bevitel változásai
Időkeret: egy év
egy év
ütemezett orvosi időpontok betartása
Időkeret: egy év
egy év
szakorvosi beutaló tartása orvosi vizsgákra
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel