Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveystyöntekijät diabeteksen hoidossa Amerikan Samoalla (DCAS)

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Diabeteshoito Amerikan Samoalla

Kun tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys lisääntyy Yhdysvalloissa, diabeteksen taakka lankeaa enemmän ryhmille, joilla on suuremmat hoidon esteet, kuten kieli- ja kulttuurierot ja pienemmät taloudelliset resurssit. Terveet ihmiset 2010 kohdistaa diabeteksen yhdeksi kuudesta taudista rodullisten ja etnisten terveyserojen poistamiseksi. Nämä erot ulottuvat Yhdysvaltojen Amerikan Samoa-alueelle, jossa yli 18-vuotiaiden diabetesta sairastavien aikuisten osuus oli 19,6 prosenttia vuonna 2002 verrattuna 6,4 prosenttiin Yhdysvaltojen aikuisista. USA:n samoalaisilla ei ole raportoitu diabetesinterventioista. Tämän sovelluksen yleisenä tarkoituksena on muuttaa diabeteksen hoidon viimeaikaiset edistysaskeleet kliinisiksi käytännöiksi amerikkalaiselle samoalaiselle yhteisölle parantamalla terveydenhuollon toimitusmenetelmiä ja diabeteksen itsehoidon menetelmiä. Suoritamme satunnaistetun kliinisen kokeen, jossa testataan yhteisön terveystyöntekijän (CHW) ja perusterveydenhuollon koordinoitujen toimenpiteiden tehokkuutta, jotta voimme tarjota apua, koulutusta ja tukea 352 tyypin 2 diabetespotilaalle ja heidän perheilleen Amerikan Samoalla. CHW-interventiossa hyödynnetään näyttöön perustuvia algoritmeja ja protokollia riskikäyttäytymisinterventioiden, kommunikoinnin terveydenhuoltotiimin kanssa ja käyntiaikataulun saamiseksi. Myös yksilöllisiä hoitotoimenpiteitä ohjaa Precede-Proceed -malli. Vuoden mittaisen seurannan tulokset sisältävät glykosoloituneen hemoglobiinin (HbA1c), sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, ruokavalion ja liikunnan käyttäytymisen sekä diabeteksen hoitosuositusten noudattamisen. Tutkimuksen hypoteesi on, että CHW-tutkimuksen ryhmässä diabeetikoilla on alhaisemmat HbA1c-tasot, alhaisemmat sydän- ja verisuonitautien riskitekijätasot, lisääntynyt liikuntakäyttäytyminen ja terveellinen ruokavalio sekä parempi sitoutuminen diabeteksen hoitoon, kuten määrättyjen lääkkeiden noudattaminen, diabeteksen lääkärin vastaanoton pitäminen. hoito- ja erikoislähetteet. Interventio perustuu parhaisiin kliinisiin diabeteksen hoitoon liittyviin CHW-käytäntöihin muuntamalla tehokkaita strategioita Amerikan samoalaisille ja laajentamalla myös aikaisempaa CHW-tutkimusta käyttämällä mallia, joka on mahdollisesti toistettavissa muissa diabeteksen taakasta kärsivissä etnisissä vähemmistöryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme kliinisen tutkimuksen, jossa testataan yhteisön terveystyöntekijän (CHW) ja perusterveydenhuollon koordinoitujen toimenpiteiden tehokkuutta, jotta voimme tarjota apua, koulutusta ja tukea diabetespotilaille ja heidän perheilleen. Vuoden mittaisen seurannan tulokset sisältävät glykosoloituneen hemoglobiinin (HbA1c), sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, ruokavalion ja liikunnan käyttäytymisen sekä diabeteksen hoitosuositusten noudattamisen. Interventio perustuu parhaisiin käytäntöihin tähän mennessä CHW:n kanssa kääntämällä tehokkaita strategioita samoalaisille, etniselle vähemmistöväestölle, jolla ei ole aiempaa interventiotutkimusta, ja samalla laajentaa aikaisempaa CHW-tutkimusta käyttämällä mallia, joka on mahdollisesti toistettavissa missä tahansa, jossa käytetään strategioita. perusterveydenhuollon yhteydessä. Tämä sovellus perustuu CHW:iden nykyiseen rajoitetumpaan toimintaan Tafuna Family Health Centerissä (TFHC), perusterveydenhuollon terveyskeskuksessa, joka perustettiin vuonna 1998 ja jota ylläpitää Amerikan Samoan hallituksen terveysministeriö ja jonka Yhdysvallat on nimennyt yhteisön terveyskeskukseksi. Perusterveydenhuollon toimisto vuonna 2003.

Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen testataksemme CHW-uloshoidon tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) jonotuslistalla olevassa kontrolliryhmässä. Erityistavoitteet ovat:

A.1. Diabeteksen hallinnan parantaminen: Oletamme, että CHW-hoitoryhmässä glykosoloituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasot laskevat enemmän yhden vuoden aikana kuin UC-ryhmässä.

A.2. Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden parantaminen: Oletamme, että CHW-operaatioryhmässä systolinen ja diastolinen verenpaine, BMI ja vatsan ympärysmitta pienenevät enemmän yhden vuoden ajan kuin UC-ryhmässä.

A.3. Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen parantaminen: Oletamme, että CHW-interventioon satunnaistettujen diabetespotilaiden diabeteksen itsehoitoon liittyvä suotuisa ruokavalio- ja fyysinen aktiivisuus lisääntyy vuoden ajan enemmän kuin UC-ryhmässä.

A.4. Parantaa diabeteksen hoitoprosesseihin sitoutumista. CHW-ryhmällä on suurempi prosenttiosuus diabetespotilaista, joilla on seuraavat American Diabetes Associationin (ADA) hoitostandardit: 1) vähintään kaksi HBA1c-testiä viimeisen vuoden aikana (vähintään 3 kuukauden välein), 2) prosentilla potilaista, joilla on dokumentaatio. itsehallinnon tavoitteista viimeisen 12 kuukauden aikana, 3) prosenttia potilaista, joilla on ollut hammastarkastuksessa viimeisen vuoden aikana, 4) prosenttia potilaista, joilla on laajentunut silmätutkimus viimeisen vuoden aikana, 5) prosenttia potilaista, joilla on dokumentoitu jalkatutkimus kulunut vuosi. Oletamme, että CHW-interventio ylittää UC:n näillä muuttujilla yhden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Amerikan Samoa
      • Pago Pago, Amerikan Samoa, 96799
        • Tafuna Family Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, ikä 21 vuotta ja vanhempi, Amerikan Samoan asukas, joka saa ensihoitoa Tafuna Family Health Centerissä -

Poissulkemiskriteerit: raskaus, munuaisdialyysihoito

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytyminen
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnit
Käyttäytyminen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnit
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät kouluttavat diabetespotilaita ja perheitä säännöllisen sairaanhoidon tarpeesta, lääkkeiden ottamisesta, liikunnan lisäämisestä, ruokavalion parantamisesta, erikoislääkärilähetteiden pitämisestä.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito, odotuslistan hallinta
Käyttäytyminen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnit
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät kouluttavat diabetespotilaita ja perheitä säännöllisen sairaanhoidon tarpeesta, lääkkeiden ottamisesta, liikunnan lisäämisestä, ruokavalion parantamisesta, erikoislääkärilähetteiden pitämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykosoloidun hemoglobiinin (HbA1c) tasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
seerumin lipiditasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
muutoksia harjoitusmalleissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
ruokavalion saannin muutokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
pitää sovitut lääkärikäynnit
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
erikoislähetteen säilyttäminen lääketieteellisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

Brown University
The Miriam Hospital
Tafuna Family Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäynnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa